徐州市东方人民医院应用传统工艺配置中药制剂备案服务项目推介调研公告

一、调研内容：

应用传统工艺配置中药制剂备案服务项目推介调研

二、基本要求：

按照现行的“****医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（试行）”的技术要求，完成临床验方的工艺研制、连续三批中试放大研制、质量标准研制、稳定性研制，并制作和整理项目标的物制剂备案申报资料，并申报功能，且有委托加工能力。

备注：以上参数仅供参考，如有不妥之处，请积极向院方反馈。

三、参与条件：

满足《****政府采购法》第二十二条规定:

1、具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证）。

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次调研活动前的会计报表，成立不满一年的无需提供）。

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料）。

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次调研活动前一年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）。

5、参加调研活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次调研活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）。

6、法律、行政法规规定的其他条件（提供项目实施所必须的许可资质证明材料）。

7、需要在**省内有委托制剂备案成功案例及委托生产案例。

8、不得再委托第三方从事研发、备案、生产。

四、报名时间、报名方法及联系人

1.报名时间：即日起至2025年4月24日

2.报名方法：网上报名

3.报名资料：见后附“报名表”。

4.所需资料（参会时需携带，一式三份）：

（1）功能清单（列明标配、选配）

（2）公司特点及优势，****公司对比情况（服务项目、占有率、价格等）

（3）营业执照副本、医疗器械经营资质、销售授权书、业务人员授权（复印件）

（4）产品彩页

（5）产品介绍PPT

将以上内容放置一个文件压缩包，作为附件在会前发送至邮箱：****@qq.com，如缺少相关资料，将无法参会，邮件命名要求：项目名称（参加项目名称）+公司名称+联系人电话。

5、调研会的时间和地点另行通知。

6、联系人：岳老师

感谢您的参与、支持和配合。

附件：报名表.xlsx

****医院

****办公室

2025年4月17日