四川省关于开展吻合器类医用耗材产品信息集中维护工作的通知

各相关企业：

根据四****采购办公室《关于开展**省脑脊液分流系统医用耗材带量联动采购公告》要求，现将吻合器类医用耗材产品信息集中维护工作相关事宜通知如下：

一、申报产品范围

本次带量联动采购品种为吻合器类医用耗材，具体为获得国内有效医疗器械注册证的管型/端端吻合器、痔吻合器两类医用耗材，钉材质为钛合金或纯钛，****医疗保障局医保医用耗材编码****的产品，并进行分组。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应，同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。

附件

二、申报主体

申报企业为已取得本次吻合器类带量联动采购品种范围内相关产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

三、申报时间

2025年4月22日—2025年5月14日。

四、申报流程

（一）企业注册

本次信息收集工作依托**省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统（网址：https://www.****.cn/std/login.html，以下简称省招采子系统），企业须参照《关于**招采子系统注册认证及原账号绑定操作指引整合的通知》（川药招〔2023〕235号），领取省招采子系统数字证书，已领取数字证书的企业无需重复领取。

（二）登录平台维护基础信息

请相关企业登录省招采子系统，在耗材招标管理—三市州耗材带量专区查看本企业吻合器产品相关信息，并按照《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》（川药招〔2021〕112号）规范申报相关产品信息，具体维护方法参照省招采子系统内操作手册。

（三）维护价格信息

申报产品（具体为国家医保医用耗材编码27位产品，下同）的**各省级（含省际联盟）集中带量采购曾中选最低价格、曾中选省份、**省级平台最低挂网价（非带量采购价格，包含**省最高参考价和联动参考价两者的低值）。

五、其他事项

（一）请相关企业高度重视本次信息采集工作，积极参加申报，在规定时间内登录省招采子系统并按照操作手册完成相关信息维护工作。后续工作安排，请及时关注相关通知。

（二）已取得国家医保医用耗材编码的企业直接登录省招采子系统进行维护。

（三）未取得国家医保医用耗材编码的企业，****保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求维护信息，并申请医保医用耗材分类与代码。为确保信息维护工作顺利推进，请无编码企业在2025年5月10日前完成国家医保医用耗材编码申请，并在完成申请后24小时内告知****（模板见附件，填写后请加盖企业公章并扫描（含Excel电子表格）发送至电子邮箱****@163.com，邮件主题和附件请标明“吻合器类+企业全称”），做好省招采子系统信息维护衔接。

（四）联系方式

业务咨询：0818-****667

平台操作：028-****5302、028-****5680、028****7579

附件：申报产品的国家医保医用耗材编码仍在审核中的信息明细

****采购办公室

（****代章）

2025年4月18日