HIV筛查快检试剂竞价公告

一、项目信息

项目名称：HIV筛查快检试剂

项目编号：****
项目联系人及联系方式： 罗水泉 193****6968

报价起止时间：2025-04-21 09:51 - 2025-04-24 09:51

采购单位：****（醴****执法局）

供应商规模要求： -

供应商资质要求： -

供应商基本要求：****政府采购电子卖场管理办法的供应商

二、采购需求清单

附件： HIV胶体金试剂参数.docx

响应附件要求：HIV胶体金试剂招标参数


1、乳胶法；（提供医疗器械注册证证明）★
2、板型，单人份包装，40人份/盒；
3、可以检测血清、血浆和全血样品；
4、操作简便，无需上机，血清血浆加样量≤25ul（提供产品说明书证明）★
5、加样后10~20分钟内读取结果，20分钟后判定无效；（提供产品说明书证明）★
6、产品有效期24个月，4～30℃常温保存；
7、产品具有中国医疗器械注册证、欧洲CE认证；
8、敏感度≥100%、特异性≥99.65%，功效率≥99.78%；（参考《2020年**HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》）★
9、产品参加2024年国家及省级室间质评，结果为满分。★
10、产品与以下阳性标本，不发生交叉反应：类风湿因子阳性标本、甲肝阳性标本、乙肝阳性标本、丙肝阳性标本、戊肝阳性标本、HAMA 阳性标本、ALT 阳性标本、前列腺特异性抗**性标本、梅毒阳性标本、幽门螺旋杆菌抗体阳性标本、癌胚抗**性标本、单核细胞增多症阳性标本、风疹阳性标本、单纯疱疹病毒阳性标本、弓形虫阳性标本、巨细胞病毒阳性标本。（提供产品说明书证明）★
11、制造商通过美国FDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001和 ISO45001认证。

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00至17:00

送货期限: 竞价成交后7个工作日内

送货地址： **省 **市 **市 **街道 仙岳山街道**北路102****中心

送货备注： -

四、商务要求