萧县人民医院东软16排CT维保服务项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： ****

项目名称： ****东软16排CT维保服务项目

拟采购的货物或服务的说明：****东软16排CT三年维保服务项目。

拟采购的货物或服务的预算金额： 133.8万元/三年

采用单一来源采购方式的原因及说明：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效，与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。同时作为临床检查设备，****监局规定，设备必须始终符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业。

CT属于精密的大型医疗专用设备，故障维修和所需配件都必须与原设计标准保持一致设备才能正常工作。 CT设备的主要部件如球管、高压发生器、探测器等均为生产厂原创，只有原厂能够提供，同时设备的应用软件也为原厂知识产权，其维护版本升级也只有原厂才能提供，维修保养涉及软硬件、特殊化学物品、专用工具，对专业性要求很高。

该设备为大型医疗设备，由****原厂研发并生产，核心配件均有特殊技术参数、特殊的专利设备、结构功能等。无可替代产品配件，要保证设备工艺各项功能均处于原厂设备状态，该设备出现故障后必须更换原厂认证合格的配件，同时必须有原厂培训合格的工程师以及原厂研发的维护软件等原厂独有的综合维护能力，否则无法达到该设备设计的功能预期，也无法保证设备使用的安全性等要求。

该项目属于售后服务，由于设备高端、技术工具有唯一性，在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。****作为该设备生产厂家可提供原厂备件、原厂服务。现采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称： ****

地址： **省**市**区创新路177-1号

三、公示期限

2025年4月21日至2025年4月28日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：/

五、联系方式

1.采购人

联 系 人： ****

联系地址： **省**市**公园路

联系电话： 0557-****370

2.监督部门

联 系 人： ****委员会

联系地址： ****中心B栋11楼

联系电话： 0557-****038

3.采购代理机构

联 系 人： ****

联系地址： ******区**大道绿洲嘉园

联系电话： 杜工 157****3008

六、附件

专业人员论证意见