一、遴选人:****
地 址:**市**区师范路50号
二、采购代理机构:****
地 址:**市阳光新路73号欧亚**C座18楼17A17室
联系方式:0531-****8367
三、项目名称:****医用耗材公开遴选项目
项目编号:****
四、采购内容及分包情况:
本项目为****医用耗材公开遴选项目,详细技术要求详见遴选文件。
| 包号 |
目录编号 |
申请科室 |
名称 |
采购需求 |
| 1 |
1.1 |
神经外科 |
一次性脑科手术用球囊导管套件 |
由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成,适用于各种颅内血肿、颅内肿瘤、三叉神经痛手术的辅助牵开。 |
| 2 |
2.1 |
神经外科 |
一次性使用脑部牵开导引导管 |
1、由一个引导器和一个牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣链接。材质全部由进口聚碳酸酯(PC)材料制作,且一次性无菌使用,环氧乙烷残留量≤0.5mg。 2、高透明管状。 3、引导器、牵开器表面粗糙度 Ra 值≤1.6μm,无毛刺、划痕。 4、固定方式为兼容,无需新增辅助器械。 5、耐高温、电绝缘、硬度高;引导器、牵开器硬度应不低于 210HV10,具有优良的生物相容性。 6、型号规格多样,可以与内镜、显微镜神经导航等联合使用。 |
| 3 |
3.1 |
神经外科 |
神经外科微血管减压垫片 |
适用于神经外科显微血管减压术,隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压,以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患。治疗三叉神经疼。 |
| 4 |
4.1 |
神经外科 |
导引导管 |
用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统 |
| 5 |
5.1 |
神经外科 |
导引导管 |
用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统 |
| 6 |
6.1 |
神经外科 |
体外引流套件 |
颅脑外引流,最长可留置15日 |
| 7 |
7.1 |
神经外科 |
一次性使用颅脑外引流器 |
用于脑出血,脑脊液引流,单腔,硅胶,最长可留置7日 |
| 8 |
8.1 |
神经外科 |
血流导向密网支架+微导管 |
全规格 |
| 9 |
9.1 |
神经外科 |
导管鞘 |
与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 10 |
10.1 |
神经外科 |
远端通路导管 |
适用于经桡动脉或股动脉入路,在神经和外周血管里输送介入/诊断器械 |
| 11 |
11.1 |
神经外科 |
远端通路导管 |
适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内(股动脉) |
| 12 |
12.1 |
神经外科 |
一次性使用栓塞保护伞 |
|
| 13 |
13.1 |
神经外科 |
球囊扩张导管(颈动脉) |
颈动脉球囊,有更好的扩张能力,更快的泄压时间减少手术时间,优异的回抱能力。 |
| 14 |
14.1 |
神经外科 |
微导丝 |
强化不锈钢芯丝及切槽镍钛合金海波管,提升导丝扭控性与血管内的过弯能力; |
| 15 |
15.1 |
神经外科 |
球囊扩张导管(颅内) |
1、输送长度145cm,锥形设计激光焊接头端,激光镶嵌显影标记与球囊平滑过渡。 2、适用于颅内动脉血管狭窄部位、神经血管系统和外周血管系统扩张处理,还可用来为诊断和治疗器械提供通路,或引导其插入血管或在血管内的放置。 3、减少造影剂剂量和辐射量;球囊扩张导管为快速交换系统,单人操作即可完成。 |
| 16 |
16.1 |
神经外科 |
输送型球囊扩张导管(颅内) |
1、输送长度150cm,球囊使用pebax半顺应性材质;内腔有0.017in以及0.021in两种规格。 2、输送型球囊,球囊微导管一体化设计,内管是不锈钢加强结构,管体外PVP亲水涂层。 |
| 17 |
17.1 |
神经外科 |
灌注导管 |
微导管 |
| 18 |
18.1 |
神经外科 |
颅内支架 |
自膨、雕刻、闭环 |
| 19 |
19.1 |
神经外科 |
颅内动脉支架系统 |
颅内球扩 |
| 20 |
20.1 |
神经外科 |
液态栓塞系统 |
1.5ml |
| 21 |
21.1 |
神经外科 |
脑脊液分流器及其组件 |
脑室腹腔分流腹腔端 |
| 21.2 |
脑脊液分流器及其组件 |
脑室腹腔分流脑室端 |
||
| 21.3 |
脑脊液分流器及其组件 |
腰大池体内端 |
||
| 21.4 |
脑脊液分流器及其组件 |
腰大池体外端 |
||
| 21.5 |
脑脊液分流器及其组件 |
脑室外引流体外端 |
||
| 21.6 |
脑脊液分流器及其组件 |
OMAYA囊 |
||
| 21.7 |
脑脊液分流器及其组件 |
可调节限压阀 |
||
| 21.8 |
脑脊液分流器及其组件 |
抗虹吸阀 |
||
| 22 |
22.1 |
神经外科 |
微导管 |
配弹簧圈,与遴选人集采品牌兼容(包括心玮、强生、柯惠) |
| 23 |
23.1 |
心血管内科 |
切割球囊系统 |
适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者,在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植(CABG)手术的患者。此外靶病变还应具有以下特征:病变长度≤20mm的局限性病变;参考血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近侧血管段弯曲度为轻度或中度;病变段非成角(<45°);血管造影轮廓平滑;不存在血管造影可以看见的血栓。 |
| 24 |
24.1 |
心血管内科 |
一次性使用冠状动脉造影注射器 |
CCS环柄注射器: 1、聚碳酸酯材质,推送顺滑; 2、三环形状设计易于抓握,符合人体工学,同时保留安全空间。 |
| 25 |
25.1 |
心血管内科 |
压力**管 |
压延: 1、PMT压力传递准确,具备密封转子,能将漏气降至最小; 2、所有产品均配备梳理管路,有效管理无菌区域; 3、PVC管路耐高压,耐压范围1200,900-500PSI |
| 26 |
26.1 |
心血管内科 |
Y形连接器 |
推拉式Y接头,在体外帮助导引导丝等器械进入体内 |
| 27 |
27.1 |
心血管内科 |
Y型连接器套件 |
一个旋钮一个按压两个阀,管腔大4f |
| 28 |
28.1 |
心血管内科 |
血管成型术用套件 |
Y阀: 1、具有保护的蓝色硅胶垫,控制止血效果更佳 2、聚碳酸酯材质9F内腔,硅胶设计,防漏血 3、透明管身,型号多样 4、每英寸28纹线 |
| 29 |
29.1 |
心血管内科 |
冠状动脉棘突球囊导管 |
球囊表面有三条尼龙材质,治疗支架内再狭窄,球囊防滑脱 |
| 30 |
30.1 |
心血管内科 |
植入式心脏起搏电极导线 |
适配波科的单腔、双腔、三腔普通起搏器的导线 |
| 31 |
31.1 |
心血管内科 |
植入式心脏起搏电极导线 |
适配美敦力的单腔、双腔、三腔普通起搏器的导线 |
| 32 |
32.1 |
心血管内科 |
**导管/导引延伸导管 |
带侧孔,可变径(可有5F变4F) |
| 33 |
33.1 |
心血管内科 |
穿通导管 |
全规格 |
| 34 |
34.1 |
心血管内科 |
微导管 |
全规格 |
| 35 |
35.1 |
心血管内科 |
左心耳封堵器+导管鞘 |
全规格 |
| 36 |
36.1 |
心血管内科 |
CTO专用重入真腔球囊扩张导管 |
适用于引导、操纵、控制和支撑导丝以便进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CTO 专用穿透微导管、 CTO 专用重入真腔球囊扩张导管和 CTO 专用穿透导丝的系统的组成部分使用时, CTO 专用重入真腔球囊扩张导管适用于在 PTCA 或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变 (包括慢性完全闭塞 [CTO])远侧。 |
| 37 |
37.1 |
心血管内科 |
冠状动脉刻痕球囊扩张导管 |
用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中植入支架或使用球囊前,对血管狭窄病变进行预扩张处理。 |
| 38 |
38.1 |
血管外科 |
一次性使用导管鞘组 |
直径4-12F,长度450-1100mm,带有Y阀,头端型状分为直头和弯头,包含五种头端形状可选择,用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统,提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉**脉的通道。 |
| 39 |
39.1 |
血管外科 |
导引导丝 |
材质:混合型,镍钛合金与不锈钢二合一,导丝的远端部分覆盖聚亚氨酯护套和PVP亲水涂层可反复塑型,直径0.018mm ,满足膝下及膝上临床使用 |
| 40 |
40.1 |
血管外科 |
大动脉覆膜支架系统 |
用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤。材质:e-PTFE膜,镍钛合金,规格:直径20-46mm,长度40-200mm,包含锥型(锥度4、6、8、10)和直筒型,支架带有加强筋。 |
| 41 |
41.1 |
血管外科 |
大动脉覆膜支架球囊导管 |
用于辅助扩张主动脉覆膜支架,辅助支架开窗破膜 |
| 42 |
42.1 |
血管外科 |
导丝 |
主动脉大支架腔内隔绝手术专用,头端有单弯型和双弯型,长度包含260mm、300mm |
| 43 |
43.1 |
血管外科 |
机械血栓切除系统 |
4-6万转,内置刀头,直径6-10F,输送系统长度85/110/135cm |
| 44 |
44.1 |
血管外科 |
一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
适配静脉腔内射频闭合发生器WM-RFG-T1型机器 |
| 45 |
45.1 |
血管外科 |
外周约束型球囊扩张导管 |
由尖端、标记环、球囊、金属网、焊接管、支撑管、内管,编织管及导管座组成,三层金属编织式导管,高效推送,镍钛金属约束网,形成枕部与减压槽 |
| 46 |
46.1 |
介入科 |
覆膜胆道支架套装 |
全规格 |
| 46.2 |
胆道支架 |
全规格 |
||
| 47 |
47.1 |
介入科 |
一次性腹腔引流导管及附件 |
经皮肝脏穿刺胆道引流,具备内外引流功能 |
| 48 |
48.1 |
介入科 |
温度敏感型液体栓塞剂 |
术中可实时显影的永久性栓塞剂 |
| 49 |
49.1 |
介入科 |
可调弯微导管 |
灵活适应血管形态,术中实时调整;精准定位病变;精细栓塞。 |
| 50 |
50.1 |
介入科 |
外周造影球囊导管系统 |
1.9F外径,有效防止异位栓塞 |
| 51 |
51.1 |
介入科 |
聚乙烯醇栓塞微球(无色型) |
1ml装 |
| 51.2 |
聚乙烯醇栓塞微球(蓝色型) |
1ml装 |
||
| 52 |
52.1 |
介入科 |
聚乙烯醇栓塞微球(无色型) |
1g装,用于富血管型实质器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 |
| 52.2 |
聚乙烯醇栓塞微球(蓝色型) |
1g装,用于富血管型实质器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 |
||
| 53 |
53.1 |
心脏与大血管外科 |
血管刀(一体式) |
1、适用范围:用于血管切割和分离。 |
| 53.2 |
血管刀(分体式) |
1、适用范围:用于血管切割和分离。 |
||
| 54 |
54.1 |
心脏与大血管外科 |
内窥镜血管采集系统 |
由采集套管、短口套管针,双极剪刀组成,采集套管材质为聚碳酸酯、ABS、不锈钢等,外径12mm±1mm短口套管针材质为聚碳酸酯、硅胶化表面的橡胶等,外径不小于35mm(充入25ml气体后)双极剪刀材质为不锈钢、聚碳酸酯、PVC,外径5mm |
| 55 |
55.1 |
心脏与大血管外科 |
左心耳夹闭系统 |
1、可满足开胸手术或微创手术方式下夹闭左心耳 2、由心耳夹和输送系统两部分组成; 3、心耳夹采用全镍钛合金骨架; 4、输送系统在手柄及固定架有双重剪线窗口; 5、可在剪线前多次调整确定夹闭位置; 6、输送系统可实现多角度调节; 7、心耳夹有效长度分35mm/40mm/45mm/50mm,满足不同形态左心耳。 |
| 56 |
56.1 |
心脏与大血管外科 |
双极射频消融隔离钳及连接带 |
用于心外科房颤射频消融手术,治疗房颤需开胸或腔镜手术的患者 |
| 57 |
57.1 |
心脏与大血管外科 |
双极射频消融笔 |
双极射频消融笔与射频发生器配套使用,通过连接射频发生器,实现对心脏组织消融,含手柄长度19cm,双极电极长度7mm,具有可塑性,具有起搏、感知、 刺激、消融功能 |
| 58 |
58.1 |
心脏与大血管外科 |
集成式膜式氧合器 |
适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液,带自动排气孔,带内置微栓,转换接头更方便连接,带有肝素涂层 |
| 59 |
59.1 |
心脏与大血管外科 |
冠状动脉分流栓 |
该产品用于冠状动脉手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合前,将产品取出。 |
| 60 |
60.1 |
心脏与大血管外科 |
冠状动脉内分流管 |
硅树脂材质,两侧头端不透射线,便于定位,软硬适中,移植入,不易脱出 |
| 61 |
61.1 |
心脏与大血管外科 |
双绒编织人造血管 |
适应症为主动脉及其分支血管的置换或旁路手术 |
| 61.2 |
||||
| 61.3 |
||||
| 62 |
62.1 |
心脏与大血管外科 |
PEEK胸骨固定带 |
由高分子材料加工而成,生物相容性好,无毒、耐腐蚀、无磁性、无金属分子释放,X线透过性好,无伪影,降低感染、排异风险。 |
| 63 |
63.1 |
心脏与大血管外科 |
瓣膜成形环 |
马鞍型,非软环。(三尖瓣) |
| 64 |
64.1 |
心脏与大血管外科 |
心脏瓣膜成形环 |
二尖瓣成形环规格型号需覆盖24-40全系尺寸,由成形环和持环器组成。采用合金环、聚酯膜、聚四氟乙烯线及硅橡胶等制成。彩色标志线标识出缝线位置。符合二尖瓣生理解剖结构,双马鞍形选择性弹性全环设计,符合适应心动周期变化。 |
| 65 |
65.1 |
心脏与大血管外科 |
胸普外科修补膜 |
生物类补片,材料牛心包,适用于胸腹壁食管胃吻合 |
| 65.2 |
||||
| 65.3 |
||||
| 66 |
66.1 |
心脏与大血管外科 |
牛心包心脏外科补片 |
生物类补片,材料牛心包 |
| 67 |
67.1 |
心脏与大血管外科 |
带主动脉瓣血管 |
由主动脉瓣和人工血管组成,不需要另外缝合。 |
| 68 |
68.1 |
心脏与大血管外科 |
生物瓣膜假体 |
完整猪主动脉瓣,天然非拼接,优化的AOA抗钙化技术,经久耐用不变形,环上瓣设计,瓣脚收缩装置。 |
| 69 |
69.1 |
心脏与大血管外科 |
心包生物瓣膜 |
牛心包瓣膜 主动脉瓣 |
| 69.2 |
心包生物瓣膜 |
牛心包瓣膜 二尖瓣 |
||
| 70 |
70.1 |
烧伤整形外科 |
双层人工真皮修复材料 |
具有双层结构,上层是半透明医用硅橡胶层,材质为聚二甲硅氧烷;下层是经交联处理的湿态胶原层,材质为I型胶原蛋白、硫酸软骨素、磷酸盐缓冲液,与创面直接接触。一次性使用,经电子束辐照灭菌。上层厚度为0.25±0.10mm;下层厚度为2±1mm。人工合成 |
| 71 |
71.1 |
手足外科 |
一次性止血夹 |
用于外科手术的血管临时阻断,术后即刻取出,无菌提供,一次性使用 |
| 72 |
72.1 |
甲状腺与乳腺外科 |
一次性使用解剖器 |
用于外科手术或显微手术中血管及软组织的精细剖切和剥离,刀柄和刀头是一体设计有剖切刀和剖离刀两种 |
五、参选人资格要求
1、具有本项目生产、制造、供应或实施能力,符合、承认并承诺履行本文件各项规定的法人、其他组织和自然人均可参加本次遴选活动;
2、参选人为制造商,应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证,所投产品应具有有效的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)或产品备案表或其他相关资料;参选人为代理商或经销商,应具有有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证,所投产品应具有有效的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)或产品备案表或其他相关资料;参选人可提供所投产品为其他医疗检测或科研产品等不属于医疗器械的证明文件;
3、参选人所投产品均需提供厂家授权委托书,授权可追溯。
4、在“信用中国”网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重违法失信行为记录名单的参选人,不得参加本次遴选活动;
5、本次采购不接受联合体投标。
六、获取遴选文件时间及方式:
1、时间:2025年04月22日09:00至2025年04月28日17:00
2、方式:凡有意参加本次遴选的参选人请将三证合一的营业执照副本复印件,医疗器械经营许可证副本复印件或二类医疗器械备案凭证副本复印件(加盖公章),法定代表人授权委托书(加盖公章)以及标书费汇款底单(标书费到账截止时间为:2025年04月28日17:00,以上资料发送截止时间为:2025年04月28日17:00),以上资料扫描发送至****@163.com,并****公司全称、项目名称、项目编号、包号、联系人姓名和手机号码;遴选文件费用:200元/包,缴纳形式:电汇或网银,开户单位名称:****,开户银行:**银行**建设路支行,银行账号:376********0124668,汇款时请备注:“****标书费”字样。标书费须由参选人对公账户转出,不接受个人账户汇款。参选人须完成以上事项方可视为成功获取遴选文件。(注意:获取遴选文件时的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格,参选人最终资格的确认以资格后审为准)。标书代写
七、参选文件递交截止时间及地点:标书代写
1、参选文件递交时间:2025年05月14日07时00分至09时00分(**时间)标书代写
2、截止时间:2025年05月14日09时00分标书代写
3、递交地点:**市无影山北路88****酒店四楼祥和厅
八、公告期限:
自本公告发布之日起5个工作日。
九、本项目联系人:程经理
联系电话:0531-****8367
邮箱:****@163.com
十、其他:逾期递交或不符合规定的文件恕不接受。