广州市黄埔区中医医院促卵泡生成素测定试剂盒等诊断试剂项目供应商遴选公告（项目编号H2025042102）

序号

产品名称

用途

产品需求

1

促卵泡生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中促卵泡生成素（FSH）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能

1、 方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法
2、最小标本要求：40μl
3、反应过程：＜30min
4、样本：血清 、血浆
5、特异性：测定浓度为200mIU的促黄体生成激素样本，TSH测**果＜2.00mIU/mL;测定浓度为100mIU/的促甲状腺样本，TSH结果＜5.00mIU/mL；测定浓度为1000mIU/mL的人绒毛促性腺激素样本，TSH结果＜2.00mIU/mL
6、线性检测范围：1mIU/mL-200.0mIU/mL
7、空白限：＜0.030mIU/mL

2

促黄体生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中促黄体生成素（LH）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法
2、最小标本要求：40μl
3、反应过程：＜30min

4、样本：血清 、血浆
5、特异性：测定浓度为200mIU的促卵泡生成激素样本，LH测**果＜0.150mIU/mL;测定浓度为200mIU/的促甲状腺样本，LH结果＜0.150mIU/mL；测定浓度为1000mIU/mL的人绒毛促性腺激素样本，LH结果＜0.150mIU/mL
6、线性检测范围：0.5mIU/mL-250.0mIU/mL
7、空白限：＜0.030mIU/mL

3

泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中泌乳素（PRL）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法

2、最小标本要求：15μl

3、反应过程：＜45min

4、样本：血清 、血浆

5、特异性：测定浓度为200ng/mL的人生长激素（GH)样本，PRL测**果＜0.010ng/mL

6、线性检测范围：0.010ng/mL-250.0ng/mL

7、空白限：＜0.010ng/mL

4

孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中孕酮（PROG）的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法

2、最小标本要求：10μl

3、反应过程：＜30min

4、样本：血清 、血浆

5、特异性：添加皮质酮于孕酮样本中，获得待测样本中孕酮目标浓度为20.1ng/mL，皮质酮的浓度10.0ng/mL,测**果的均值应在目标浓度平均值±2倍标准差范围内；添加17a－羟孕酮于孕酮样本中，获得待测物样本中孕酮目标浓度为20.1ng/mL，17a－羟孕酮的浓度为10.0ng/mL,测**果的均值应在目标浓度平均值±2倍标准差范围内

6、线性检测范围：0.2ng/mL-80.0ng/mL

7、空白限：＜0.025ng/mL

5

雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中雌二醇（E2）的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法

2、最小标本要求：20μl

3、反应过程：＜30min

4、样本：血清 、血浆

5、线性检测范围：10pg/mL-4800.0pg/mL

6、空白限：＜1pg/mL

6

睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中睾酮（TEST）的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫竞争法

2、最小标本要求：20μl

3、反应过程：＜30min

4、样本：血清 、血浆

5、线性检测范围：0.25ng/mL-17.0ng/mL

6、空白限：＜0.01ng/mL

7

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外诊断人血清或血浆中总β人绒毛膜促性腺激素（T-βHCG）的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断

1、方法学或检测原理: 磁微粒化学发光/免疫夹心法

2、最小标本要求：15μl

3、反应过程：＜30min

4、样本：血清 、血浆

5、特异性：测定浓度为200mIU的促卵泡生成激素样本，测**果＜2.5mIU/mL;测定浓度为100mIU/的促甲状腺样本，测**果＜2.5mIU/mL；测定浓度为200mIU/mL的促黄体生成素样本，测**果＜5.0mIU/mL

6、线性检测范围：1mIU/mL-5000.0mIU/mL 7、空白限：＜0.050mIU/mL

8

人类免疫缺陷病毒HIV1/2抗体检测试剂盒

用于体外定性检测人体血清、血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型抗体（HIV-1)和2型抗体(HIV-2）

1、方法学：胶体金法；
2、标本要求：全血、血清或血浆；
3、操作步骤：≤25min；
4、无需孵育。
5. 要求有两种不同品牌的试剂

9

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

用于定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体

1、方法学：胶体金法；
2、最小标本要求：血清、血浆标本，最小标本要求25ul；
3、操作步骤：≤20分钟；
4、无需孵育；

10

人乳头瘤病毒基因分型(23分型)检测试剂盒 (PCR-反向点杂交法)

本试剂盒用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的 HPV DNA,能够检测 23 种 HPV基因型，包括17种高危型:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82; 6种低危型: HPV 6、11、42、43、81、83

1、方法学和检测原理:采用PCR体外扩增和DNA点反向杂交相结合的HPV基因分型检测技术.
2、标本采集:专用宫颈脱落细胞采集器采样，细胞保存液
3、样本类型:宫颈上皮细胞
4、特异性:对其他常见的7种性病病原体及本产品检测范围外的其他7种HPV基因型无交叉反应。
5、灵敏度:最低检测限为:1.0*10^4copies/ml
6、适用仪器:基因扩增仪;分子杂交仪:恒温杂交
仪(YN-H16).

11

人乳头瘤病毒核酸检测16/18 分型试剂盒(PCR-荧光探针法)

本产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中的 18 种 基因型人乳头瘤病毒(HPV) DNA,即 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82 型，同时对HPV16和 HPV18 进行分型。

1、方法原理:采用PCR-荧光探针法原理。
2、标本采集:专用宫颈脱落细胞采集器采样，细胞保存液
3、样本类型:宫颈上皮细胞
4、特异性:对其他10种病原体(单纯疱疹病毒 2型、梅毒螺旋体、解脲脲原体等)及其他15种产品检测范围外的HPV分型无交叉反应。
5、灵敏度:对检测范围内的18种基因型样本进行研究:各基因型检测结果的Ct值变异系数均小于5.0%。