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肺癌PCR13基因伴随诊断检测试剂盒（荧光PCR法）谈判邀请函
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
我院需采购病理科使用肺癌PCR13基因伴随诊断检测试剂盒（****）16人份，欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。
一、最高总限价：23600元
二、具体技术参数及采购需求
| 名称 |
数量 |
单价 |
总价 |
备注 |
| 肺癌PCR13基因伴随诊断检测试剂盒 |
16人份 |
1475 |
23600元 |
按需供货 |
| 性能、参数要求 |
||
| 序号 |
指标名称 |
技术参数 |
| 1 |
★检测方法 |
ARMS-荧光PCR检测法 |
| 2 |
#适用仪器 |
实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument(ABI7500) |
| 3 |
★样本类型 |
经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本 |
| 4 |
★检测内容 |
1.以非小细胞肺癌（NSCLC）经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本中提取的DNA和RNA为检测对象；检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者经福尔马林固定石蜡包埋组织（FFPE）样本中EGFR、ALK和ROS1基因，检测结果用于药物的伴随诊断；****监局的批准，并在说明书中明确了药物的伴随诊断。2.实际检测还需包含BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NRAS、PIK3CA、NTRK1、NTRK2、NTRK3 10个常见肺癌相关基因。 |
| 5 |
#精密度 |
检测企业精密度参考品，各重复10次，结果均应一致，且符合相应基因突变类型，检测Ct值的变异系数（CV，%）小于5.0% |
| 6 |
#检测下限 |
在10ng DNA背景下，DNA检测线不高于2.5%，在70ng RNA背景下，RNA融合检出限不高于100copies/30ng |
| 7 |
★注册证 |
第三类医疗器械注册证 |
| 8 |
#质量控制系统 |
含阴阳性质控品，用于检测过程的质量控制； 每个反应孔均含内控，用于监控样本质量，PCR是否受到抑制等； |
| 9 |
试剂盒包装规格 |
8人份/盒 |
| 10 |
试剂有效期 |
9个月 |
（备注：参数中区分“★”、“＃”参数，其中“★”参数为核心参数，为必须满足参数；“＃”参数为重要参数。）
要求提供产品样式图册。货物数量不超过上表或供货时间不超过两年，按需供货，以医院耗材入账，具实付款。如遇国家、省、市等相关政策调整，按相关政策执行。
三、报名方式：发送报名表至邮箱****@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名****公司字样)，报名联系人：****工程部) 0553-****267。成功发送报名邮件即视为报名成功，无需电话确认。报名截止日期为谈判开始日期。
四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。标书代写
五、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。标书代写
六、谈判响应文件递交和谈判时间地点：响应文件由供应商法定代表人或授权代表现场递交,不接受邮寄等其他方式递交，谈判时间暂定于2025年5月8日14:30(**时间)，****医院行政楼2****工程部，地址：****赤铸**路1号。标书代写
招标进度跟踪
2025-04-29
招标公告
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