医用耗材单一来源公示(2025-JQ08-W5027)

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产厂家
名称

1年预估使用量

年预估使用金额（万元）

供应商

单一来源理由

1

钾电极

用于对人体血清或尿液样本进行钾离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation

10盒

2.64

******公司

专机专用

2

生化复合校准品

用于生化项目分析工作的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

0.33

******公司

专机专用

3

参比电极

用于辅助对人体血清或尿液样本进行钾、钠、氯离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation

10盒

2.64

******公司

专机专用

4

糖化白蛋白质控品

用于临床检验中糖化白蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

20盒

1.94

******公司

专机专用

5

糖化白蛋白校准品

用于糖化白蛋白项目中的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

1.49

******公司

专机专用

6

钠、钾、氯离子浓度检测标准液

用于测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。

1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α；
2.方法学：离子选择电极法。

日立****公司

20瓶

2.64

******公司

专机专用

7

钠电极

用于对人体血清或尿液样本进行钠离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation

10盒

2.64

******公司

专机专用

8

肌酸激酶 肌酸激酶同工酶质控品

用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

0.66

******公司

专机专用

9

氯电极

用于对人体血清或尿液样本进行氯离子的定量检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation

10盒

3.96

******公司

专机专用

10

肌酸激酶 肌酸激酶同工酶校准品

用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

10盒

0.26

******公司

专机专用

11

钠、钾、氯离子浓度检测质控品

用于对仪器测量线性范围内的血清测**果的准确性进行确认。

1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α；
2.方法学：离子选择电极法。

日立****公司

10盒

1.21

******公司

专机专用

12

钠、钾、氯离子浓度检测校准品

用于消除测定的结果误差。

1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α；
2.方法学：离子选择电极法。

日立****公司

10盒

1.21

******公司

专机专用

13

胱抑素C质控品

用于临床检验中胱抑素C项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

1.05

******公司

专机专用

14

腺苷脱氨酶质控品

用于腺苷脱氨酶项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

0.96

******公司

专机专用

15

钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液

用于参比电位的测定。

1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α；
2.方法学：离子选择电极法。

日立****公司

20瓶

3.30

******公司

专机专用

16

腺苷脱氨酶校准品

用于腺苷脱氨酶项目分析工作的校准。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

10盒

0.44

******公司

专机专用

17

电解质清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

日立****公司

50盒

4.29

******公司

专机专用

18

反应杯

用于提供分析用的反应容器。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation

8套

9.68

******公司

专机专用

19

酸性清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

日立****公司

50瓶

9.90

******公司

专机专用

20

生化质控品

用于生化检验项目的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

0.26

******公司

专机专用

21

除菌清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

日立****公司

50瓶

9.35

******公司

专机专用

22

生化特殊项目质控品

用于生物化学检验中5’-核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

1.65

******公司

专机专用

23

脂类＆免疫类多项质控品

用于生物化学检验中甘油三酯、总胆固醇、**度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI、载脂蛋白B、脂蛋白（a）、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏C-反应蛋白以及免疫检验中超敏C-反应蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

20盒

1.76

******公司

专机专用

24

尿微量白蛋白质控品

用于尿微量白蛋白项目分析中的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

20毫升

0.42

******公司

专机专用

25

样本稀释液

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

日立****公司

30瓶

3.96

******公司

专机专用

26

碱性清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

日立****公司

50瓶

3.58

******公司

专机专用

27

生化特殊蛋白质控品

用于生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链λ、轻链κ、心脏型脂肪酸结合蛋白、β2-微球蛋白和α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

1.10

******公司

专机专用

28

α1-微球蛋白质控品

用于临床检验中α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制。

适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。

****公司

50毫升

0.84

******公司

专机专用