仪陇县第二人民医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****CT球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

球管、 1项、 预算金额 320,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：320000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 2、医院CT属于精密的大型医疗专用设备，障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。本设备球管是 CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管为专供型号，同型号球管****为中国大陆唯一供应商。 综上所述，根据《****政府采购法》第三十一条的相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟申请采用单一来源采购方式组织采购。

名称： ****

地址： **省**市**区创新路177-1号

2025年05月06日至2025年05月13日

无

联系人： 程丽华

联系地址： 仪**马鞍镇大湾路27号

联系电话： 158****8838

联系人： 刘老师

联系地址： 新政镇宏德大道一段13号

联系电话： ****936

单一来源论证报告.pdf

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2025年05月06日