中核粒子-同品种评价技术服务项目采购公告

发布时间: 2025年05月06日
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中核粒子-同品种评价技术服务项目采购公告
发布时间: 2025-05-06 14:59:45

****-中核粒子-同品种评价技术服务项目-谈判采购采购公告

一、项目概况


项目名称:中核粒子-同品种评价技术服务项目
项目编号:****
交货/服务时间:合同签订后60日内完成同品种评价报告。
交货/服务地点:**市
供货范围:公开征集采购SPECT/CT产品同品种评价技术服务,服务内容包括但不限于:同品种医疗器械的选择及差异性分析;查找、收集对比产品的临床数据;整理各不同数据集,分析对比产品临床使用数据;分析比较收集的数据集与临床试验获得的数据,分析申报产品的预计临床风险;编写临床文献检索方案、临床文献检索报告、临床评价报告;修改临床评价报告,采纳各方意见,修改、定稿;对临床评价部分审评意见进行发补;协助采购人成功取得医疗器械产品注册证。
质量要求:

1.质量标准。1)符合法规要求:供应商提供的同品种评价技术服务应符合国家相关质量标准及行业标准,如适用的医疗器械评价标准、药品评价标准等。若招标项目有特殊质量要求,供应商需同时满足这些特殊要求。2)数据准确性与可靠性:供应商在同品种评价过程中所使用的数据应真实、准确、完整,来源可靠,能够经得起验证和追溯。对于数据的采集、整理、分析等环节,应有严格的质量控制措施,确保数据的科学性和有效性。

2.质量控制措施。1)供应商应组建专业的项目团队,团队成员应具备相关领域的专业知识和丰富的实践经验。项目团队成员应经过专业培训,熟悉同品种评价的技术要求和操作流程。2)供应商应采用科学、合理、规范的同品种评价方法,明确评价的步骤和要点。评价方法应符合国家或行业相关指南的要求。3)在评价过程中,应严格按照既定的流程进行操作,确保评价工作的系统性和连贯性。供应商需提供评价流程图及各环节的质量控制措施说明。

3.质量审核与监督。1)供应商应建立内部质量审核机制,对同品种评价的各个环节进行定期检查和审核。审核内容包括评价方法的合理性、数据的准确性、分析的科学性等。2)采购人有权对供应商的评价工作进行监督和检查,供应商应积极配合采购人的工作,提供必要的资料和信息。对于招标方提出的质量问题或建议,供应商应及时进行整改和反馈。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

(1)资质要求:供应商应当是中华人民**国境内合法成立的法人,应当具有独立的法人资格,应当具备独立承担民事责任的能力。

(2)财务要求:****银行信用信誉,不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

(3)业绩要求:2024年1月1日至今拥有至少2项医疗器械同品种评价服务业绩。

(4)信誉要求:供应商未被列入“信用中国”官网(www.****.cn)违法失信企业名单。

(5)其他要求:本次采购不接受联合体应答;****公司****公司应答。

2、 专项资格条件:

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台(https://www.****.com/)在2025年05月14日 07时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取标书代写

1、采购文件获取地地址:本项目不再提供纸质采购文件,参与本项目的潜在供应商****集团电子采购平台下载采购文件。标书代写

2、有意参与本项目的潜在****集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《中核粒子-同品种评价技术服务项目》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。****公司审核通过后即可下载本项目采购文件。标书代写

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:本项目采用在线评议,请参与本项目的应答人在(**时间)标书代写2025年05月14日 07时00分****集团电子采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:在线上传应答文件。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

****集团电子采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在****

七、联系方式

采购人:****

地址:

邮编:

联系人:陈工

电话:182****8199

传真:

电子邮件:

****

20250506

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