自贡市第一人民医院关于“多项肿瘤标志物”多组合检测项目进行采购的公告

我院拟对“多项肿瘤标志物”多组合检测项目进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2025年5月9日17:30之前报名。

一、项目相关信息

1、项目名称：多项肿瘤标志物”多组合检测项目（详情见下表）。

2、功能要求：

2.1.反应原理：基于芯片高通量技术的化学发光免疫分析法

2.2.反应体系：两步法免疫反应

2.3.试剂种类：针对不同性别和部位需有相应的联检试剂，联检试剂有注册证

2.4.多点检测：每个指标2次及以上平行检测数据，避免偶然误差

2.5.质控：每一个样本检测能进行质控，同时能识别干扰样本引起的假阳性结果或设备故障、人为操作失误引起的结果不准确；

2.6.将多种捕获抗体集成于一张芯片，利用抗原-抗体的特异性反应，结合化学发光高准确性特点，自动实现待测抗原的高通量分析。

3、试剂技术参数：

1.正确度验证试验：

1.1 参照依据《CANS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南》；

1.2 判定标准：偏倚小于1/2TEA

2总精密度验证试验（中间、重复精密度）：

2.1 重复性精密度应<1/4TEa，

2.2中间精密度应<1/3TEa；

注：允许总误差参考《国****检验中心室间质量评价标准》

4、产品符合医用耗材集中采购相关规定，****保障局《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的医用耗材（不含一类医疗器械）和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。（非**省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统平台采购产品，报名无效）

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格；

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供产品符合国家、行业标准；

（二）供应商需递交的资料

1、报名函（模板见附件1）

2、授权书、承诺函（模板见附件2-3）

3、产品报价单（模板见附件4）

4、产品基本情况介绍(模板见附件5)

5、佐证材料（产品需提供川内最少3家3甲医院的供货发票及挂网截图）。

6、资质证明文件：按产品资质证件、生产厂家及各级代****公司层级授权委托书的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。

7、中小企业声明函（模板见附件6） (非中小企业则不填）

8、****供应商廉洁承诺书、****防止利益冲突报备表（供应商用）（模板见附件7）

9、彩页、产品使用说明书。

10、样品（采购活动结束后响应供应商自行带走）。

11、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按顺序编订成册（一正两副共三份），并编制产品封面及目录（模板见附件8），资料的规范性作为比选的依据之一。

以上所有资料真实有效、完整视为报名成功，缺一不可。

三、报名方式

方式一：报名截止时间前现场递交报名资料；标书代写

方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：****@qq.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。标书代写

调研方式：线下调研，具体调研时间另行电话通知。（参加****医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供）

四、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：曾老师，电话：0813-****602（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30）。

邮寄地址：**市**灏一支路42号****采购科。

附件 1-3.doc附件 4-5.doc附件 6 中小企业声明函.doc附件 7 廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（供应商）.doc附件 8.doc

****采购科

2025年5月6日