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海口国家高新技术产业开发区管委会拟对海南微智高端医疗器械中试实验平台及国际科技成果转化中心一期项目进行审批的公示
项目详情
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******开发区管委会拟对**微智高端医疗器械中试实验平台及****中心一期项目进行 审批的公示
发布时间：2025-05-13
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局拟对**微智高端医疗器械中试实验平台及****中心一期项目的建设项目环境影响评价文件进行审批。 现将拟审批的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为2025年5月13日-2025年5月15日（3个工作日）。
听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。
传真：****0598
通讯地址：**市**区海**线8.8****工业园****审批局
邮编：571152
| 项目名称: | **微智高端医疗器械中试实验平台及****中心一期项目 |
| 建设单位: | ****' |
| 建设地点: | **省**市**区美安生态科技**美安大 道 81 号海凭国际**高新区医疗器械园 B6 栋第一、二层 |
| 环评单位: | **墣锦****公司 |
| 建设内容及规模: | 从事高端医疗器械的研发、生产加工和销售，生产加工销售高端医疗器械40万盒/年，研发高端医疗器械200批次/年 |
| 主要环境影响结论: | 本项目符合国家和地方相关产业政策，选址符合相关规划要求、环境功能区划及三线一单要求。项目在认真落实“三同时”制度的前提下，对污染源采取各项治理措施后，遵循本次环评所提出的各项要求进行建设，产生的废气、污水、噪声和固体污染物可达到排放标准和处置要求，对周围环境污染影响小。因此，本次评价认为从环境保护的角度分析，该项目的建设是可行的。 |
| 环境保护法律法规和产业政策符合性: | 本项目属于《产业结构调整指导目录（2024 年本）》鼓励类中“十三、医药，高端医疗器械创新发展中的高端植入介入产品。因此，本项目建设符合国家现行产业政策。 根据《**省产业准入禁止限制目录（2025年版）》，本项目不属于禁止类、限制类项目，则为允许类。根据《**自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》，本项目属于鼓励类产业目录中的医疗器械研发及生产，医疗应急防护物资生产；因此本项目属于鼓励类。 根据《**市美安生态科技**一期控制性详细规划（修编）》，其规划产业定位为以医药健康产业、新一代信息技术产业、高端轻型低碳制造产业为主导，科技研发为引领，生产及生活配套服务为支撑的绿色科技产业**。本项目为医疗仪器设备及器械制造，属于美安生态科技**鼓励类产业中的高端轻型低碳制造，为主导产业，符合高新区产业发展定位、用地规划的企业。 |
| 选址合理性: | 项目选址地块属于高****园区。本项目为医疗仪器设备及器械制造，属于美安生态科技**主导产业 |
| 清洁生产水平: | / |
| 排污达标和排污总量控制可行性0: | 废水污染物：项目运营期排放废水主要为生活污水和生产废水，本项目生产废水经收集池收集后通过一体化污水处理设施处理后排入市政污水管网。生活污水依托海凭国际**高新区医疗器械园的化粪池处理后接入市政污水管网，****处理厂（一期）处理。故废水总量控制不再分配。 本项目 VOCs（以非甲烷总烃计）排放总量控制指标（包括有组织排放和无组织排放）为非甲烷总烃：0.01485t/a。根据《生态环境部门进一步促进民营经济发展的若干措施》（环综合〔2024〕62 号）中“8.优化总量指标管理。健全总量指标配置机制，优化新改扩建建设项目总量指标监督管理。在严格实施各项污染防治措施基础上，对氮氧化物、化学需氧量、挥发性有机污染物的单项新增年排放量小于 0.1 吨，氨氮小于 0.01 吨的建设项目，免予提交总量指标来源说明，由地方生态环境部门统筹总量指标替代总来源，并纳入台账管理。”本项目 VOCs（以非甲烷总烃计）排放总量属于免予提交量总量指标来源说明的范围。 |
| 生态环境保护措施可行性: | 本项目用水来由市政供给；本项目生产废水经收集池收集后通过一体化污水处理设施处理后排入市政污水管网。生活污水依托海凭国际**高新区医疗器械园的化粪池处理后接入市政污水管网，****处理厂（一期）处理。 本项目进行微生物、阳性菌实验过程中，会产生少量的微生物、阳性菌气溶胶废气。项目在微生物、****实验室区内各布设有生物安全柜，所有涉及微生物、阳性菌实验的操作均在生物安全柜中进行。生物安全柜内安装有高效空气过滤器，生物安全柜负压防泄漏设计，工作区四面负压包围，在正常情况下做到零泄露，产生的微生物、阳性菌实验废气只有经柜内自带高效过滤器过滤后方从柜顶排气口经臭氧发生****实验室内部，****实验室顶部风机收集、经独立管道汇集引至楼顶排放。 本项目选用低噪声设备，减少高噪声源，合理布局，本项目设备主要设置在生产区内，高噪声设备布置在车间中间区域，加强设备的维护和管理，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转产生的高噪声现象。 生活垃圾交由环卫部门定期清运处理；运营中产生的一般固废性质的一般包装废物、不合格产品、研发样品由供应商集中回收处理；纯水制备废弃物更换时交由厂家回收处理；质检废培养基经高温蒸汽灭菌锅灭菌后定期交由环卫部门处置。危险废物质检废液、废过滤器滤芯、设备维修废机油收集至危废暂存间，交由有资质单位处置。 |
| 环境质量与环境功能区: | 本项目所在地属于环境空气二类功能区，****环境保护局公布的环境质量公报《2023年**市生态环境状况公报》，本项目区域SO2、NO2、CO、O3、PM2.5、PM10均平均浓度均优于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及2018年修改单中的二级标准限值。本项目所在区域环境空气质量为达标区域。 |
| 环境风险控制: | 危废暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求实现规范化贮存，危险废物贮存设施应满足“三防”（防扬散、防流失、防渗漏）。危废暂存间基础必须防渗，铺设2mm厚**度聚乙烯，地面以混凝土铺设，采用环氧漆做防腐防渗处理。危险废物经集中收集后，定期交由有资质单位集中处理，并建立好台账。若设备需要大的检修或者维护的话，应****维修店进行维修。危废委托有资质的单位定期清运。 |
| 公众参与意见: | 无 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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