深圳市中医肛肠医院（福田）手术室使用第二批医用耗材采购项目公告

序号

耗材名称

大小规格型号

参考技术参数

进口/国产

备注

1

外科纱布敷料纱布垫

35cm*35cm等

尺寸规格：明确为长 35cm、宽 35cm，
材质：通常采用医用脱脂纱布，这种纱布经过特殊处理，去除了脂肪等杂质，具有良好的吸水性、透气性和柔软度，对人体组织刺激性小，符合医用卫生标准。
无菌性：作为直接接触伤口的医用材料，必须保证严格的无菌状态。产品通常采用环氧乙烷等方式进行灭菌，灭菌后应达到相关的无菌标准，如无菌保证水平（SAL）达到 10 或更高，确保使用时不会引起伤口感染。

国产

2

无菌保护套

8cm×100cm、8cm×180cm、8cm×200cm、10cm×35cm、12cm×70cm、12cm×150cm、12cm×160cm、12cm×180cm、12cm×200cm、13cm×100cm、12cm×14cm、等常规使用规格

医用级塑料：如聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）等，具有良好的柔韧性、透明度和化学稳定性，能耐受消毒处理。
拉伸强度：应不低于一定标准，如 15MPa，以确保在使用过程中不会因拉伸而破裂。
包装完整性：包装应具有良好的密封性和强度，能防止微生物侵入，在规定的储存条件下，保质期内保持无菌状态。
常规使用方法：B超探头隔离保护套，腹腔镜使用腔镜保护套等。

国产

3

显影纱布条

2.5cm*15cm-8P-XR

长度一般有 15-20cm等不同选择，以适应不同手术部位和操作深度的需求。
宽度常见的有 1cm-3cm 等，较窄的纱布条适用于精细操作，较宽的则可用于较大面积的擦拭或填塞。
通常采用 100% 纯棉纱布，具有良好的吸水性、柔软性和透气性，能减少对组织的刺激，避免纤维脱落残留体内。
含有显影线或显影丝，一般为钨丝或其他在 X 射线下能清晰显影的材料。在手术过程中，通过 X 射线或其他影像学设备，可以清晰地观察到纱布条的位置，防止纱布遗留在患者体内。

国产

4

医用纱布片

7.5cm*7.5cm及10cm*10cm

尺寸规格：常见的有 5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm 等不同尺寸，也可根据临床需求定制特殊尺寸。
材质：一般采用医用脱脂棉纱布，具有良好的吸水性和透气性，柔软舒适，对皮肤刺激性小。
显影性能：
显影条材质：通常含有铋、钨等重金属元素的显影条，能在 X 射线、CT 等影像学检查中清晰显影。
显影灵敏度：在规定的影像学检查条件下，显影条应能清晰显示，其最小可探测厚度或密度有明确指标，一般要求在不超过一定厚度的组织或介质中能清晰辨别。
无菌。

国产

5

一次性使用无菌医用敷贴

6cm×7cm、7cm×9cm、10cm×10cm、10cm×20cm等

作用：用于患处（手术切口，腔镜穿刺切口等），能快速吸收创面渗出液，保持创面清洁干燥。
透气性：敷贴需要具备适当的透气性，以允许氧气和水汽交换，有利于创面愈合，同时防止创面因潮湿而滋生细菌。通常用透气率来表示，如每平方米每天的透气量在一定范围内。
无菌性：医用敷贴在出厂前必须经过严格的灭菌处理。
生物相容性：敷贴的材料应与人体组织具有良好的生物相容性，不会引起过敏、刺激、毒性等不良反应。这要求材料经过严格的生物学评价，包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验等，确保符合相关标准和要求。
拉伸强度：敷贴应具有一定的拉伸强度，以防止在使用过程中因受到外力拉扯而破裂或变形。一般要求在规定的拉伸速度和方向下，敷贴能承受一定的拉力而不发生断裂或撕裂。

国产

6

医用外科擦手纸

20cm*120米/卷

1、原材料：纸浆或原生竹浆，确保纸张的纯净度和安全性，不含有害化学物质和荧光增白剂等，以避免对皮肤产生刺激和潜在危害。原生木浆含量通常应达到较高比例，** 80% 以上 。
2、定量：指单位面积纸张的重量，常用克 / 平方米（g/m2）表示。医用外科擦手纸的定量一般在 40 - 60g/m2 之间，合适的定量既能保证纸张有一定的强度和吸水性，又不会过于厚重。
3、抗张强度：纸张在拉伸至断裂时所能承受的最大拉力，反映纸张的韧性。纵向抗张强度一般不低于 3.0N/15mm，横向抗张强度不低于 1.8N/15mm，以确保在使用过程中不易破裂。
4、吸水性：要求具有良好的吸水性能，吸水量应大于等于4.5g/g或更高，能快速吸收手部的水分。
5、柔软度：柔软度是衡量纸张手感的重要指标，合适的柔软度能提高使用的舒适度，避免对皮肤造成摩擦损伤。柔软度的数值通常用毫牛顿（mN）表示，一般纵向柔软度不大于 250mN，横向柔软度不大于 300mN。
6、微生物指标：细菌菌落总数应≤200CFU/g，部分产品可能达到更高的标准，如≤600cfu/g，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）和真菌，以防止交叉感染，确保使用安全。
7、规格尺寸：常见的尺寸规格多样，如 20cm×20cm、25cm×25cm 等，误差范围一般控制在 ±5mm 以内，（2层），以保证产品的一致性和使用的便利性。
8、卫生安全性：产品应符合相关的卫生标准，经过严格的消毒处理，如采用环氧乙烷灭菌或其他有效的灭菌方式，灭菌后应无残留有害物质，确保对人体无害。医用外****公司质量检验部门进行检验，检验合格后方可提交验收。
9、配置：按照要求配备纸巾分配盒，保证无菌状态。

国产

7

无菌感应出纸器

配套医用外科擦手纸（20cm*120米/卷）用

感应技术参数
感应距离：一般在 10-30 厘米左右，确保医护人员在不接触出纸器的情况下，能轻松触发感应出纸功能，避免交叉感染。
感应角度：通常为 120°-180°，以保证从多个方向都能顺利感应，方便不同姿势和位置的使用。
感应时间：反应灵敏，从感应到动作到出纸的时间通常在 0.5-2 秒之间，减少医护人员等待时间。
出纸技术参数
出纸长度：可调节，一般单张出纸长度在 20-40 厘米，以满足不同擦手需求，也可根据实际情况进行手动或自动调整。
出纸速度：每秒出纸速度约为 10-20 厘米，确保出纸顺畅，不会出现卡纸或出纸过慢影响使用的情况。
出纸方式：自动切割，保证每次出纸后纸张边缘整齐，便于使用；同时具备一次一张的出纸功能，避免多抽浪费和交叉污染。
电气参数
电源：常见的有 AC 220V 市电供电，也有部分采用 DC 12V 或 DC 24V 等安全电压供电，可通过电源适配器转换，或者内置可充电电池，电池续航能力一般在 8-12 小时以上，方便在无市电环境下使用。
功率：功率通常在 10-30W 之间，功耗较低，节能环保。
材质：外壳一般采用 ABS 工程塑料或 304 不锈钢，具有良好的耐腐蚀性、抗菌性和机械强度，易于清洁和消毒；内部传动部件采用耐磨、耐腐蚀的材料，保证使用寿命。
容量：可容纳的擦手纸数量根据出纸器大小不同而有所差异，一般能容纳 200-500 张擦手纸，减少更换频率。
尺寸：前面提及长 20-30 厘米、宽 15-20 厘米、高 10-20 厘米左右。
功能：具有缺纸报警功能，通过指示灯或声音提醒及时更换擦手纸；部分还具备出纸仓自动关闭功能，防止灰尘和细菌进入；一些高端产品可能还带有紫外线灯定时杀菌功能，确保出纸口及内部环境的无菌状态，产品经过环氧乙烷消毒，或辐照灭菌处理，确保无菌状态产品应满足一定的卫生标准。

国产

8

一次性使用冲洗管路

单个接头型或者Y型

1.用于术中冲洗。
2.流速要求一般在10mL/min - 100mL/min 左右，而用于外科伤口冲洗的管路最大流量可达 50mL/min - 100mL/min。
3.流量调节范围：部分冲洗管路配备流量调节装置，可在一定范围内灵活调节流量，如 0 - 50mL/min 或 0 - 80mL/min 等。
4.一端连接：通常为鲁尔接头，可分为鲁尔内锥接头和鲁尔外锥接头，能与注射器、冲洗器等设备紧密连接，确保连接牢固且不漏液。
5、无菌性：一般采用无菌包装。

国产

9

胸腔闭式引流瓶

容量2000ml

1.水封深度
容量: 2000mL。
材质:医用级聚碳酸酯(PC) 或PETG,透明耐冲击。
结构:三腔设计(水封腔、积液腔、负压调节腔)
尺寸:高度30-40cm，直径10-15cm (依容量调整)
刻度精度:±10 mL( 20^C环境)
2.功能参数
水封深度: 2-4cmH2O (可调节)
负压控制: -10~-20cmH:O (通过调节阀或水柱高度实现)
防逆流设计:单向活瓣或水封双重防护
连接口规格:标准鲁尔接头(ISO 80369-7)
密封性:≥40 kPa压力下无泄漏(EN13544-2)
3.性能标准
生物相容性:通过ISO 10993细胞毒性/致敏测试
灭菌方式: EO环氧乙烷或伽马射线灭菌，无菌有效期3年。

国产

10

引流袋负压吸引瓶废液收集装置（内胆）

容量2000ml

1、材质：采用医用级塑料，如聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）等，具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性和生物相容性，确保不会对引流液产生化学反应，也不会对人体造成危害。
2、透明设计：引流袋的管路和袋体通常采用透明材料，便于观察引流液的性质和量。
3、刻度标记：引流袋上有精确的刻度，方便医护人员记录引流液的量。
4、防溢流设计：部分引流袋具有防溢流功能，可防止液体逆流。

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11

一次性呼吸机管路套件

长度： 1.2 米至 1.5 米。
内径：22mm。

一、管路结构与组件：
通常为双管路系统（吸气支管和呼气支管），配以Y型接头、湿化器连接口、储水杯（冷凝水收集器）等。
二、材质：
1.医用级PVC（柔性、耐压、透明可视）。
2.硅胶或聚氨酯（抗扭曲、耐高温消毒，适用于重复使用管路）。
3.需符合生物相容性标准（如ISO 10993），无细胞毒性。
三、冷凝水收集器：
1.容量：30-50 mL（需便于拆卸和排放）。
2.倾斜设计：防止冷凝水倒流至患者端。

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12

一次性使用硅橡胶引流管

引流管：锥形式 7.8mm(F26)

1、结构及组成：由导管和接头组成，引流管采用硅橡胶材料制成，接头采用聚苯乙烯树脂材料或硅橡胶材料制成. 附加组件,可选配接头，有的根据需要会配有穿透针、负压球（或预置负压装置）
2、性能指标:生物性能经环氧乙烷灭菌，无菌，具有良好的生物相容性.
3、物理性能：引流管表面应光洁，无麻点、无异物；| 侧孔表面应圆滑通畅、无毛刺缺陷一次性硅橡胶引流管具有良好的生物相容性和柔软性，适用于多种引流场景，如胸腔、腹腔等引流。
4、抗堵塞设计：大侧孔+内壁光滑，减少血块或组织碎片滞留。

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13

经鼻高流量鼻塞导管

标准管路：中号

1、鼻塞头：软硅胶或医用级TPU材质，生物相容性（ISO 10993）多尺寸适配（成人/儿童/新生儿） 成人：外径8-12 mm
2、鼻塞尺寸：常见的鼻塞导管有多种尺寸，以适应不同年龄段和鼻孔大小的患者。例如鼻塞导管有小号（S）、中号（M）、大号（L）三种规格。管路长度：整体长度有315mm、350mm、435mm等规格。
3、接口规格与呼吸管路连接接头：需满足22mm外圆锥接头。

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