2025年第四批医用耗材遴选

****拟新进一批医用耗材（试剂），为充分了解产品性能及市场情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，医院拟对该批医用耗材（试剂）进行公开论证遴选，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商报名参加。

一、 项目名称：2025年第四批医用耗材遴选

二、 采购项目内容：详见附件

三、 采购方式：遴选

四、 投标人资格要求

合格投标****政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

（一）基本资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5.参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件：

1.若投标人为所投产品的生产企业，提供材料 ：

（1）生产企业《营业执照》；

（2）生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。

2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，提供材料:

（1） 生产企业或**总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书；

（2）生产企业《营业执照》；

（3）生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；

（4）经营企业《营业执照》；

（5）《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

（6）《医疗器械注册证》或《备案凭证》。

3.归属消毒产品的供应商须提供材料 ：

（1）《消毒产品生产企业卫生许可证》；

（2）第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"**消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；

（3）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件。

4.所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。

5.如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）。标书代写

说明：资质文件可为复印件，但必须清晰可辩且加盖单位鲜章，否则视为无效。

五、投标有关说明

（一）采购文件获取方式：自行在公告附件中下载，无论投标人下载与否，均视为已知晓所有招标内容

（二）供应商须按时递交了响应文件，其响应文件才被接受。

（三）采购文件发布时间

2025年5月15日至2025年5月21日。

（四）响应文件递交截止时间地点及联系方式标书代写

1.截止时间2025年5月21日18：00时（**时间），逾期的递交，恕不接受；标书代写

2.地点：********装备部310办公室

3.联系方式：王老师：137****0387

（五）需提交资料：

1.邮寄（现场）提交资料：投标文件（1正1副），密封且封面需加盖公章并注****公司名称及联系方式。

2.遴选会议现场提交资料：

①投标文件盖章扫描PDF版、投标文件WORD版本用U盘保存（注明，现场拷贝)。

②所投标项目样品及彩页。

（六）遴选论证会议时间及地点，电话通知。

六、投标有关规定

（一）单位法人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（****公司资本总额超过百分之五十或者其持有****公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东），不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。

（二）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

（三）本项目若有澄清文件一律在****公众号或订阅号发布，请各投标人注意下载；无论投标人下载与否，均视同投标人已知晓本项目澄清文件的内容。

（四）超过投标截止时间递交的投标文件，恕不接收。标书代写

（五）无论投标结果如何，投标人参与本项目投标的所有费用均应由投标人自行承担。

（六）同时投多个分包，需要分别准备资料。

（七）可从分包序列中选择一项或多项响应（不能改变序列号），如实际耗材名称和公告上的名称不一致时，以注册证上名称为准，先填公告上的名称，再用括号填上实际的名称，如导管固定敷贴（体表导管固定装置）。

（八）按照《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，投标人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，****政府采购活动。近年有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次采购。供货商对提供的投标承诺承担法律责任。

七、解释权

本采购响应文件由****负责解释。

八、其他

1.若潜在响应人对本项目采购响应文件有任何疑问，请在本项目公示期及时向采购人提出。

2.未在公示期提出质疑的响应人，则参加采购活动后，无权再就采购响应文件内容提出质疑。

九、本项目不设采购预算，以年度实际采购量为准。

****

2025年5月15日

附件下载：标书代写

****医用耗材遴选采购文件2025年第四批.docx