河南嘉宝智和医疗科技有限公司遗传与辅助生 殖的产、学、研一体化服务平台

审批
河南-郑州-新郑市
发布时间: 2025年05月19日
项目详情
下文中****为隐藏内容,仅对千里马会员开放,如需查看完整内容请 或 拨打咨询热线: 400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
****0100MA46A91T28费嘉
张丽娜**省**市****合实验区
****合实验区**市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口东北角**临空生物医药园12号楼
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
****遗传与辅助生 殖的产、学、研一体化服务平台****
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造C2761-C2761-生物药品制造
**省郑****合实验区(**综合保税区) **市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口东北角**临空生物医药园12号楼
经度:113.85292 纬度: 34.42743****合实验区(****综合保税****环保局
2020-12-15
郑港环表〔2020〕51号****0100MA46A91T28001X
2025-03-253000
5****
******泽辰****公司
****0100MA9K7C8Y10******公司
****0307MA44R8UE2N2024-05-15
2024-06-012025-02-28
2025-04-162025-05-15
https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=450005
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
****
无变动
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
建设遗传与辅助生殖的产、学、研一体化服务平台项目,“产”主要指企业进行生殖营养液、冷冻复苏液和缓冲清洗液等3类生物试剂的生产、“学”主要指员工内部培训、邀请总部及外部专家学者进行学术分享、“研”主要指生产产品的研发。本项目建成后,通过研发实验后,年生产生殖营养液100L,冷冻复苏液50L,缓冲清洗液50L。建设遗传与辅助生殖的产、学、研一体化服务平台项目,“产”主要指企业进行生殖营养液、冷冻复苏液和缓冲清洗液等3类生物试剂的生产、“学”主要指员工内部培训、邀请总部及外部专家学者进行学术分享、“研”主要指生产产品的研发。本项目建成后,通过研发实验后,年生产生殖营养液100L,冷冻复苏液50L,缓冲清洗液50L。
无变动
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
工艺流程:在干净的配液桶/罐内加入70%配置好的注射水--称量外购的固体制剂物料加入含注射水的配液桶/罐--搅拌均匀--调节pH值、渗透压等指标--用注射水定容到终体积--无菌过滤--无菌分装--贴签--包装--质检工艺流程:在干净的配液桶/罐内加入70%配置好的注射水--称量外购的固体制剂物料加入含注射水的配液桶/罐--搅拌均匀--调节pH值、渗透压等指标--用注射水定容到终体积--无菌过滤--无菌分装--贴签--包装--质检
本次工艺有如下变动:①补充车间进行车间沉降菌检测及工艺用水的微生物检测环节;②无菌过滤环节由无菌过滤柱调整为无菌过滤膜。
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、废气:实验及检验等过程在工作时开启通风设备,产生的溶剂挥发气通过通风橱排放;2废水:项目****园区化粪池处理后与纯水制备废水、高压灭菌锅冷凝废水、仪器和设备清洗的废水及全厂保洁****园区污水处理站进行处理,达标后进入市政污水管网,****处理厂进一步处理;3、固废:项目生活垃圾和废弃包装材料由环卫部门定期清运;生产过程不合格产品、质检过程废弃样品、包装过程废弃一次性无菌软管及生物安全柜废滤网分别用专用容器收集并密封,暂存于危险废物暂存间,交由有资质的单位合理处置;纯水制备过程过滤杂质由环卫部门定期清运,更换的反渗透膜、废滤芯由厂家进行回收。1、废气:实验及检验等过程在工作时开启通风设备,产生的溶剂挥发气通过通风橱排放;2废水:项目****园区化粪池处理后与纯水制备废水、高压灭菌锅冷凝废水、仪器和设备清洗的废水及全厂保洁****园区污水处理站进行处理,达标后进入市政污水管网,****处理厂进一步处理;3、固废:项目生活垃圾和废弃包装材料由环卫部门定期清运;生产过程不合格产品、质检过程废弃样品、包装过程废弃一次性无菌软管及生物安全柜废滤网及新增废培养基、无菌过滤膜分别用专用容器收集并密封,暂存于危险废物暂存间,交由**中环信****公司合理处置;纯水制备过程过滤杂质由环卫部门定期清运,更换的反渗透膜、废滤芯由厂家进行回收
危废及固废环保处置措施一致,新增废培养基、无菌过滤膜,属于危险废物
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、占地与平面布置;项目租赁**临空生物医药园12号楼L1-L2层厂房;2、生产设备:主要包括液体无菌分装器、生物安全柜、无菌过滤柱、pH计、天平及电子秤等1、项目实际建设过程中新增L4层厂房2、生产设备部分进行调整,新增部分辅助设备,取消辅助设备
1、平面布置变动原因:新增L4层厂房,平面布置进行调整,仅生产配套功能区部分进行调整,未新增其他建设内容及功能区,对生产规模不会造成影响;2:设备变化:①原批复L1层部分检验设备调整至L4层,使生产线布置更加流畅;②显微镜、液体无菌分装器等设备数量减少,属于辅助设备减少,不影响产品生产流程;③器具灭菌仪器、配液罐、配液桶、高压灭菌锅及无菌过滤等设备款式、型号等进行调整,变化前后功能一致;④L4层新增原料及产品的检验设备、清洗器皿设备、无菌隔离系统等,新增部分辅助设备属于辅助设备,环评时期未体现,且不新增污染物产生;⑤决定产能的设备为配液系统,与批复阶段一致。
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 无(备注:****园区化粪池处理后与纯水制备废水、高压灭菌锅冷凝废水、仪器和设备清洗的废水及全厂保洁****园区污水处理站进行处理) ****处理站进水水质要求 无(备注:****园区化粪池处理后与纯水制备废水、高压灭菌锅冷凝废水、仪器和设备清洗的废水及全厂保洁****园区污水处理站进行处理) 未监测,本项目生活污水与生产废****园区污水管道相连,****处理站。本项目厂房附近未设置废水采样口,不具备采样条件,本次验收未进行废水监测,类比同行业废水水质情况,项目废水水质简单,****处理站处理是可行的
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 墙体隔声、基础减震 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类 墙体隔声、基础减震 四周厂界昼间噪声值为51dB(A)~53dB(A)、夜间噪声值范围41dB(A)~43dB(A)
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 **1座4.14m2危废暂存间 已建1座4.3m2危废暂存间
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
/
/
/
/
/
/
7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
欢迎来电咨询~