山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告

序号

产品名称

参数要求

1

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

1.采用实时荧光定量PCR技术，用于体外定性检测人鼻/咽拭子、肺泡灌洗液等呼吸道标本中的百日咳杆菌核酸；

2.最低检测限不大于1 103copies/ml；

3.精密度：CV值不大于5.0%；

4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、**宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。

2

单纯疱疹病毒I型核酸检测试剂盒

1.采用荧光探针PCR原理，用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子、疱液、鼻/咽拭子的单纯疱疹病毒I型的核酸定性检测；

2.最低检测限不大于5.0 102copies/ml；

3.精密度：CV值不大于5.0%；

4.适用机型：ABI7500、ABI Q5、**宏石SLAN-96S、SLAN-96P荧光PCR仪。

3

血管紧张素转化酶测定试剂盒（速率法）

1.该产品用于体外定量测定人血清血管紧张素转化酶的活性；

2.线性范围：2U/L-300U/L；

3.测量精密度：重复性CV 5.0%；批间差 10.0%；

4.准确度：相对偏差应 10.0%，或在质控物靶值的范围内；

5.包含校准品和质控品；

6.适用机型：全自动生化分析仪罗氏COBAS8000-701/702模块；

7.国家相关****检验中心）无该项目的室间质评时，厂家提供与本厂家****实验室间的比对。

4

25-羟基维生素D质控

1.****实验室25-羟基维生素D检测项目的室内质控，评估检测系统的精密度；

2.适用方法学：电化学发光免疫分析法（ECLIA）；

3.至少包含2个浓度水平，浓度范围（10-70 ng/mL），两个浓度范围至少相差10 ng/mL；

4.未开瓶质控品在2-8℃保存有效期 12个月，复溶后稳定性 7天（2-8℃）；冻干品应明确复溶条件及稳定性。

5.靶值及范围：提供每个浓度水平的靶值及可接受范围。靶值需附带测量不确定度或标准差（SD）；

6.精密度：在实验室常规条件下检测，批内CV 5%，批间CV 10%。

7.干扰因素：声明对常见干扰物（如溶血、脂血、胆红素）的耐受限。