重庆市人民医院医用耗材试剂公开论证遴选公告（2025年试剂3号）

包号

产品名称

基本用途

参数要求

1

清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。

适用于罗氏Ventana Benchamrk ULTRA免疫组化设备

缓冲液

含有低密度石蜡化烃以及矿物油，用于提供/维持反应环境

缓冲液

氯化钠柠檬酸钠溶液和防腐剂，用于提供/维持反应环境。

清洗液

含有Tris 缓冲液和0.05% ProClin 300 防腐剂。用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测

免疫组化抗原修复缓冲液

含有基于Tris的缓冲液和防腐剂，用于免疫组织化学染色前的抗原修复

DAB染色液（uv）

用于免疫组织化学染色的显色。

苏木素染色液

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色

返蓝染色液

主要用于调节苏木素的染色，从紫色变为蓝色

切片标签

辅助标本上机用于机器识别标记

条码标签打印机色带

辅助标本上机用于打印标签

亲水性正电荷防脱载玻片

辅助标本上机用于标本装载

兔单克隆阴性质控抗体

用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控

DAB染色增强液

与DAB染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度

DAB染色液（ov）

主要用于免疫组织化学染色的增强型显色。

抗c-Kit (9.7) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

用于借助光学显微镜定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的胃肠道间质瘤（GIST）中的KIT蛋白。

抗CD20(L26) 鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的B淋巴细胞系细胞。

抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

本产品用于体外定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中表达的雌激素受体(ER)抗原。

HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）

该产品主要用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白

孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)

该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。

抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白

抗PD-L1 (SP142)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

用于辅助识别采用TECENTRIQR（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。

抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）

适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。

Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。