过氧化氢低温等离子灭菌器维保项目单一来源公示
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根据军队采购规定和上级通知要求,现对过氧化氢低温等离子灭菌器维保项目进行单一来源需求公示:
项目名称:过氧化氢低温等离子灭菌器维保
项目编号:****
最高限价:15万元。
品牌型号:强生/100NX,代理供应商:****。
该台设备主要对超声刀、内窥镜等器械进行消毒灭菌,平均每天总消毒量约400件次,承担工作量较大,容易发生故障,且故障后单次维修流程较长,容易导致消毒灭菌工作无法正常开展。为保证设备正常运行,我单位申请购买该设备维保。
过氧化氢低温等离子灭菌器属于第二类医疗器械。根据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按****管理部门的规定备案或者报告”。如使用第三方非原厂配件进行维修、维护,整机的结构及组成已发生变化,则整机需要重新注册,而厂家不负责重新注册,因此只能使用原厂配件进行维修、维护才能够保证整机注册完整性。按此规定,该设备维保只能采用单一来源采购。该采购方式符合《**市单一来源方式采购申报及审批管理规定》第三条中“必须保证与原有采购项目一致性或者配套服务的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购总额不超过原合同采购金额的百分之十”的要求。
| 维保方式 | √全保 □半保 □技术保 |
| 采购方式 | 单一来源 |
| 服务周期 | ★合同签订起1年 |
| 服务方式 | 1、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等; 2、接到维修通知,中标方维修响应人员应在规定时间内响应,负责判断故障方案,提出解决方案,完成维修事件整个过程。响应方式包含:现场维修和电话支持 |
| 具体服务内容 | ▲1、维修服务:设备故障时,接到保障通知,2小时内响应,48小时维修到位,消耗品/零配件供应及时。 |
| ★2、定期保养:每年提供不少于2次预防性保养,保养计划需要根据厂家的说明指导书制定并提供详尽方案,完成后提供报告单及保养记录。 | |
| 3、在维保开始阶段提供全年的服务计划书,包含但不限于服务费方案,巡检计划,备件库存计划,维修质量保证,培训计划及应急措施。 | |
| 售后服务需求 | |
| 售后服务需求: | ★1、能****公司的授权证明,保证所使用的备件是原厂,并提供备件来源证明。 2、维修工程师需经过原厂厂家培训,并提供相关培训资质。 3、能够提供设备维修需要的专业工具证明。 |
| 备注:1、带“★”符号项目为必须满足指标,若出现一项负偏离,则视为废标; 2、带“▲”符号项目为重要指标; 3、其他项目为一般指标; 4、技术参数需求不超过15条。其中,带“★”符号不超过2条,带“▲”符号不超过3条。 | |
公示起止时间:2025年5月21日至2025年5月27日
办公电话:023-****6828;
电子邮件:****@163.com
地 址:**市
本采购项目相关信息在“(https://www.****.cn/)”上发布。