[德清县]浙江华夏工程管理有限公司关于德清县中医院整体迁建工程医用气体系统采购项目（非政府采购）公开招标采购公告

澄清事项：

1、采购文件第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-****中心供氧系统设计说明-2、应急备用氧气汇流排间：★④、根据中华人民**国医疗器械分类目录，医用气体汇流排属于二类医疗器械，****监局****中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。（提供医用气体汇流排系统二类医疗器械注册证及国家权威机构出具的检测报告）标书代写

调整为：★④、根据中华人民**国医疗器械分类目录，医用气体汇流排属于二类医疗器械，需提供具有相应资质的检测机构关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。

2、采购文件第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-****中心供氧系统设计说明-6、区域报警装置：⑤★根据中华人民**国医疗器械分类目录，医用气体报警器系统属于二类医疗器械，****监局****中心关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。标书代写

调整为：⑤★根据中华人民**国医疗器械分类目录，医用气体报警器系统属于二类医疗器械，需提供具有相应资质的检测机构关于电磁兼容性检测合格报告以及安全规范生产合格报告两份证书并获得二类医疗器械注册证书，提供证明文件。

3、采购文件第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-****中心供氧系统设计说明-7、氧气流量计：精度：±3%、绝缘电阻不小于20MΩ，绝缘强度：承受正弦交流电1.5kV的试验电压和频率，历时1min，无击穿或飞弧现象产生，外壳防护等级IP43。标书代写

调整为：精度：±2.5%、绝缘电阻不小于20MΩ，绝缘强度：承受正弦交流电1.5kV的试验电压和频率，历时1min，无击穿或飞弧现象产生，外壳防护等级IP40。

4、采购文件第二章、招标需求-四、供货要求-6）设备技术参数-****中心供氧系统设计说明-9、病房设备带：设备带内部电路接线采用接线端子，符合GB 9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》标准。标书代写

调整为：设备带内部电路接线采用接线端子，符合GB 9706.1-2020《医用电器设备第1部分：安全通用要求》标准。

5、本项目投标截止时间推迟至2025年6月6日9时00分；投标保证金递交截止时间推迟至2025年6月6日9时00分；提疑截止时间推迟至：2025年5月27日9时00分。标书代写