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问创基因诊断试剂及医疗设备产业化项目

审批

重庆-重庆-巴南区

发布时间： 2025年05月26日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0107MA60J8HA31	周书永
彭亮	市区
市区木洞镇尚盟时装城1号楼第2层厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

问创基因诊断试剂及医疗设备产业化项目	****

2021版本:(24--049)-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
	市区木洞镇尚盟时装城1号楼第2层厂房
经度:106.**12721 纬度: 29.**38488	****环境局
	2023-11-28
渝（巴）环准〔2023〕56号	****0107MA60J8HA31001X
2023-12-12	15000
75	****
****0107MA60J8HA31	****
****0107MA60J8HA31	******公司
****0105MA5UPH7P56	2023-12-12
2023-12-15	2023-12-20
2024-05-29	2024-06-27
	**建设项目环境信息公示平台网站

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份	年产免疫检测试剂共88.4万人份、血细胞分析溶血剂26万人份、POCT胶体金诊断试剂盒104万人份
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。	建设4条免疫检测试剂生产线，1条血细胞分析溶血剂生产线，1条POCT胶体金检测试剂盒生产线。经磷酸盐缓冲液（10XPBS母液）配制、抗体稀释液配制、荧光抗体配制、复染液配制、CTC荧光抗体分装、半成品抽检、各检测试剂半成品分装、PD-L1检测试剂分装、成品抽检等生产工艺，年产免疫检测试剂88.4万人份；经分装、成品抽检工序，可年产血细胞分析溶血剂26万人份；经结合垫制备、抗体包被膜制备、半成品抽检、贴板、切条、压合、成品抽检等工序，可年产POCT胶体金检测试剂盒104万人份。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。	废气：生物安全柜废气经自带HEPA过滤器过滤后无组织排放;配液废气经操作间内空调净化系统负压收集后排放至厂房外;激光打码废气在车间内无组织排放;污水处理站加盖密闭，污水处理站臭气经处理后引至绿化带排放;加强车间通风，厂房进出口使用自动玻璃门、密闭性好的塑钢门窗，运营期间非必要应保持关闭。废气中相关污染物的排放浓度分别满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》(DB50/418-2016)、《恶臭污染物排放标准(GB14554-93)相关排放要求。废水：车间清洁废水、洗衣废水、灭菌锅废水、器皿和仪器清洗废水通过专用**处理站处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后，与纯水制备浓水、生活污水一并依托尚盟时装城已建生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后经市政污水处理厂进一步处理。噪声：合理安排生产作业时间，夜间不进行使用高噪音设备的生产;加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能降低而引发的偶发高频噪声。真空泵、裁条机、喷金机、洗衣机等主要产噪设备应采取隔声、减振等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。固废：本项目分别设置一般固废暂存间和危险废物暂存间各一间。一般固废厂内暂存应采取“防扬散、防流失、防渗漏”措施，废包装物外卖物资回收单位综合利用，废RO膜由供应商更换带走，不在厂区内暂存。废原料包装瓶、废一次性耗材、不合格产品、废凝胶、废培养基、废检测试剂、废紫外线灯管、污水处理站污泥等废物厂内暂存应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求，不得对环境造成二次污染;转移按照《危险废物转移联单管理办法》**总局第5号令)执行转移联单制度。生活垃圾规范收集后交环卫部门统一处置。
无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；	①分区防渗； ②定期清洁车间； ③危化品库地面做好防渗处理，化学试剂分类分区存放于试剂柜中，液态试剂储存容器放置于专用托盘内。化学试剂由专人管理，化学试剂出入库必须进行核查登记，并定期检查库存，应当符合国家相关规定（安全、消防）要求，设置禁火标志及防静电措施； ④危废暂存间做好防渗处理，液体用可密封的桶装后存放于危废暂存间，存放区域设置有托盘。 ⑤生产车间地面进行防腐防渗措施，设置禁火标志及防静电措施； ⑥生物菌种在使用、包装、运输时采用三层包装系统，要求防水、防泄漏、防破损、耐压、耐高（低）温；微生物操作均在生物安全柜内进行，定期更换生物安全柜中的高效过滤器；研发过程中产生的含有活性物质的废培养基、废凝胶、废一次性耗材等采取灭菌锅高温灭菌后暂存于危险废物暂存间定期交由资质单位处理；设置生物危害标志、警告；
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	1697	0	0	0	1697	1697
0	0.0845	0.096	0	0	0.085	0.085
0	0.01	0.008	0	0	0.01	0.01
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0	0.0845	0.096	0	0	0.085	0.085
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0	1697	0	0	0	1697	1697
0	0.0845	0.096	0	0	0.085	0.085
0	0.01	0.008	0	0	0.01	0.01
0	0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0
0	1697	0	0	0	1697	1697
0	0.0845	0.096	0	0	0.085	0.085
0	0.01	0.008	0	0	0.01	0.01
0	1697	0	0	0	1697	1697
0	0.0845	0.096	0	0	0.085	0.085
0	0.01	0.008	0	0	0.01	0.01
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	污水处理站	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	已建成	2024年3月28-29****处理厂排放口进行监测
2	生化池	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	依托园区，已建成	2024年3月28-29日对生化池排水口进行监测
1	污水处理站	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	已建成	2024年3月28-29****处理厂排放口进行监测
2	生化池	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	依托园区，已建成	2024年3月28-29日对生化池排水口进行监测
1	污水处理站	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	已建成	2024年3月28-29****处理厂排放口进行监测
2	生化池	《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准	依托园区，已建成	2024年3月28-29日对生化池排水口进行监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

供水、供电、排****园区已有设施	供水、供电、排****园区已有设施
/

环保搬迁

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
/

区域削减

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
/

生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
/

功能置换

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
/

其他

环评文件及批复要求：验收阶段落实情况：是否落实环评文件及批复要求：

不涉及	不涉及
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准：地下水是否达到验收执行标准：环境空气是否达到验收执行标准：土壤是否达到验收执行标准：海水是否达到验收执行标准：敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论

序号根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：

1	未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2	污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3	环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4	建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5	纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6	分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7	建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8	验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9	其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
	不存在上述情况
验收结论	合格

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

400-688-2000

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