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年产100万件体外检测试剂等医疗器械产品项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0300MA4T7QHAXH | 建设单位法人：刘强 |
| 邹岳刚 | 建设单位所在行政区划：**省**市九华经开区 |
| **市**经开区**路31****中心9号楼 |
建设项目基本信息
| 年产100万件体外检测试剂等医疗器械产品项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点： | **省**市九华经开区 **路31****中心9号楼 |
| 经度:112.792********888888889 纬度: 28.****46388 | ****机关：****环境局经开分局 |
| 环评批复时间： | 2022-05-23 |
| 潭环审(经开)〔2022〕10号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-09-05 | 项目实际总投资(万元)：1000 |
| 40 | 运营单位名称：**** |
| ****0300MA4T7QHAXH | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0300MA4T7QHAXH | 验收监测单位：******公司 |
| ****0100MACA6NU125 | 竣工时间：2024-08-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2025-03-18 | 验收报告公开结束时间：2025-04-15 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/content/95444.htm |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产100万件体外检测试剂等医疗器械产品 | 实际建设情况：年产100万件体外检测试剂等医疗器械产品 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 领料、称量、加热混合、干燥、组装、切割、装配、检验包装;领料、称量、混合配制、灌装、剪切、检验包装。 | 实际建设情况：领料、称量、加热混合、干燥、组装、切割、装配、检验包装;领料、称量、混合配制、灌装、剪切、检验包装。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 环保设施 原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水：经收集后交由有资质单位处理。 设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水：经园区化粪池预处理后和纯****园区污水****处理厂。 检测试剂盒废气：经净化工作台处理后楼顶高空排放。 医用敷料生产过程产生的有机废气、粉尘、酒精消毒时产生的有机废气：通风系统抽排后无组织排放。 噪声：各类生产设备噪声采取建筑隔声、消声、减振等降噪措施。 | 实际建设情况：环保设施 原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水：经收集后交由有资质单位处理。 设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水：经园区化粪池预处理后和纯****园区污水****处理厂。 检测试剂盒废气：经净化工作台处理后楼顶高空排放。 医用敷料生产过程产生的有机废气、粉尘、酒精消毒时产生的有机废气：通风系统抽排后无组织排放。 噪声：各类生产设备噪声采取建筑隔声、消声、减振等降噪措施。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.013 | 0 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | |
| 0 | 0.0006 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996） | 化粪池 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 通风系统 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《挥发性有机污染物无组织排放控制标准》（GB37822-2019） | 通风系统 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 建筑隔声、消声、减振等降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 建筑隔声、消声、减振等降噪措施 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 一般废包装材料和生活垃圾：经收集后交由环卫部门进行处理；危废集中收集于危废间，交有资质的单位处置。 | 一般废包装材料和生活垃圾：经收集后交由环卫部门进行处理；危废集中收集于危废间，交有资质的单位处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
| / |
环保搬迁
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
| / |
区域削减
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
| / |
功能置换
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
| / |
其他
| 无相关要求。 | 验收阶段落实情况：无相关要求。 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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