首页 /某部医院干细胞制品第三方检测采购意向公告

某部医院干细胞制品第三方检测采购意向公告

预告-招标预告

辽宁 -沈阳

发布时间： 2025年05月30日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

第三方检测采购公告

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

为便于供应商了解采购信息，根据《物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定，****医院干细胞制品第三方检测的采购意向公开如下：

序号采购项目名称需求概况初步技术参数预算金额(万元) 预计采购时间备注

干细胞制品第三方检测

采购内容：对医院干细胞制品进行第三方检测项目

采购数量：1件

主要功能或目标：根据国家和军队对干细胞临床研究项目相关规定，拟通过招标第三方检测机构对我院的干细胞制品进行质量检测。

需满足的要求：检测项目要求符合2020 年版《中华人民**国药典》等干细胞制品质量要求检测体系，包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性等多项检测，以证明我院的干细胞产品已达到了临床应用级别，可以更快、更好、更强的助力干细胞技术临床转化。

1，技术参数 1）细胞库检测技术参数；一、细胞鉴别 ●1、细胞种属鉴定 2、STR分析 3、细胞仪细胞表面标记物检测 ●4、细胞形态 5、染色体核型分析 *二、无菌检查 1、薄膜过滤法/直接接种法 2、薄膜过滤法/直接接种法-方法适用性试验 3、分枝杆菌检查-培养法 *三、支原体检查 1、培养法 2、指示细胞培养法/DNA荧光染色法四、内、外源病毒因子检查 1、细胞形态观察及血吸附试验 ●2、体外不同指示细胞接种培养法 3、动物体内接种法 4、人源病毒检查-荧光定量PCR法 2）成品制剂检测技术参数；一、理化性质 1、外观 2、装量 3、pH值 4、渗透压 5、可见异物 *二、无菌检查 1、薄膜过滤法/直接接种法 2、薄膜过滤法/直接接种法-方法适用性试验 *三、支原体检查 1、培养法 2、指示细胞培养法/DNA荧光染色法四、活性检测 1、细胞存活率五、内毒素 1、内毒素检查六、细胞鉴别 1、STR分 2，商务要求服务商应具备以下条件： 1.需具备CNAS、GMP等资质，实验室安全级别在BSL-2及以上级别（有批准文件）； 2.检测地点需在中国境内；需具备中国申报资质或经验； 3.最近三年通过至少5个以上中国IND（新药临床试验申请）申报成功案例，2个以上本项目类似成功案例； 4.最近三年接受并通过至少3项第三方检查/核查且结果合格或通过； 5.检测及其相关文件需符合中国相关法规、规范和ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）指导原则的要求。

60.00

2025年07月

无

注：1.本次意向公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准；标书代写

2.供应商可以通过采购平台反馈参与意向和意见建议。

联系人：孟助理

联系方式：****3937