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| **** | 建设单位代码类型:|
| 124********927208W | 建设单位法人:崔敏 |
| 罗晓婷 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| 康宁路79号 |
| ****扩建使用数字减影血管造影装置项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | ******区 ******区康宁路79号****11号楼 (住院综合楼)三层 |
| 经度:113.575556 纬度: 22.276389 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2024-10-21 |
| 粤环审〔2024〕200号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 1500 |
| 150 | 运营单位名称:**** |
| 124********927208W | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 验收监测单位:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 竣工时间:2024-12-01 |
| 2024-12-05 | 调试结束时间:2025-01-30 |
| 2025-04-11 | 验收报告公开结束时间:2025-05-13 |
| 验收报告公开载体: | http://115.****.187:81/gsnews.asp?ID=1441 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 医院将11号楼(住院综合楼)三层西南侧的会诊室、办公室以及展厅等用房改建成1间DSA机房以及配套用房,包括控制室、走道、缓冲间、更衣室和设备室等,在该DSA机房内安装了1台数字减影血管造影装置(DSA)用于介入手术中的影像诊疗。 | 实际建设情况:医院将11号楼(住院综合楼)三层西南侧的会诊室、办公室以及展厅等用房改建成1间DSA机房以及配套用房,包括控制室、走道、缓冲间、更衣室和设备室等,在该DSA机房内安装了1台飞利浦****公司的Azurion 7M20型号数字减影血管造影装置(DSA)(最大管电压125kV,最大管电流1000mA,属Ⅱ类射线装置)用于介入手术中的影像诊疗。 |
| 在DSA7号室的西北侧新增一道防护门,东北侧墙体南侧防护门往北侧移动,机房西侧设备间以及东侧卫生间位置变动,不再紧靠机房;设备间从机房西北侧移动到机房东北侧。 | 是否属于重大变动:|
| 数字减影血管造影系统(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA射线装置主要由X射线发生系统、C型支架、接收器、图像显示器、导管床、操作台等系统组成。X射线发生系统位于接收器正对方向;操作台集合控制系统和设备状态显示等功能,位于控制室内;手术室内控制装置一般为脚闸控制,通过设备电缆引出、位于地面。设备有用线束主要方向垂直向上,有用线束不会直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。 产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成,X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。 虽然不同用途的X射线机因手术目的不同有较大的差别,但其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置,以及为满足手术需要而装配的各种机械装置和辅助装置组成。 术前准备:医生及患者佩戴相关防护用品。开机,检测相关设备状态,按照病人的个体情况、治疗部位的特性制定检查模式、X线发生模式、采集频率、采集视野等。 诊断时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。 DSA在进行曝光时分为两种情况: 第一种情况,摄影模式,操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在控制室内操作设备对病人进行曝光),医生、护士通过铅玻璃观察窗和操作台观察手术室内病人情况,并通过对讲系统与病人交流,技师隔室在控制室操作设备。 第二种情况,透视模式,医生进行手术治疗,为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光,此时操作医师和护士位于铅屏/铅帘后身着铅服在曝光室内对病人进行直接的同室手术操作,技师隔室在控制室操作设备。 操作流程: ①病人候诊、准备、检查:由主管医生写介入手术申请单;介入接诊医师检查是否有介入手术的适应症,在排除禁忌症后完善术前检查和预约手术时间; ②向病人告知可能受到的辐射危害:介入主管医生向病人或其家属详细介绍介入手术的方法、途径、可能出现的并发症、可预期的效果、术中所用介入材料及费用等; ③设置参数,病人进入机房、摆位:根据不同手术及检查方案,设置DSA系统的相关技术参数,以及其他监护仪器的设定;引导病人进入机房并进行摆位; ④根据不同的治疗方案,医师及护士密切配合,完成介入手术或检查; ⑤治疗完毕关机:手术医师应及时书写手术记录,技师应及时处理图像、刻录光盘或照片;对单纯接受介入造影检查的病人,手术医师应在24小时内将诊断报告写出由病人家属取回交病房病历保管。 产污环节分析:DSA在开机出束状态下产生的主要污染因子为X射线、微量的臭氧和氮氧化物。注入的造影剂不含放射性,同时射线装置均采用先进的数字成像技术,不会产生废显影液、废定影液和废胶片。 | 实际建设情况:数字减影血管造影系统(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、影像增强、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA射线装置主要由X射线发生系统、C型支架、接收器、图像显示器、导管床、操作台等系统组成。X射线发生系统位于接收器正对方向;操作台集合控制系统和设备状态显示等功能,位于控制室内;手术室内控制装置一般为脚闸控制,通过设备电缆引出、位于地面。设备有用线束主要方向垂直向上,有用线束不会直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。 产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成,X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。 虽然不同用途的X射线机因手术目的不同有较大的差别,但其基本结构都是由产生X射线的X射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置,以及为满足手术需要而装配的各种机械装置和辅助装置组成。 术前准备:医生及患者佩戴相关防护用品。开机,检测相关设备状态,按照病人的个体情况、治疗部位的特性制定检查模式、X线发生模式、采集频率、采集视野等。 诊断时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。 DSA在进行曝光时分为两种情况: 第一种情况,摄影模式,操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在控制室内操作设备对病人进行曝光),医生、护士通过铅玻璃观察窗和操作台观察手术室内病人情况,并通过对讲系统与病人交流,技师隔室在控制室操作设备。 第二种情况,透视模式,医生进行手术治疗,为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光,此时操作医师和护士位于铅屏/铅帘后身着铅服在曝光室内对病人进行直接的同室手术操作,技师隔室在控制室操作设备。 操作流程: ①病人候诊、准备、检查:由主管医生写介入手术申请单;介入接诊医师检查是否有介入手术的适应症,在排除禁忌症后完善术前检查和预约手术时间; ②向病人告知可能受到的辐射危害:介入主管医生向病人或其家属详细介绍介入手术的方法、途径、可能出现的并发症、可预期的效果、术中所用介入材料及费用等; ③设置参数,病人进入机房、摆位:根据不同手术及检查方案,设置DSA系统的相关技术参数,以及其他监护仪器的设定;引导病人进入机房并进行摆位; ④根据不同的治疗方案,医师及护士密切配合,完成介入手术或检查; ⑤治疗完毕关机:手术医师应及时书写手术记录,技师应及时处理图像、刻录光盘或照片;对单纯接受介入造影检查的病人,手术医师应在24小时内将诊断报告写出由病人家属取回交病房病历保管。 产污环节分析:DSA在开机出束状态下产生的主要污染因子为X射线、微量的臭氧和氮氧化物。注入的造影剂不含放射性,同时射线装置均采用先进的数字成像技术,不会产生废显影液、废定影液和废胶片。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ①机房防护门设置门灯联锁装置,防护门外张贴了电离辐射警告标志,防护门上方设有“射线有害,灯亮勿入”警示标语; ②控制台与机房内部装有语音对讲装置; ③机房设有排风扇,保证机房内有良好的通风; ④DSA设备配备可升降的含铅挡板或悬挂防护屏,为受检人的非检查部位提供遮挡,尽量减少受照剂量。床侧配套防护铅帘,以减少对手术医生的受照剂量。(见附件4)。 ⑤本项目所有辐射工作人员必须配备个人剂量计:建议采用双剂量计检测方法(分别佩戴于铅橡胶围裙外锁骨对应的领口位置、铅橡胶围裙内躯干上)。 ⑥机房内分别设置视频和对讲装置各1套,监视器位于操作位。在控制台上、手术室内墙上与介入手术床旁设置急停开关(各按钮串联并与X射线系统连接),一旦出现异常,按动任一个急停开关,均可停止X射线系统出束,并在急停开关旁设置醒目的中文提示(见附件4)。 ⑦机房内不堆放与本项目诊断无关的杂物。 ⑧机房候诊区设置辐射防护注意事项告知栏。 ⑨DSA机房应配备相应的防护用品与辅助防护设施,其配置要求需求按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ 130-2020)的要求进行配制。 | 实际建设情况:①机房防护门设置门灯联锁装置,防护门外张贴了电离辐射警告标志,防护门上方设有“射线有害,灯亮勿入”警示标语; ②控制台与机房内部装有语音对讲装置; ③机房设有排风扇,保证机房内有良好的通风; ④DSA设备配备可升降的含铅挡板或悬挂防护屏,为受检人的非检查部位提供遮挡,尽量减少受照剂量。床侧配套防护铅帘,以减少对手术医生的受照剂量。(见附件4)。 ⑤本项目所有辐射工作人员必须配备个人剂量计:建议采用双剂量计检测方法(分别佩戴于铅橡胶围裙外锁骨对应的领口位置、铅橡胶围裙内躯干上)。 ⑥机房内分别设置视频和对讲装置各1套,监视器位于操作位。在控制台上、手术室内墙上与介入手术床旁设置急停开关(各按钮串联并与X射线系统连接),一旦出现异常,按动任一个急停开关,均可停止X射线系统出束,并在急停开关旁设置醒目的中文提示(见附件4)。 ⑦机房内不堆放与本项目诊断无关的杂物。 ⑧机房候诊区设置辐射防护注意事项告知栏。 ⑨DSA机房应配备相应的防护用品与辅助防护设施,其配置要求需求按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ 130-2020)的要求进行配制。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目在建设和运行中应严格落实报告表提出的各项辐射安全和防护措施,确保辐射工作人员有效剂量约束值低于5毫希沃特/年,公众有效剂量约束值低于0.25毫希沃特/年。 本项目建设应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后,你单位应按规定程序重新申请辐射安全许可证。 | 实际建设情况:本项目在建设和运行中应严格落实报告表提出的各项辐射安全和防护措施,确保辐射工作人员有效剂量约束值低于5毫希沃特/年,公众有效剂量约束值低于0.25毫希沃特/年。 本项目建设严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计(******公司)、同时施工(******公司)、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。申领辐射安全许可证主体单位为****,已于2024年12月13日取得辐射安全许可证粤环辐证[02619] |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |