泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）免疫显色试剂等9项医用试剂采购项目

序号

标的名称

预估数量

计量单位

预算单价（元）

预算总金额 （元）

所属行业

1-1

CD138/MUM1检测试剂（免疫组织化学法）

45

支

2500

112500

工业

1-2

EBER探针（原位杂交法）（机载）--Z （II型）

6

盒

3000

18000

工业

1-3

p16/Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

24

盒

15000

360000

工业

1-4

免疫显色试剂

48

盒

12000

576000

工业

1-5

浓缩清洗液（10X）

9

瓶

2750

24750

工业

1-6

免疫组化石蜡样本释放剂

9

瓶

875

7875

工业

1-7

抗原修复缓冲液I

9

瓶

1650

14850

工业

1-8

抗原修复缓冲液II

9

瓶

1750

15750

工业

1-9

免疫显色试剂（双染Ⅰ型）

18

盒

13500

243000

工业

合同包

供应商名称

供应商地址

1

****

**省**市**县**镇科技东路11****中心A楼19层08单元

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

根据《****财政厅****政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购[2024]6号的规定，****政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《****政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。

供应商特定资格要求

①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。

②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

采购货物特定资格要求

供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民**国医疗器械注册证》。

明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。