关于莆田市疾病预防控制中心HIV病毒载量分子检测试剂盒采购进口产品的需求公告

货物名称

数量

预算总价

是否排除进口产品

用途描述

基本配置要求*技术参数

其他需求

人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检
测试剂盒

1批

870000元

否

主要用于预测HIV
疾病进程、提供开始抗病毒治疗依据，评估治疗效果、指导治疗方案调整，以达到早发现、早诊断和早治疗的目的

适用于罗氏COBASTaq Man48/TaqMan4800(使用方现有设备)
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)

技术参数要求：

（1）灵敏度；HIV-1 RNA≤20拷贝/毫升；

（2）线性范围：20～****0000 HIV-1 RNA拷贝/毫升3.可检测亚型：Group-M 亚型A～H；

（3）样本量：≥1000uL EDTA抗凝血浆；

（4）测定时间：≤5小时(包括样本处理) ；

（5）双区域检测：检测gag区域和LTR区域；

（6）封闭管中完成扩增和检测，最大限度减少干扰和污染带来的误差 ；

（7）检测系统含UNG酶和定量标准，防止假阳性和假阴性；

（8）检测试剂包含内标，用于判断扩增效率与判定实验结果准确性；

（9）试剂储存温度2-8度，即开即用无须人工配置；

（10）实验全程闭管进出，无开盖步骤，避免机器内环境污染；
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 技术参数要求:
（1）规格：120人份/盒；

（2）样本类型：EDTA血浆；
（3）上样体积：200μL或400μL；2.4检测灵敏度：400μL：14.2 cps/ml；200μL：43.9 cps/ml；
（4）线性范围：400μL: 20 – 1.0E+07 cps/ml；200μL: 60 - 1.0E+07 cps/ml；
（5）引物探针：3条引物，通过HIV-1 gag基因和HIV-1 LTR区（双靶标）的扩增，应对变异；
（6）定量方法：内标定量法，参与提取，扩增，避免假阴性，可对抑制进行补偿，精确定量，结果可溯源；
（7）试剂质控：阴性质控，强阳性质控，弱阳性质控。

根据采购方工作需要分批送货