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湖南省医疗器械产业园研发、检测及灭菌公共服务中心项目

审批

湖南-湘潭

发布时间： 2025年06月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********199306H	荣一臻
朱俊时	省市九华经开区
省市**经开区白石西路以南、雅爱路以西

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

省医疗器械产业园研发、**服务中心项目	省医疗器械产业园研发、**服务中心项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7452-M7452-检测服务
	省市九华经开区省市**经开区白石西路以南、雅爱路以西
经度:112.90477 纬度: 27.93809	****环境局经开分局
	2022-10-20
潭环审（经开）〔2022〕31号	****
2024-08-15	30000
225	****
914********199306H	****
914********199306H	******公司
914********399995D	2024-09-10

2025-04-22	2025-05-21
	http://hngwhk.cn/?p=220

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**投资30000万元，选址于经开区白石西路以南、雅爱路以西建设省医疗器械产业园研发、服务中心项目。项目总用地面积20643.79m2。建设一栋1层丙类厂房1和一栋4层的戊类厂房2, 其中厂房1主要进行环氧乙烷灭菌，并购置3台环氧乙烷灭菌设备，**园区提供约10.8万m2a的医疗器械产品的灭菌服务	**投资30000万元，选址于经开区白石西路以南、雅爱路以西建设省医疗器械产业园研发、服务中心项目。项目总用地面积20643.79m2。建设一栋1层丙类厂房1和一栋4层的戊类厂房2, 其中厂房1主要进行环氧乙烷灭菌，并购置3台环氧乙烷灭菌设备，**园区提供约10.8万m2a的医疗器械产品的灭菌服务
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生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

灭菌工艺流程：预处理、汽化、加药灭菌、解析清洗、灭菌效果抽检等。检验实验室（理化检验）：对于需要检测物理性能指标的样品，按照的操作要求对产品进行预处理，将样品进行调湿或者裁取等前处理，最后利用无纺布拉力机、微粒污染仪、抗静电等设备测定相应指标；试剂调制出的模拟尿液用于测试导尿管是否畅通。对需要检测化学性质指标的样品，按照实验要求配制滴定和萃取所需的试剂，进行萃取、滴定、分光光度测定和气象色谱仪测定。微生物检测工艺流程：预处理、稀释、接种、菌落计数、染色镜检、生化鉴定出具结果等	灭菌工艺流程：预处理、汽化、加药灭菌、解析清洗、灭菌效果抽检等。检验实验室（理化检验）：对于需要检测物理性能指标的样品，按照的操作要求对产品进行预处理，将样品进行调湿或者裁取等前处理，最后利用无纺布拉力机、微粒污染仪、抗静电等设备测定相应指标；试剂调制出的模拟尿液用于测试导尿管是否畅通。对需要检测化学性质指标的样品，按照实验要求配制滴定和萃取所需的试剂，进行萃取、滴定、分光光度测定和气象色谱仪测定。微生物检测工艺流程：预处理、稀释、接种、菌落计数、染色镜检、生化鉴定出具结果等
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环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、大气污染防治工作。解析清洗产生的非甲烷总烃经“八级酸液喷淋塔”吸附净化处理达到《工业企业挥发性有机物排放控制标准》 (DB12/524-2020) 排放限值后排放，锅炉天然气燃烧废气达到《锅炉大气污染物排放标准》 (GB13271-2014) 表3中标准通过15m排气筒排放，接种工序产生的微生物气溶胶通过二级生物安全柜中设有ULPA过滤器处理后无组织排放；配液工序产生的酸雾主要包括硝酸、盐酸和硫酸通过碱液喷淋塔处理后达到《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996) 表2中二级标准经 15m排气筒排放；染色镜检工序产生的非甲烷总烃达到《工业企业挥发性有机物排放控制标准》 (DB12/524-2020) 排放限值后经15m排气筒排放。2、水污染防治工作。严格按照“雨污分流”原则建设排水管网，生活污水经化粪池处理达到《污水综合排放标准》 (GB8978-1996) 表 4中三级标准要求，经市政**处理厂集中处理；锅炉定期排水经厂区沉淀池收集后回用于厂区内绿化；实验室废水经碱液中和和灭菌处理后再经化粪池处理后达到《污水综合排放标准》 (GB8978-1996) 表4中三级标准要求，经市政处理厂集中处理。3、噪声污染防治工作。优化设备布局，选用低噪声设备，做好车间厂房的吸音隔声措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008) 中3类标准要求，不得影响周边环境。4、固体废物污染防治工作。废包装材料、一般微生物实验灭活的废微生物检材和生活垃圾交由环卫部门清运。废硫酸桶、废喷淋吸收液、废机油、实验室废液、**实验室废物(废培养皿、废手套、废一次性棉签)、过期失效化学试剂、化学品废弃容器、废过滤滤芯等危险废物须按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》 (HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001) 及2013年修改单要求分类贮存、处置。危险废物暂存后必须委托有资质的单位进行处理并报环保部门备案检查，危废转移必须办理转移联单手续，不得造成二次污染。生活垃圾经分类收集后由环卫部门定期清运处理	1、解析清洗产生的非甲烷总烃经“八级酸液喷淋塔”吸附净化处理后排放，锅炉天然气燃烧废气通过15m排气筒排放，接种工序产生的微生物气溶胶通过二级生物安全柜中设有ULPA过滤器处理后无组织排放；配液工序产生的酸雾主要包括硝酸、盐酸和硫酸通过碱液喷淋塔处理后经15m排气筒排放；染色镜检工序经15m排气筒排放。2、已按照“雨污分流”原则建设排水管网，生活污水经化粪池处理后经市政**处理厂集中处理；锅炉定期排水经厂区沉淀池收集后回用于厂区内绿化；实验室废水经碱液中和和灭菌处理后再经化粪池处理后经市政处理厂集中处理。3、已优化设备布局，选用低噪声设备，并做好车间厂房的吸音隔声措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008) 中3类标准要求。4、废包装材料、一般微生物实验灭活的废微生物检材和生活垃圾交由环卫部门清运。废硫酸桶、废喷淋吸收液、废机油、实验室废液、实验室废物(废培养皿、废手套、废一次性棉签)、过期失效化学试剂、化学品废弃容器、废过滤滤芯等危险废物按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》 (HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023) 要求分类贮存、处置。危险废物暂存后必须委托**进行处理并报环保部门备案检查。生活垃圾经分类收集后由环卫部门定期清运处理
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其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

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3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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0.029	0.03	0.029	0.029	/
0.065	0.3	0.065	0.065	/
0	0	0	0	/
0.497	0.98	0.497	0.497	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

化粪池、沉淀池

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准

化粪池、沉淀池

COD、BOD5、氨氮、SS

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

解析清洗废气经灭菌柜和通风柜处理后经多次抽真空收集通过管道进入八级酸液喷淋塔的吸附净化后经15m排气筒DA001排放；锅炉废气由15m排气筒DA002直接排放；配液工序废气经过通风柜收集酸雾，通过风机引至碱液喷淋塔处理后经15m排气筒DA003排放；染色镜检工序废气经过通风柜收集经15m排气筒DA004排放

DA001非甲烷总烃（环氧乙烷）执行**市地方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12∕524—2020）表1中“其他行业”标准要求。DA002二氧化硫、氮氧化物和烟尘执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3中燃气锅炉特别排放限值。DA003酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2二级标准。DA004非甲烷总烃（乙醇）执行**市地方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12∕524—2020）表1中“其他行业”标准

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设置减振垫、隔声等降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3、4类标准

设置减振垫、隔声等降噪措施

工业企业厂界环境噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物污染防治工作。废包装材料、一般微生物实验灭活的废微生物检材和生活垃圾交由环卫部门清运。废硫酸桶、废喷淋吸收液、废机油、实验室废液、****实验室废物(废培养皿、废手套、废一次性棉签)、过期失效化学试剂、化学品废弃容器、废过滤滤芯等危险废物须按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》 (HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001) 及2013年修改单要求分类贮存、处置。危险废物暂存后必须委托有资质的单位进行处理并报环保部门备案检查，危废转移必须办理转移联单手续，不得造成二次污染。生活垃圾经分类收集后由环卫部门定期清运处理

废包装材料、一般微生物实验灭活的废微生物检材和生活垃圾交由环卫部门清运。废硫酸桶、废喷淋吸收液、废机油、实验室废液、****实验室废物(废培养皿、废手套、废一次性棉签)、过期失效化学试剂、化学品废弃容器、废过滤滤芯等危险废物按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》 (HJ2025-2012)、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2023) 要求分类贮存、处置。危险废物暂存后必须委托****进行处理并报环保部门备案检查。生活垃圾经分类收集后由环卫部门定期清运处理

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程