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有源医疗器械加工制造项目

审批

北京-北京-平谷区

发布时间： 2025年06月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0117MA7DLJU68D	胡桓宇
刘珂	市区
市区马坊镇**路9号院2号1层101-104室

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

有源医疗器械加工制造项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	市区马坊镇路9号院2号1层101-104室（**三羊毛纺园内）
经度:117.0016 纬度: 40.0397	****环境局
	2024-04-15
京平环审〔2024〕10号	无
	550
36.9	****
****0117MA7DLJU68D	华域**公司
911********220936X	华域公司,****公司
911******220936X,**0113MA00642J9N	2025-01-14
2025-03-18	2025-03-25
2025-04-29	2025-05-30
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=50429CvDQX

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无变化

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目建成后，年生产一次性椎间孔镜、内窥镜60000套，一次性无菌磨头、刨刀25000套，一次性使用手术电极电刀20000套，富血小板血浆PRP套装20000套，VSD负压引流套装20000套，止血敷料20000套。项目总投资550万元。	本项目已建成，年生产一次性椎间孔镜、内窥镜60000套，一次性无菌磨头、刨刀25000套，一次性使用手术电极电刀20000套，富血小板血浆PRP套装20000套，VSD负压引流套装20000套，止血敷料20000套。项目总投资550万元。
无变化

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

一次性椎间孔镜、内窥镜类产品：初清洗、装配、打标、清洁、外包装、检验入库；一次性无菌磨头、刨刀类产品：初清洗、装配、打标、洁净清洗、初包装、外包装、辐照灭菌、检验入库；一次性使用手术电极电刀：初清洗、洁净清洗、清洁消毒、粘接组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库；富血小板血浆PRP套装：初清洗、洁净清洗、组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库； VSD负压引流套装、止血敷料产品：组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库	一次性椎间孔镜、内窥镜类产品：初清洗、装配、打标、清洁、外包装、检验入库；一次性无菌磨头、刨刀类产品：初清洗、装配、打标、洁净清洗、初包装、外包装、辐照灭菌、检验入库；一次性使用手术电极电刀：初清洗、洁净清洗、清洁消毒、粘接组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库；富血小板血浆PRP套装：初清洗、洁净清洗、组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库； VSD负压引流套装、止血敷料产品：组装、初包装、环氧乙烷灭菌、解析、外包装、检验入库
无变化

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：①初包装废气、清洁消毒废气、粘接组装废气与解析废气分别经收集系统收集后一起经1套活性炭吸附装置处理达标后通过解析间上方1#15m高排气筒（DA001）排放。 ②污水处理站废气经1套活性炭吸附装置净化处理达标后通过污水间上方2#15m高排气筒（DA002）排放。 ③生物活性废气在生物安全柜体内部经高效空气过滤器过滤后排放。废水：生**处理站处理站位于厂房东南侧，处理工艺“生物接触氧化+MBR膜”，处理能力为10t/d）处理达标后与经9号院现有化粪池处理后的生活污水和纯水制备废水一起排入市政污水管网，最终进入洳**公司—**处理厂处理，废水排放口编号DW001。噪声：采用设备基础减振、建筑隔声、管道进出口加柔性连接等措施。固体废物：（1）生活垃圾：经分类收集后，由当地环卫部门定期清运处理。（2）一般工业固体废物：定期委托具有相应资格和技术能力的单位收运处置。（3）危险废物：分类收集后暂存于危废暂存间，委托有资质单位定期清运处置。	废气：①初包装废气、清洁消毒废气、粘接组装废气与解析废气分别经收集系统收集后一起经1套活性炭吸附装置处理达标后通过解析间上方1#15m高排气筒（DA001）排放。 ②污水处理站废气经1套活性炭吸附装置净化处理达标后通过污水间上方2#15m高排气筒（DA002）排放。 ③生物活性废气在生物安全柜体内部经高效空气过滤器过滤后排放。废水：生**处理站处理站位于厂房东南侧，处理工艺“生物接触氧化+MBR膜”，处理能力为10t/d）处理达标后与纯水制备废水一并经DW001排放口排入市政管网；生活污水经9号院现有化粪池处理后经DW002排放口排入市政管网。本项目运营期产生的职工生活污水、纯水制备废水和生产废水最终进入洳**公司—处理厂处理。噪声：采用设备基础减振、建筑隔声、管道进出口加柔性连接等措施。固体废物：（1）生活垃圾：经分类收集后，由当地环卫部门定期清运处理。（2）一般工业固体废物：暂存于一般工业固体废物存放间，委托**公司定期收运。（3）危险废物：分类收集后暂存于危废暂存间，委托****公司定期清运处置。
生****处理站处理达标后与纯水制备废水一起排入DW001排放口，生活污水单独排入DW002排放口。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无变化

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）五日生化需氧量(吨/年) 可溶性固体总量(吨/年) 阴离子表面活性剂(吨/年) 总余氯(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1571	0.157	0.157
0.1637	0.164	0.164
0.0082	0.008	0.008
0	0	0
0	0	0
0.0576	0.058	0.058
0.4745	0.474	0.474
0.0007	0.001	0.001
0.0004	0	0
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0032	0.003	0.003	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

**市地方标准《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”

生****处理站****处理站位于厂房东南侧，处理工艺“生物接触氧化+MBR膜”，处理能力为10t/d）处理达标后与纯水制备废水一并经DW001排放口排入市政管网；生活污水经9号院现有化粪池处理后经DW002排放口排入市政管网。本项目运营期产生的职工生活污水、纯水制备废水和生产废水最终进入**洳****公司—****处理厂处理。

连续监测2天，每天4次

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附+1#15m高排气筒（DA001）	**市地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”	初包装废气、清洁消毒废气、粘接组装废气与解析废气分别经收集系统收集后一起经1套活性炭吸附装置处理达标后通过北侧解析间上方**1#15m高排气筒（DA001）排放	连续监测2天，每天3次
2	活性炭吸附+2#15m高排气筒（DA002）	**市地方标准《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”	污水处理站废气经活性炭吸附装置净化处理达标后通过西南侧污水间上方**2#15m高排气筒（DA002）排放。	连续监测2天，每天3次

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减振+建筑隔声+管道进出口加柔性连接

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准

主要噪声源为生产运行设备、废气治理设备的风机，采取基础减振、建筑隔声、管道进出口加柔性连接等降噪措施

检测昼间和夜间噪声，每天昼夜各1次，连续2天。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

（1）生活垃圾：经分类收集后，由当地环卫部门定期清运处理。（2）一般工业固体废物：定期委托具有相应资格和技术能力的单位收运处置。（3）危险废物：分类收集后暂存于危废暂存间，委托有资质单位定期清运处置。

（1）生活垃圾：经分类收集后，由当地环卫部门定期清运处理。（2）一般工业固体废物：暂存于一般工业固体废物存放间，委托******公司定期收运。（3）危险废物：分类收集后暂存于危废暂存间，委托******公司定期清运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程