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普药8号车间生产线改造项目

审批

江苏-泰州-高港区

发布时间： 2025年06月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********524291U	蔡伟
王盛球/曹磊	省市**区
市医药高新**工业园区泰镇路8号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

普药8号车间生产线改造项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	****区 ****区
经度:119.862500 纬度: 32.292222	****开发区**行政审批局
	2023-06-29
泰高新行审批〔2023〕70号	913********524291U001P
	11500.58
369.85	****
913********524291U	****
913********524291U	迈**公司
913********668839K	2023-12-01

2025-05-05	2025-06-04
	https://www.js-eia.cn/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产磷酸左奥硝唑酯二钠3000kg、氢溴酸伏硫西汀200kg、富马酸卢帕他定200kg、阿立哌唑300kg	年产磷酸左奥硝唑酯二钠3000kg、氢溴酸伏硫西汀200kg、富马酸卢帕他定200kg、阿立哌唑300kg
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

磷酸左奥硝唑酯二钠：投料→反应→减压浓缩→搅拌→过滤→反应→析晶、甩滤→洗涤、甩滤→前粗品→投料→搅拌、抽滤→析晶、甩滤→打浆、甩滤→洗涤、甩滤→干燥→粗品→投料→过滤→析晶→甩滤打浆、甩滤→洗涤、甩滤→干燥氢溴酸伏硫西汀：投料→反应→降温→过滤→洗涤、过滤→合并滤液→中间体1→投料→反应→抽滤→洗涤、抽滤→合并滤液→静置分层→合并有机相→分层→吸附、抽滤→合并滤液→搅拌、甩滤→打浆、甩滤→析晶→洗涤、过滤→静置分层→静置分层→合并有机相→洗涤、分层、→减压浓缩→减压浓缩→干燥→中间品→投料→搅拌、过滤→成盐反应→甩滤→打浆、甩滤→搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→粉碎富马酸卢帕他定：投料→反应→放料→洗罐、合并溶液→搅拌、甩滤→打浆、甩滤→洗涤、过滤→干燥→中间体1→投料→反应→抽滤→洗涤、抽滤→合并滤液→萃取→减压浓缩→反应→析晶→过滤→搅拌、析晶→过滤→淋洗、过滤→干燥→中间体2→投料→搅拌、过滤→反应→静置分层→萃取→合并有机相→萃取→萃取→干燥、过滤→浓缩→搅拌→卢帕他定甲醇溶液→反应→析晶、甩滤→洗涤、过滤→打浆、甩滤→洗涤、过滤→干燥阿立哌唑：投料→反应→甩滤→水洗、甩滤→搅拌、过滤→析晶→甩滤→洗涤、过滤→烘干→投料→反应→降温搅拌、过滤→水洗、甩滤→干燥→投料→搅拌→过滤→反应→降温搅拌→过滤→洗涤、过滤→搅拌反应→降温搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→投料→搅拌反应→过滤→洗涤、过滤→搅拌反应→降温搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→投料→搅拌过滤→析晶→抽滤→搅拌抽滤→干燥	磷酸左奥硝唑酯二钠：投料→反应→减压浓缩→搅拌→过滤→反应→析晶、甩滤→洗涤、甩滤→前粗品→投料→搅拌、抽滤→析晶、甩滤→打浆、甩滤→洗涤、甩滤→干燥→粗品→投料→过滤→析晶→甩滤打浆、甩滤→洗涤、甩滤→干燥氢溴酸伏硫西汀：投料→反应→降温→过滤→洗涤、过滤→合并滤液→中间体1→投料→反应→抽滤→洗涤、抽滤→合并滤液→静置分层→合并有机相→分层→吸附、抽滤→合并滤液→搅拌、甩滤→打浆、甩滤→析晶→洗涤、过滤→静置分层→静置分层→合并有机相→洗涤、分层、→减压浓缩→减压浓缩→干燥→中间品→投料→搅拌、过滤→成盐反应→甩滤→打浆、甩滤→搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→粉碎富马酸卢帕他定：投料→反应→放料→洗罐、合并溶液→搅拌、甩滤→打浆、甩滤→洗涤、过滤→干燥→中间体1→投料→反应→抽滤→洗涤、抽滤→合并滤液→萃取→减压浓缩→反应→析晶→过滤→搅拌、析晶→过滤→淋洗、过滤→干燥→中间体2→投料→搅拌、过滤→反应→静置分层→萃取→合并有机相→萃取→萃取→干燥、过滤→浓缩→搅拌→卢帕他定甲醇溶液→反应→析晶、甩滤→洗涤、过滤→打浆、甩滤→洗涤、过滤→干燥阿立哌唑：投料→反应→甩滤→水洗、甩滤→搅拌、过滤→析晶→甩滤→洗涤、过滤→烘干→投料→反应→降温搅拌、过滤→水洗、甩滤→干燥→投料→搅拌→过滤→反应→降温搅拌→过滤→洗涤、过滤→搅拌反应→降温搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→投料→搅拌反应→过滤→洗涤、过滤→搅拌反应→降温搅拌、过滤→洗涤、过滤→干燥→投料→搅拌过滤→析晶→抽滤→搅拌抽滤→干燥
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

按“清污分流、雨污分流”原则设计、建设项目给排水系统。项目生产废水中高浓度、高氨氮、难降解、高盐废水作危废处置，其他生产废水经厂区污水处理装置收集处理后排凯发新泉**公司集中处理。废水排放执行凯发新泉公司接管标准、《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准和《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准，凯发新泉公司尾水排放执行《处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准。落实《报告书》提出的各类废气收集和处理措施，确保各类废气稳定达标排放，处理效率及排气筒高度应达到《报告书》提出的要求，采取有效措施减少生产过程中废气无组织排放。项目车间有组织颗粒物、TVOC、非甲烷总烃、氯化氢、二氯甲烷、甲醇、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、甲苯、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中相关标准，N,N-二甲基甲酰胺执行《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1标准，硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准，氨执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相关标准；危废库有组织非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准；污水站有组织非甲烷总烃氨、硫化氢和臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）和《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相关标准。厂界无组织废气中臭气浓度、氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表7标准，颗粒物、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准，甲苯、甲醇、二氯甲烷、非甲烷总烃执行《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表2标准；氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表1标准。厂区内无组织废气中非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。采取有效措施防治噪声污染。厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声标准》（GB12348-2008）中3类标准。按照“减量化、化、无害化”的处置原则，落实固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施。一般废物临时堆场和危险废物临时堆场应分别符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，防止造成二次污染。按《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）中要求设置危险废物相关标牌。严格执行《省生态环境厅关于印发**省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办〔2019〕149号）、《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办〔2019〕327号）和《危险废物转移管理办法》的要求，做好危险废物的规范化管理。	项目废水主要包括生产废水、设备冲洗水、地面清洗水、废气治理产生的废水、循环冷却水排水、纯水制备弃水和水喷射真空泵废水等。将废水进行分类收集后，高浓度废水（W3-3、W4-1、W4-2）、高盐废水（W3-3、W3-4、W3-5、W4-1、W4-2）、难降解废水（W3-3、W3-5、W3.-6）、高氨氮废水W3-3、W4-1、W4-2作危废处置，其他低浓度废水经综合污水处理装置处理后排入凯发新泉**公司深度处理，尾水排入长江。本项目废气主要为工艺废气、洗釜废气、危废库废气、污水处理站废气。工艺废气主要来源于投料、物料输送、生产过程、出料等工序产生的废气。普药8号车间工艺废气分为A类废气和B类废气，A类废气为工艺废气（除投料废气），主要通过密闭管道收集；B类废气为投料废气和逸散的A类废气，投料废气采用万象罩、局部密闭罩等收集方式，其他废气采用车间密闭负压收集方式。普药8号车间A类废气中的干燥、粉碎废气经“高效过滤器”处理后与其他A类废气合并经“碱喷淋+水喷淋+活性炭吸附脱附”装置预处理，尾气再经“喷淋＋RTO+急冷+碱洗+水洗除雾”处理后通过1根30m排气筒（DA009）排放，DA009排气筒安装了VOCs在线监测设施；普药8号车间B类废气及车间无组织废气经“碱喷淋+水喷淋+生物喷淋降解”处理后通过1根35m排气筒（DA017）排放。危废库废气经“一级水喷淋+气液分离器+活性炭吸附”处理后通过一根15m排气筒DA010排放。污水处理站废气经“碱喷淋塔+生物滴滤+生物过滤除臭”工艺处理后通过一根30m高排气筒DA009排放。本次验收项目产生的固体废物主要为各类废液（HW06）和废渣（HW02）、废气处理产生的废液（HW06）、废气处理废活性炭（HW49）、废包装材料（HW49）、除尘渣、作危废处理的废水（HW06）、GMP车间废空调滤芯（HW49）、废乙醇（HW06）等，废物类别HW02、HW49委托处置，废物类别HW06委托****公司处置，除尘渣回用。项目噪声主要来源于离心机、干燥器、烘箱、真空泵、风机及其它机械动力设备运转噪声，厂方主要采取基础减振、建筑物隔声、合理布局、绿化隔离等途径进行噪声污染防治和控制。
普药8号车间工艺废气分为A类废气和B类废气，A类废气为工艺废气（除投料废气），主要通过密闭管道收集；B类废气为投料废气和逸散的A类废气，投料废气采用万象罩、局部密闭罩等收集方式，其他废气采用车间密闭负压收集方式。环评中，A类废气中的干燥、粉碎废气经“高效过滤器”处理后与其他A类废气经“碱喷淋+水喷淋+活性炭吸附脱附”装置预处理后与B类废气合并后经“碱喷淋+水喷淋+生物喷淋降解”处理后通过1根35m排气筒DA017排放。实际建设中，普药8号车间A类废气中的干燥、粉碎废气经“高效过滤器”处理后与其他A类废气合并经“碱喷淋+水喷淋+活性炭吸附脱附”装置预处理，尾气再经“喷淋＋RTO+急冷+碱洗+水洗除雾”处理后通过1根30m排气筒（DA009）排放，DA009排气筒安装了VOCs在线监测设施；普药8号车间B类废气及车间无组织废气经“碱喷淋+水喷淋+生物喷淋降解”处理后通过1根35m排气筒（DA017）排放。****为了提高车间内废气的收集和处理效果，对原环评中的部分废气处理措施进行了变更，提高了废气的收集处理效果，减少废气无组织排放。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.294	0	0.294	0.294
0.129	57.571	0.129	0.129
0.0041	3.2474	0.004	0.004
0.0002	0.1	0	0
0.0132	8.062	0.013	0.013
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.723	9.169	0.723	0.723	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

凯发新泉****公司接管标准

项目废水主要包括生产废水、设备冲洗水、地面清洗水、废气治理产生的废水、循环冷却水排水、纯水制备弃水和水喷射真空泵废水等。将废水进行分类收集后，高浓度废水（W3-3、W4-1、W4-2）、高盐废水（W3-3、W3-4、W3-5、W4-1、W4-2）、难降解废水（W3-3、W3-5、W3.-6）、高氨氮废水W3-3、W4-1、W4-2作危废处置，其他低浓度废水经综合污水处理装置处理后排入凯发新泉****公司深度处理，尾水排入长江。

****处理站总排口中的pH值、化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、五日生化需氧量、石油类监测值均符合凯发新泉****公司接管标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	“碱喷淋+水喷淋+活性炭吸附脱附”＋“喷淋＋RTO+急冷+碱洗+水洗除雾”	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	普药8号车间A类废气中的干燥、粉碎废气经“高效过滤器”处理后与其他A类废气合并经“碱喷淋+水喷淋+活性炭吸附脱附”装置预处理，尾气再经“喷淋＋RTO+急冷+碱洗+水洗除雾”处理后通过1根30m排气筒（DA009）排放，DA009排气筒安装了VOCs在线监测设施；	有组织废气中普8车间废气排气筒出口排放的非甲烷总烃、颗粒物、挥发性有机物排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准，丙酮、甲醇、二氯甲烷、氯化氢、臭气浓度排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准。
2	碱喷淋+水喷淋+生物喷淋降解	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）	普药8号车间B类废气及车间无组织废气经“碱喷淋+水喷淋+生物喷淋降解”处理后通过1根35m排气筒（DA017）排放。	有组织废气中普8车间废气排气筒出口排放的非甲烷总烃、颗粒物、挥发性有机物排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准，丙酮、甲醇、二氯甲烷、氯化氢、臭气浓度排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表2标准。
3	“一级水喷淋+气液分离器+活性炭吸附”	《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）	危废库废气经“一级水喷淋+气液分离器+活性炭吸附”处理后通过一根15m排气筒DA010排放。	危废库废气排气筒出口排放的非甲烷总烃排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

基础减振、建筑物隔声、合理布局、绿化隔离等

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

项目噪声主要来源于离心机、干燥器、烘箱、真空泵、风机及其它机械动力设备运转噪声，厂方主要采取基础减振、建筑物隔声、合理布局、绿化隔离等途径进行噪声污染防治和控制。

项目厂界噪声昼夜间等效连续A声级均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照“减量化、**化、无害化”的处置原则，落实固体废物特别是危险废物的收集、处置和综合利用措施。一般废物临时堆场和危险废物临时堆场应分别符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，防止造成二次污染。按《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）中要求设置危险废物相关标牌。严格执行《省生态环境厅关于印发**省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办〔2019〕149号）、《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办〔2019〕327号）和《危险废物转移管理办法》的要求，做好危险废物的规范化管理。

本次验收项目产生的固体废物主要为各类废液和废渣、废气处理产生的废液、废气处理废活性炭、废包装材料、除尘渣、作危废处理的废水、GMP车间废空调滤芯等，根据其所属类别分别委托******公司、****处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照《关于做****管理部门联动工作的意见》（苏环办〔2020〕101号）的相关要求，对环境治理设施开展安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。

已编制环境应急预案并备案，已对环境治理设施开展安全风险辨识管控，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程