采购公告
公告编号:SJXYGG202****40037
一、采购项目基本情况
采购人:****
采购项目编号:****
采购项目名称:KYSH03-2024-212项目生物等效性预试验技术服务采购
采购内容或范围:
二、供应商资格要求
1. 资格条件:在中国境内注册并具有独立法人资格
2. 业绩要求:①投标人2022年至今必须具有10个以上生物等效性正式试验项目的全程经验。(需附证明材料:合同首尾两页、含临床试验登记号的截图);②投标人2022年至今必须具有10个以上的化药3类/4类成功注册申报且获批的经验。(需附证明材料:药监局网站的查询截图)
3. 联合体供应商:不接受联合体参加本次采购项目
4. 供应商信誉:(1)供应商没有处于被责令停业、供应资格被暂停或取消、财产被接管、冻结、破产等状态(提供承诺书); (2)供应商成立至今没有骗取中标和严重违约、没有****政府或国家部委禁止市场准入等情形(提供承诺书); (3)供应商不属于在“信用中国”网站(www.****.cn)或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人(提供对应的网站查询截图)。
5. 项目负责人要求:拟派项目经理(含备选)自2022年至今需要有3个以上的化药3类/4类成功注册申报且获批的经验。(需附证明材料:简历,委派函)
6. 研究中心业务覆盖及经验要求:京津冀范围内的公立三甲研究机构,****研究室且经验丰富,有做过利塞膦酸钠片项目经验,经受且通过多次国家局/省局检查
7. 检测单位经验要求:具有同品种利塞膦酸钠盐检测经验,且2022年至今,至少5个产品通过CFDI现场核查,无重点关注问题
三、采购文件的获取
****集团守正电子招标平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间: 2025-06-16 09:00:00 (**时间,若有变化另行通知)标书代写
响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,****集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。标书代写
五、采购人联系方式
联系人:张泽群
电话:187****3854
邮箱:zhangzequn6@kpc.****.cn
六、采购明细
| 行号 |
采购内容 |
需求数量 |
单位 |
补充说明 |
| 1 |
利塞膦酸钠片预BE试验服务采购 |
1 |
件 |
无 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知****集团守正电子采购平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),****集团守正电子采购平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目不收取服务费。
九、其它事项
1.****集团守正电子采购平台(https://www.****.cn)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行,****集团守正电子采购平台,通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可****中心的操作手册,也可以联系守正客服。
3.如对采购项目有异议,****集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。
2025年06月04日