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山东睿正欣医疗用品有限公司年产医用缝合针500万支建设项目

审批

山东-菏泽-单县

发布时间： 2025年06月06日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****1722MA3F6YME6W	万继庆
权西朋	省市**
省市李田楼镇前石庄西侧，G518

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****年产医用缝合针500万支建设项目

2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造	C358-C358-医疗仪器设备及器械制造
	省市市李田楼镇前石庄西侧，G518
经度:116.16642 纬度: 34.7707	****环境局
	2018-11-16
单环审〔2018〕153号	****
2024-11-11	550
19.5	****
****1722MA3F6YME6W	****
****1722MA3F6YME6W	****公司
913********705867E	2024-11-01

2025-05-07	2025-06-05
	**建设项目环境信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**项目	**项目
未变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产500万支医用带线缝合针	年产500万支医用带线缝合针
根据市场反馈，医疗机构对带线缝合针需求大幅增加，本项目为适应市场发展，进行了产品种类调整，普通医用缝合针（不带线）产能全部调整为医用带线缝合针，两种产品生产工艺差别为医用带线缝合针较普通医用缝合针多一道压线工序，该工序不产生污染物。产品种类调整后，总产能不变，不新增污染物排放量。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、下料：将外购不锈钢丝按照一定的规格切断，长度一般在 39-120mm。此道工序主要设备噪声。 2、磨尖：切断后的钢丝一端利用磨尖机对钢丝进行磨尖。此工序主要会产生少量的金属粉尘、设备噪声、废金属屑。 3、冲孔：将磨尖后的钢丝固定在压力机工作台上进行冲孔加工。此工序主要会产生金属边角料、设备噪声。 4、压三角：将缝合针半成品前段固定在压力机上，加工成品需要的三角头便于夹取。此工序主要是设备噪声。 5、热处理：淬火：将不锈钢缝合针半成品放入到电加热炉中加热到 840-860℃,保持一定的时间，然后以适当速度再冷却以获得贝氏体组织，从而增强缝合针的硬度。不锈钢缝合针淬火后利用水快速冷却。回火：淬火后的钢件一般不能直接使用，必须进行回火后才能使用，因为淬火钢的硬度高、脆性大，直接使用常发生脆断。通过回火可以消除或减少内应力、降低脆性，提高韧性；另一方面可以调整淬火钢的力学性能，达到钢的使用性能。根据回火温度的不同，回火可分为低温回火、中温回火和高温回火三种。本项目采用低温回火，温度控制在 230℃，在空气中自然冷却，以降低内应力，脆性，保持淬火后的高硬度和耐磨性。 6、表面处理：利用抛光机对针尖针尾进行表面抛光，使其表面光滑无毛刺。 7、清洗干燥：表面处理后的缝合针半成品需进行清洗作业，以去除表面尘埃、磨粒、金属屑等杂质，本项目利用超声波清洗机清理，不添加辅助清洗剂，纯物理清洗，清洗槽内有效尺寸：1000550560mm。此过程主要是清洗废水和清洗机噪声。清洗后的不锈钢半成品放入鼓风干燥箱中（使用电加热），烘干温度设置在 100℃-120℃之间，恒温保持 30min。 8、压线：一部分利用压线机将将针头缝合线压入缝合针中，另外一部分直接进入下一工序。此过程中主要是设备噪声。 9、打包：将成品放入铝箔袋中，用封口机进行封口，最后按产品包装规格放入纸箱中打包。此工序主要是设备噪声。 10、灭菌：此工序外协，委托专业厂家进行产品灭菌。 11、检验：灭菌后的产品运入厂区检验，检查包装是否有损，此过程会产生不合格的产品。	（1）下料以外购不锈钢丝为原料，不锈钢丝经下料机裁剪成39-120mm长度，此工序主要产生设备噪声。（2）磨尖切断后的钢丝一端用磨尖机分别进行磨尖，此工序产生磨尖粉尘G1、磨尖金属屑S1及设备噪声。（3）冲孔将切割后的产品固定在打孔机的工作台上进行冲孔，此工序主要产生设备噪声、冲孔粉尘G2和冲孔金属废屑S2。（4）压三角根据客户需求，生产三角针时，将冲孔后的钢丝固定在压力机上进行压三角，人工将加工好的三角针进行整理，此工序主要产生设备噪声。（5）热处理淬火：将不锈钢缝合针半成品放入到电加热炉中加热到840-860℃，保持一定的时间，然后以适当速度再冷却以获得贝氏体组织，从而增强缝合针的硬度。不锈钢缝合针淬火后利用水快速冷却。回火：淬火后的钢件通过回火消除或减少内应力、降低脆性，提高韧性，达到钢的使用性能。本项目采用低温回火，温度控制在230℃，回火1.5h，在空气中自然冷却，以降低内应力，脆性，保持淬火后的高硬度和耐磨性。此过程会产生设备噪声。（6）表面处理利用研磨机对不锈钢缝合针进行研磨，研磨后的半成品再利用抛光机对针尖和针尾进行表面抛光，使表面光滑无毛刺，此工序主要产生设备噪声、抛光粉尘G3和表面处理金属废屑S3。（7）压扁为了方便镊取，生产圆针时需将表面处理后的缝合针半成品固定在压扁机操作台上进行压扁，此工序主要产生设备噪声。（8）穿刺力检验进行压弯工序之前，对缝合针半成品抽检进行穿刺力实验，抽检合格进入压弯工序，此工序会产生废缝合针S4和设备噪声。（9）压弯利用压弯机对圆针和三角针半成品进行压弯处理，此工序主要产生设备噪声。（10）清洗干燥缝合针半成品需进行清洗作业，以去除表面尘埃、磨粒、金属屑等杂质，本项目利用超声波清洗机清理，不添加辅助清洗剂，纯物理清洗，清洗槽内有效尺寸：1000550560mm。清洗后的不锈钢半成品放入鼓风干燥箱中（使用电加热）烘干温度设置在100℃-120℃之间，恒温保持30min。此过程产生超声波清洗废水W1和清洗机设备噪声。（11）压线利用压线机将缝合线压入清洗干燥后的缝合针中，此过程中主要是设备噪声和缝合线边角料S5。（12）打包将成品放入铝箔袋中，用封口机进行封口，最后按产品包装规格放入纸箱中打包。此工序主要是设备噪声。（13）灭菌此工序外协，委托专业厂家进行产品灭菌。（14）检验灭菌后的产品运入厂区检验，检查包装是否有破损，此过程会产生不合格的产品S6。
医用带线缝合针与普通医用缝合针（不带线）生产工艺相比，多一道压线工序，该工序不产生污染物。与环评阶段相比，医用带线缝合针生产多一道压弯工序，该工序为物理过程，不产生废气、废水、固废污染物。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、按照“雨污分流”原则合理设计、建设项目区排水系统。项目产生的废水主要为生活污水、超声波清洗废水、去离子工序废水、电炉循环冷却废水。超声波清洗机采用不添加清洗剂的去离子水清洗，清洗后产生的超声波清洗废水同去离子工序废水、生活污水一道经化粪池处理，处理后水质在满足鲁质监标发[2016]46号修改后的《省南水北调沿线水污染物综合排放标准》（DB37/599-2006）一般保护区域标准要求后用于厂区绿化，不外排。电炉冷却废水循环使用。应对化粪池、冷却罐、管渠等做好相应的防渗措施，避免对地下水产生影响。 2、本项目新上一台型号为WW-3025的真空淬火炉和一台型号为RX-7021回火箱，全部采用电能加热，不涉及煤炭、天然气废气。该大气污染物主要为磨尖、冲孔及抛光工序产生的金属粉尘。磨尖工序产生的粉尘，应在磨尖工序上方设置集气罩进行收集，收集后经除尘效率达90%的布袋除尘器进行处理，处理后在满足《省区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2013）重点控制区标准要求通过15米高排气筒排放。冲孔及抛光工序产生的金属粉尘，由于粉尘产生量较少，粉尘质量大，通过采取自然沉降后，金属粉尘无组织排放浓度与磨尖工序未被收集无组织排放的粉尘排放浓度须满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）颗粒物无组织排放监控浓度限值（颗粒物≤1.0mg/m3）的要求；据建设项目环境影响报告表结论该项目卫生防护距离为50米，距离本项目最近的敏感目标为80米的东侧前石庄，因此能够满足该防护距离的要求，你单位应配合县规划部门和单氓李田楼镇做好该范围内用地规划控制，禁止规划、建设住宅、学校、医院等环境敏感建筑物。各有组织排放源须按规范要求设置永久性采样、监测孔及采样平台。 3、对各种噪声设备采取消音、减振、隔声等措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准要求。 4、本项目产生的固废主要为金属废边角料、不合格产品和生活垃圾、化粪池污泥、废反渗透膜。废边角料、化粪池污泥、不合格产品、生活垃圾分别收集后交由环卫部门统一运走后处理。废反渗透膜交由厂家回收。金属废边角料外售综合利用。均不得随意长期堆放对环境造成二次污染。固体废弃物处理措施和处置方案满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及修改单要求进行贮存、运输、处置。	1、本项目营运期间产生的生活污水、超声波清洗废水和去离子工序废水经化粪池处理后，定期由环卫部门进行清运；电炉冷却水循环使用，全厂废水不外排。2、本项目产生的噪声主要是医用缝合针生产过程中设备产生的噪声和环保设备风机噪声，本项目采用低噪声设备，并针对噪声源位置和噪声特点分别采用消音、减震、隔声等措施。3、在磨尖、抛光工序设置集气罩对颗粒物产生点产生的颗粒物进行收集，废气收集至配套的脉冲布袋除尘器处理后，由一根15m高排气筒（DA001）排放。冲孔工序产生的金属粉尘由于粉尘质量较大，采取自然沉降后无组织排放；磨尖、抛光工序中经集气罩收集后，仍有部分废气未被收集，以无组织形式排放。4、本项目生产过程中产生的固体废物主要为废边角料、金属废边角料、不合格产品、生活垃圾、化粪池污泥、除尘器收集的粉尘和废反渗透膜，除尘器收集的粉尘为医用缝合针生产正常运行过程中产生，环评中未识别。
项目建成后，磨尖、抛光工序设置在做针车间的同一隔间，企业为降低颗粒物无组织排放，在磨尖、抛光工序均设置集气罩收集磨尖、抛光工序产生的颗粒物。金属边角料对外销售综合利用；废边角料、不合格产品、生活垃圾、化粪池污泥、除尘器收集的粉尘分别收集后交由环卫部门统一运走后处理；废反渗透膜交由厂家回收。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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494.1	494.1	494.1	494.1	/
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0	0	0	0	/
0.0016	0.0016	0.002	0.002	/
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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

脉冲布袋除尘器

排放浓度现行排放标准执行《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）重点控制区标准要求，排放速率执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中最高允许排放速率要求

脉冲布袋除尘器

颗粒物排放浓度最大值为1.8 mg/m3；速率最大为0.00316kg/h

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

车间隔声、减震、降噪

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

车间隔声、减震、降噪

厂界昼间噪声值最大为57.1dB(A)

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程