药物警戒系统需求论证公告

本次需求调查的目的在于：1、征集技术指标；2、寻求有效、合理的市场价格，为制定招标控制价格提供合理的依据。

与本次需求调查相关的事宜如下：

一、项目名称

药物警戒系统

二、技术要求

系统支持药品不良反应/事件监测，具体包括药品不良反应/事件辅助报告、药品不良反应/事件主动监测、药物警戒信息、预警及统计查询等主要功能，相关描述如下：

1）药品不良反应/事件辅助报告：临床上发现疑似药品不良反应/事件情况，医护人员在标准化电子药品不良反应/事件报告表上输入患者住院号/门诊号，就能通过药物不良反应****医院 HIS、EMR、LIS 系统对接）调取到该患者的实时诊疗数据，辅助快速录入填充相关数据完成药品不良反应/事件报告，提交药师审核，药师审核通过后，待上传的药品不良反应/事件报告，药师以 “一键上传”或者“导出 excel 文件”的方式上传到国家药品不良反应监测平台，完成药品不良反应/事件的上报。

2）药品不良反应/事件主动监测: 药师根据药品说明书、药品不良反应相关反馈数据、学术期刊、药物不良反应报道等药品不良反应相关知识，主动设置本院重点关注品种的药品不良反应/事件监测规则组合检索条件，检索本院1-3个月全院住院患者诊疗数据，来发现医护人员漏报的或者是应报但未报的药品不良反应/事件，并完成上报。

3）药物警戒信息：提供并同步更新****监测中心每期发布的《药物警戒快讯》、《不良反应信息通报》，此外，可查询国家药品不良反应自发呈报系统反馈的药品不良反应/事件报告数据统计（含：药品通用名、所属系统、药品不良反应/事件名称、报告数量等）。

4）预警及统计查询：可预警通用名称、生产厂家、批号雷同的聚集性信号药品不良反应/事件报告，此外，可统计科室、上报人上报药品不良反应/事件报告数量直接生成报表。

系统支持药品评价，其模块主要包括评价方案试验、评价项目管理等主要功能，相关描述如下：

1）评价方案试验：药师/医师（研究者）可从患者、检验、医嘱、病历、诊断、体征、检查等多个维度定义评价研究项目入排组合条件，检索 1-3 个月全院患者诊疗数据，筛选目标患者。药师/医师（研究者）可根据检索结果进一步优化试验方案，多个方案可对比分析，成熟的方案可以导出给其它药物不良反应监测系统相关**研究机构共享。

2）评价项目管理：药师/医师（研究者）可根据研究项目（前瞻性/回顾性）实施方案，定义项目的基本信息、项目的数据标准、项目的入排标准、项目的输出标准等，获取医院满足项目要求的患者诊疗数据，输出到研究需要的报表中（考虑数据更新），完善全部报表，脱敏患****医院审核后交付研究方。

**配置模块主要提供了国家药品批文库、药品说明书、药品不良反应名称（WHO-ART）、ICD10疾病库、医学主题词库、药品生产厂家、药理作用分类、给药途经、药品剂型、剂量单位、检验项目、检查项目、诊断类型等标准词库，此外，药品、检验、检查、诊断等可以配置其同义词库。

三、服务要求

原厂工程师上门安装部署，配合医院完成药品不良反应监测系统软件环境的搭建，以及软件接口数据的调试、系统部署、培训等工作。

四、建设要求

建设标准符合《**医院信息化建设标准与规范》、《医院信息平台应用功能指引》、《医院信息化建设应用技术指引》、《医院智慧管理分级评估标准体系》、《医院智慧服务分级评估标准体系》、《医院信息互联互通标准化成熟度测评》、《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（三级等保2.0）。

五、报名材料

六、报名方式

2025年6月15日17:00前通过邮件报名，报名材料投递至****@163.com，邮件发送命名格式“****公司名称）”。两个邮件附件1.报名资料序号1-10；2.系统ppt介绍。

七、其他说明

1.我院将针对报名供应商召开需求调查介绍会，时间地点另行通知。

2.本次需求调查活动仅作为我院采购参考，我院有权使用所征集技术指标中的相关内容。

3.参与本次需求调查活动的供应商，我院不作任何承诺。****调查所产生的一切费用由报名供应商自行承担，我院不支付任何相关费用。

4.本次需求调查的后续工作及结果，我院不做任何解释。

5.本次需求调查活动的解释权归院方。

6.所有报名供应商均默认同意以上所有条款。