大理州疾病预防控制中心拟申请单一来源采购“大理州疾病预防控制中心2025年艾滋病性病检测试剂耗材采购项目一标段”的公示

****拟申请单一来源采购“****2025年艾滋病性病检测试剂耗材采购项目一标段”的公示

****拟采用单一来源采购“****2025年艾滋病性病检测试剂耗材采购项目一标段”。现将有关情况公示如下：

一、拟单一来源采购项目名称、采购内容、要求及预算。

1、项目名称：****2025年艾滋病性病检测试剂耗材采购项目一标段；

2、采购内容：HIV 病毒载量检测试剂240人份、HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)4000人份、CD4细胞检测试剂1（PIMA）200人份

3、采购资金预算：资金预算价23.80万元。资金来源为财政专项资金。

二、申请原因、理由及相关说明

1、HIV 病毒载量检测试剂

医疗器械注册证名称：人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

****实验室因开展艾滋病防治工作,****公司生产的cobas 4800 system是我中心唯一用于完成HIV-1病毒载量检测的仪器。申请采购的HIV试剂需能在此平台使用，****公司生产的配套试剂，该试剂的唯一合法授权商为“****公司”。符合《****财政厅****政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

2、HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)

医疗器械注册证名称：人类免疫缺陷病毒P24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

****实验室检测和质控使用,目前仅一种进口第四代快速检测试剂可检测HIVp24抗原，且“胶体硒法”也有专利。该试剂只有“雅培公司”生产，且试剂的唯一合法授权商为“****公司”。符合《****财政厅****政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

3、CD4淋巴细胞检测试剂1（PIMA）

医疗器械注册证名称：CD4淋巴细胞检测试剂盒（荧光免疫法）PIMA

因本次采购试剂为“PIMA”仪器配套使用的封闭试剂，现有PIMA试剂只有“雅培公司”生产，****公司生产的试剂才能匹配使用，且PIMA仪器说明书和CD4试剂说明书，明确为专机专用试剂。2025年在**省区域的雅培授权代理商是“****公司”。符合《****财政厅****政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项（只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况）之规定，故申请进行单一来源采购。

三、拟定的唯一供货商名称、地址

1、供货商名称：****公司

2、供货商地址：**省**市**区昌源北路620号融城园城A3地块2号写字楼14楼3号房

四、专家组和论证意见

1、论证专家

2、专家论证意见

2025年6月9日09时30分，经组织论证专家对本项目的相关资料进行论证。结果如下：

本次采购的HIV 病毒载量检测试剂，需与采购人现有罗氏cobas 4800 system设备配套使用，****公司生产的配套试剂。HIV P24抗原及抗体检测试剂(胶体硒法)，目前仅一种第四代检测试剂可检测HIVp24抗原，且“胶体硒法”有专利，仅有“雅培（**）****公司”生产。CD4淋巴细胞检测试剂需与采购人现有的雅培“PIMA”设备配套使用，****公司生产的配套试剂。以上三种试剂在**省的唯一合法授权商均为“****公司”，以上三种试剂均符合《****财政厅****政府采购项目单一来源采购管理的通知（云财采〔2018〕18号）》中关于：第二条第7项“只能由特定供应商制造或提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况”之规定，因此建议以上三种试剂采用单一来源采购方式采购。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书以及委托代理人本人身份证原件，送至我单位，由我单位进行答复。

六、本公示在（www.****.cn）网站上发布。

七、联系方式

采购人：****

地址：**市满江街道**路345号

联系电话：0872-****640

监管部门：****政府采购管理科

单位地址：**州**行政办公区

联系电话：0872-****273

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2025年6月9日