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安徽中科庚玖医院有限公司回旋加速器应用项目

审批

安徽-合肥-包河区

发布时间： 2025年06月10日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0100MA2MQE5W4P	王根九
李安旗	省市**区
花园大道999号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****回旋加速器应用项目	****

2021版本:172-核技术利用建设项目	Q8411-Q8411-综合医院
	省市区花园大道999**医院内
经度:117.28487 纬度: 31.77387	****生态环境厅
	2023-04-13
皖环函〔2023〕420号	无
	4000
370	****
****0100MA2MQE5W4P	****公司
913********545299B	**公司,研究院有限公司,****公司
913******545299B,913****6814924,913******5570488	2024-08-07

2025-05-12	2025-06-10
	https://www.****.cn/index/download/detail/itemid/7.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

医院规划在门诊住院综合楼负一层原车位等区域改建放射性药物生产场所的回旋加速器机房及辅助用房，将该区域东南侧的雨水收集机房改建为衰变池房间，设置放射性药物生产场所，配套购置安装1台回旋加速器，用于生产PET用放射性药物F-18，改建建筑面积约440平方米。	医院已在门诊住院综合楼负一层原车位等区域改建放射性药物生产场所的回旋加速器机房及辅助用房，将该区域东南侧的雨水收集机房改建为衰变池房间，设置放射性药物生产场所，已配套购置安装1台回旋加速器，用于生产PET用放射性药物F-18，日最大生产量为7.4E+10Bq，年最大生产量为1.48E+13Bq，**监局批文后，于2025年2月开始试生产，项目生产的F-18**医院的PET-CT中心使用，后期随PET-CT中心诊断人数的提升，逐步提升药物的生产量。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

回旋加速器生产放射性核素F-18，并对生产核素进行合成、分装、质控	回旋加速器生产放射性核素F-18，并对生产核素进行合成、分装、质控
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

回旋加速器自屏蔽体采用20~25cm厚聚乙烯+10cm厚铅+45~75cm厚铁矿石混凝土（密度3.24g/cm3）防护，回旋加速器机房主要采用钢筋混凝土（密度不小于2.35g/cm3，后文均相同）浇筑：四侧墙体均为700mm厚钢筋混凝土；顶棚为480mm厚钢筋混凝土+400mm厚覆土（密度不小于1.2g/cm3，后文均相同）；地面为1500mm厚钢筋混凝土；内侧迷道墙为300mm厚钢筋混凝土，防护门屏蔽为8mmPb+120mm聚乙烯。制备的放射性同位素经管道自动传输到合成热室，管道设置在地沟内，地沟上方用75mm铅砖屏蔽；热室房间南侧与回旋加速器机房共用一道屏蔽墙，其余三侧墙体为300mm厚钢筋混凝土；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土（密度不小于0.6g/cm3，后文均相同）；防护门为8mmPb，传递窗均为10mmPb；热室合成分装手套箱合成柜正面75mmPb、其他面60mmPb，分装柜正面65mmPb、其他面50mmPb，转移放射性药品18F的铅罐为55mmPb；放化实验室四周墙体均为240mm厚实心砖墙（密度不小于1.65g/cm3，后文均相同）；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；北侧防护门为8mmPb，南侧铅传递窗为10mmPb；全检质控室四周墙体均为240mm厚实心砖墙；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；西侧防护门为10mmPb，其余防护门均为8mmPb；放射性库房南侧与回旋加速器机房共用一道屏蔽墙，东侧与热室房间共用一道屏蔽墙，北侧和西侧墙体均为200mm厚实心砖砖墙；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；防护门均为8mmPb；衰变池最外侧四周墙体均为300mm厚钢筋混凝土；水池分割墙体均为250mm厚钢筋混凝土；顶棚为300mm厚钢筋混凝土；地面为300mm厚钢筋混凝土，下方为原有300mm厚钢筋混凝土楼板。放射性药物生产场所辐射安全措施：回旋加速器机房内、药物制备室安装固定式剂量率报警仪，该系统的数字显示装置应安装在控制台上或监测位置。当辐射超过预定水平时，该系统的音响和（或）灯光警告装置应当发出警告信号；决定加速器产生辐射的主要控制系统用开关钥匙控制；在回旋加速器室内人员容易看到的地方须安装闪光式或旋转式红色警告灯及音响警告装置；在通往辐射区的走廊，出入口和控制台上须安装工作状态指示灯，机房内装备应急对外通讯设施；回旋加速器机房应设置门机联锁装置，只有门关闭后才能产生辐射，机房内设置延时开门措施，机房内应设置紧急停机、紧急开门按键及清场措施；在机房门上方安装声光报警装置及工作状态指示灯，并与加速器联锁；在放射性药物生产场所安装视频监控装置，包括回旋加速器机房、热室房间、全检质控室等房间；放射性药物生产场所划分控制区和监督区，在控制区入口处拟设置符合规范的电离辐射警告标志；监督区与控制区之间设置门禁系统；加强对控制区内的监督管理；岗位职责和操作规程等工作制度拟在合适位置张贴上墙。放射性固体废物处置措施：放射性药物生产场所建有放射性废物暂存库（放射性库房）（面积约6.63m2），放射性固体废物主要为沾染18F核素的碳膜、硅胶、树脂、滤膜、手套、口罩等生产制备过程中产生的放射性固体废物，以及过滤装置产生的废活性炭，收集放置于铅废物桶中，暂存在放射性废物暂存库（放射性库房）内，待衰变满足时间要求后，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平即申请清洁解控，满足清洁解控水平的放射性固体废物作为作为医疗废物处理，**医院医疗废物暂存间，委托有资质单位处置。放射性废液处置措施：在门诊住院综合楼负一层放射性药物生产场所东南角配套建设有放射性药物生产场所专用衰变池，衰变池为槽式衰变池，设有1个沉淀池（有效容积为3.12m3）和3个并联的衰变池（单池有效容积为8m3）。本项目产生的放射性废液在衰变池满足储存30天后**医院污水处理站。放射性废液管道铺设均采用铸铁管道，水平管道铺设在楼板之中，立管安装在不小于150mm的钢筋混凝土管道井内，同时放射性废液管道暴露区采用包1mmpb铅板包管防护。制备的剩余放射性药品，盛放于专用放射性废液容器中，放置于热室内进行自然衰变，暂存超过30天后进入衰变池进行处理。放射性废液总排放口总α不大于1Bq/L、总β不大于10Bq/L。放射性废气处置措施：放射性药物生产场所会有放射性气体的产生，按照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）的要求，本项目放射性药物生产场所拟采取相应的独立排风系统，排风管道均经放射性药物生产场所专用风井（排风管道均设置止回阀防止气体逆流）引至门诊住院综合楼屋脊上方排放，排风口安装活性炭过滤装置。个人防护措施：拟配置铅橡胶衣、铅橡胶围裙和放射性污染防护服、铅橡胶围脖；拟配置2台表面污染仪、1台辐射剂量巡测仪。	回旋加速器自屏蔽体采用20~25cm厚聚乙烯+10cm厚铅+45~75cm厚铁矿石混凝土（密度3.24g/cm3）防护，回旋加速器机房主要采用钢筋混凝土（密度不小于2.35g/cm3，后文均相同）浇筑：四侧墙体均为700mm厚钢筋混凝土；顶棚为480mm厚钢筋混凝土+400mm厚覆土（密度不小于1.2g/cm3，后文均相同）；地面为1700mm厚钢筋混凝土；内侧迷道墙为300mm厚钢筋混凝土，防护门屏蔽为8mmPb+120mm聚乙烯。制备的放射性同位素经管道自动传输到合成热室，管道设置在地沟内，地沟上方用75mm铅砖屏蔽；热室房间南侧与回旋加速器机房共用一道屏蔽墙，其余三侧墙体为300mm厚钢筋混凝土；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土（密度不小于0.6g/cm3，后文均相同）；防护门为8mmPb，传递窗均为10mmPb；热室合成分装手套箱合成柜正面75mmPb、其他面60mmPb，分装柜正面65mmPb、其他面50mmPb，转移放射性药品18F的铅罐为55mmPb；放化实验室四周墙体均为240mm厚实心砖墙（密度不小于1.65g/cm3，后文均相同）；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；北侧防护门为8mmPb，南侧铅传递窗为10mmPb；全检质控室四周墙体均为240mm厚实心砖墙；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；西侧防护门为10mmPb，其余防护门均为8mmPb；放射性库房南侧与回旋加速器机房共用一道屏蔽墙，东侧与热室房间共用一道屏蔽墙，北侧和西侧墙体均为200mm厚实心砖砖墙；房间顶棚为原有180mm厚钢筋混凝土+700mm厚覆土；房间地面为原有300mm厚钢筋混凝土+400mm厚轻质混凝土；防护门均为8mmPb；衰变池最外侧四周墙体均为300mm厚钢筋混凝土；水池分割墙体均为250mm厚钢筋混凝土；顶棚为300mm厚钢筋混凝土；地面为300mm厚钢筋混凝土，下方为原有300mm厚钢筋混凝土楼板。放射性药物生产场所辐射安全措施：已在回旋加速器机房内、热室内、净化走廊、全检质控室安装固定式剂量率报警仪，该系统的数字显示装置分别安装在对应监测位置以及控制室内。当辐射超过预定水平时，该系统的音响和灯光警告装置会发出警告信号；决定加速器产生辐射的主要控制系统用开关钥匙控制；已在回旋加速器室内人员容易看到的地方须安装闪光式或旋转式红色警告灯及音响警告装置；在通往辐射区的走廊，出入口和控制台上须安装工作状态指示灯，机房内装备应急对外通讯设施；回旋加速器机房已设置门机联锁装置，只有门关闭后才能产生辐射，机房内设置延时开门措施，机房内已设置紧急停机、紧急开门按键及清场措施；已在机房门上方安装声光报警装置及工作状态指示灯，并与加速器联锁；已在放射性药物生产场所安装视频监控装置，包括回旋加速器机房、热室房间、全检质控室房间；放射性药物生产场所已划分控制区和监督区，在控制区入口处设置符合规范的电离辐射警告标志；监督区与控制区之间设置门禁系统；加强对控制区内的监督管理；岗位职责和操作规程等工作制度已在合适位置张贴上墙。放射性固体废物处置措施：已按环评内容建设放射性废物暂存库（放射性库房），放射性固体废物收集放置于铅废物桶中，暂存在放射性废物暂存库（放射性库房），待衰变满足时间要求后，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平即申请清洁解控，满足清洁解控水平的放射性固体废物作为作为医疗废物处理，****医院医疗废物暂存间，委托有资质单位处置。放射性废液处置措施：已按环评内容建设衰变池，放射性药物生产场所30天总计会产生放射性废液最大量约14.2m3，本项目共有3个衰变池，单池有效容积为8m3，在衰变池1装满进行贮存时，剩余2个衰变池有效容积共为16m3，足够贮存30天产生的总放射性废液量，贮存满30天后，衰变池1即解控处理，以此循环，满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）的要求。放射性废气处置措施：已按环评内容建设放射性药物生产场所通风系统，能够使该场所保持良好的通风，在通过调节风口风量保持工作场所的负压和各区之间压差的情况下，可以防止放射性气体及气溶胶对工作场所造成的交叉污染。放射性药物生产场所在屋顶塔楼楼梯间屋面上排气口设置锥形风帽朝北扩散（详见附件15竣工图纸），门诊住院综合楼为院内最高建筑，且排风口北侧无其它高层建筑，通风系统的设置符合《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中相应的标准要求。个人防护措施：已按要求配置铅橡胶衣、铅橡胶围裙和放射性污染防护服、铅橡胶围脖；已按要求配备1台RDS-30型便携式X、γ电离室巡测仪、2台IA-V2型辐射剂量率及表面污染二合一检测仪器。
本项目放射性药物生产场所屏蔽防护措施建设基本与环评一致，考虑到人员安全，回旋加速器机房地面、热室合成柜防护优于环评阶段要求，符合防护最优化要求。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

辐射安全管理机构：已成立了以院方主要领导**管理委员会，医院实际情况进行调整修订。本项目辐射工作人员在参与辐射工作前必须参加辐射安全与防护知识考核，考核通过并取得成绩通知单；本项目辐射工作人员均需佩戴个人剂量计，开展个人剂量监测；本项目辐射工作人员均需参加岗前职业健康体检，体检合格后方能从事辐射岗位工作。管理制度：制定了《辐射事故/事件应急预案》、《辐射防护和安全保卫制度》、《人员培训计划、监测方案》、《辐射工作人员的岗位职责》、《操作规程与安全防护》、《设备检修维护制度》、《射线装置台账管理制度》、《个人剂量监测与档案管理制度》、《职业健康检查与档案管理制度》等一系列规章制度，**医院核技术应用实际情况进行修订。	辐射安全管理机构：医**管理委员会，委员会办公室，工程部，办公室主任由副主任委员李安旗担任，已通过辐射安全与防护考核（证书编号：FS22AH**407）。本项目辐射工作人员均通过辐射安全与防护知识考核，进行了职业健康体检，开展了个人剂量监测工作。已根据实际情况制定完善的规章制度。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

衰变池

《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）

已建设配套衰变池

衰变池出口放射性废液的总α放射性检测结果均低于检出限，总β放射性检测结果在1.16×10-1~1.43×10-1Bq/L

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

放射性药物生产场所建有放射性废物暂存库（放射性库房）（面积约6.63m2），放射性固体废物主要为沾染18F核素的碳膜、硅胶、树脂、滤膜、手套、口罩等生产制备过程中产生的放射性固体废物，以及过滤装置产生的废活性炭，收集放置于铅废物桶中，暂存在放射性废物暂存库（放射性库房）内

已按环评内容建设放射性废物暂存库（放射性库房），放射性固体废物收集放置于铅废物桶中，暂存在放射性废物暂存库（放射性库房）

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程