成都体育学院附属体育医院伤科止痛膏委托加工单一来源采购项目单一来源采购征求意见公示

一、项目信息

采购人： ****

项目名称： ****伤科止痛膏委托加工单一来源采购项目

拟 采购的服务的说明 ： 伤科止痛膏委托加工服务 、 1 项 。

拟采购的预算金额： 预算 单价： 3.04元/袋 。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

根据《中华人民**国药品管理法》 ，****管理局 颁布了 第 20号 文件《 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) 》****医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的 “医院”****医疗机构****医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

采购人伤科止痛膏属于橡胶贴膏，采购人虽具有《医疗机构制剂许可证》，许可证号：川 ****0014Z，但配制范围仅限散剂、酒剂，无橡胶贴膏剂型的生产资质。根据《 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) 》要求，申请制剂时如无相应制剂剂型的 “医院”****医疗机构****医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。因此，采购人仅可通过委托配制进行伤科止痛膏的生产工作。

采购人伤科止痛膏申请注册时，与******对制剂工艺、质量与稳定性、中试生产等进行了系统性研究，并****管理局行政审批，下发了伤科止痛膏再注册批件（批件号： ****），委托配制单位：****，批件有效期至2027年1月28日。

《 医疗机构制剂注册管理办法 (试行) 》第三十条规定：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。**** 是目前唯一 具有合法资质生产我院 “ 伤科止痛膏 ” 的 药品生产企业 。 经专业人员论证：本项目符合《****政府采购法》第三十一条第一项 “只能从唯一供应商处采购的”规定。拟采用单一来源方式向 **** 进行本项目的采购。

二、拟定供应商信息

名称： **** 。

地址： **县漩口镇宇宫村三组 。

三、公示期限

202 5 年 06 月 11 日至 202 5 年 06 月 17 日

四、 其他 补充事宜：无

五、联系方式

联 系 人：崔老师

地 址：**市**区**祠大街 251 号

电 话： 028-****6916

六 、 附件

专业人员论证意见（详见附件）