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年产2000万瓶鼻喷雾剂系列制剂建设项目

审批

江西-南昌

发布时间： 2025年06月11日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********297492L	肖莉
熊文浩	**省赣江新区新祺周片区
新祺周神农东大道105号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

年产2000万瓶鼻喷雾剂系列制剂建设项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	**省赣江新区新祺周片区新祺周神农东大道105号
经度:115.8339 纬度: 28.94044	****环境局
	2024-07-24
赣新管环评字〔2024〕12号	913********297492L001Y
2025-04-07	800
13	****
913********297492L	******公司
****0111MA35L96P9P	******公司
****0108MA37Q3R19B	2024-12-23
2024-12-24	2024-12-26
2025-04-30	2025-06-03
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=50430n3uOb

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目属于扩建工程	项目属于扩建工程
本项目无变动情况

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

不新增用地，项目占地约14357.6m2	不新增用地，项目占地约14357.6m2
本项目无变动情况

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建工程以纯水、布地奈德、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、葡萄糖、聚山梨酯-80、苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、依地酸二钠、山梨酸钾、盐酸等为原料，经配料、混料、静置、检验、洗瓶、罐装、包装等工序生产鼻喷雾剂。项目3款产品生产工艺一致，共用一条生产线，同一天仅生产同一批次的同一款产品，每天生产工作完成后对生产设备进行清洗。	扩建工程以纯水、布地奈德、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、葡萄糖、聚山梨酯-80、苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、依地酸二钠、山梨酸钾、盐酸等为原料，经配料、混料、静置、检验、洗瓶、罐装、包装等工序生产鼻喷雾剂。项目3款产品生产工艺一致，共用一条生产线，同一天仅生产同一批次的同一款产品，每天生产工作完成后对生产设备进行清洗。
本项目无变动情况

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

(一)严格落实大气污染防治措施。根据废气中污染物的类别和性质，采用成熟可靠工艺处理，确保废气污染物长期稳定达标排放，并控制无组织排放废气对周边环境的影响。确保废气污染物排放按《报告表》要求分别满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》(DB 36/1101.3-2019)等相关标准要求。 (二)严格落实水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流、分质处理、一水多用”原则，设计废水收集处理方案和综合利用方案。应落实《报告表》要求，生活污水经化粪池处理后，容器清洗废水、设备清洗废水、蒸汽发生器排污水、实验室检测废水、纯水制备浓水和初期雨水**处理站处理，处理工艺为“调节+铁碳微电解+芬顿+沉淀”，处理后总有机碳、急性毒性(HgC1毒性当量)达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2标准要求，其余污染物(pH、COD、BOD、NH3-N、SS、TP、TN)处理厂接管标准限值要求，以上废水一并经市政污水管网处理厂处理,尾水达到《处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后，经桐溪河排入潦河。 (三)严格落实噪声污染防治措施。优化项目总平面布置，合理布置高噪声设备，通过选用低噪声设备，做好基础减振、采用消声、隔音等措施，确保东、西、北厂界昼间噪声值达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准要求，南厂界昼间噪声值达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中4类标准要求。 (四)严格落实固体废物处置措施。应按“化、减量化、无害化”处置原则，认真落实各类固体废物收集、处置和综合利用措施。项目产生的危险废物应暂存于危险废物暂存库，定期委托有资质的单位处置，并严格履行危险废物转移联单等相关环保手续。在厂区内设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库，一般工业固体废物贮存应按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求管理，危险废物暂存库应按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求进行设计、建造和管理。 (五)严格落实地下水、土壤污染防治措施。按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”原则进行地下水污染防治，严格落实《报告表》中提出的各项地下水和土壤污染防治措施;同时加强日常环境管理，确保防护及防渗设施完好。 (六)严格落实环境风险防范措施。严格落实《报告表》中提出的各项环境风险防控措施，制定并落实环境风险应急预案，配备环境应急设施和装备，并定期开展应急演练。一旦发生环境风险事故，必须立即启动环境风险应急预案，减轻对外环境的污染影响。七)排污口规范化要求。按国家和我省排污口规范化要求设置各类排污口和标识。	(一)已落实大气污染防治措施。已根据废气中污染物的类别和性质，采用成熟可靠工艺处理，使废气污染物长期稳定达标排放，并控制无组织排放废气对周边环境的影响。废气污染物排放按《报告表》要求分别满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》(DB 36/1101.3-2019)等相关标准要求。 (二)已落实水污染防治措施。按照“清污分流、雨污分流、分质处理、一水多用”原则，设计废水收集处理方案和综合利用方案。已落实《报告表》要求，生活污水经化粪池处理后，容器清洗废水、设备清洗废水、蒸汽发生器排污水、实验室检测废水、纯水制备浓水和初期雨水**处理站处理，处理工艺为“调节+铁碳微电解+芬顿+沉淀”，处理后总有机碳、急性毒性(HgC1毒性当量)达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中表2标准要求，其余污染物(pH、COD、BOD、NH3-N、SS、TP、TN)处理厂接管标准限值要求，以上废水一并经市政污水管网处理厂处理,尾水达到《处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后，经桐溪河排入潦河。 (三)已落实噪声污染防治措施。优化项目总平面布置，合理布置高噪声设备，通过选用低噪声设备，做好基础减振、采用消声、隔音等措施，东、西、北厂界昼间噪声值达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准要求，南厂界昼间噪声值达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中4类标准要求。 (四)已落实固体废物处置措施。已按“化、减量化、无害化”处置原则，已落实各类固体废物收集、处置和综合利用措施。项目产生的危险废物已暂存于危险废物暂存库，定期委托有资质的单位处置，已履行危险废物转移联单等相关环保手续。在厂区内设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库，一般工业固体废物贮存已按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求管理，危险废物暂存库已按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求进行设计、建造和管理。 (五)已落实地下水、土壤污染防治措施。按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”原则进行地下水污染防治，已落实《报告表》中提出的各项地下水和土壤污染防治措施;同时加强日常环境管理，确保防护及防渗设施完好。 (六)已落实环境风险防范措施。已落实《报告表》中提出的各项环境风险防控措施，已制定并落实环境风险应急预案，配备环境应急设施和装备，并定期开展应急演练。一旦发生环境风险事故，立即启动环境风险应急预案，减轻对外环境的污染影响。七)排污口规范化要求。已按国家和我省排污口规范化要求设置各类排污口和标识。
本项目无变动情况

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.057	0.346	0.057	0.346	0.289
0.011	0.372	0.011	0.372	0.361
0.225	0.027	0.225	0.027	-0.198
0	0	0	0	0
0.011	0.001	0.011	0.001	-0.01
1200	1200	1200	1200	0	/
2	0	0	2	0	/
0	0	0	0	0	/
-1	0	0	-1	0	/
0	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生活污水经现有化粪池处理，****处理站(处理工艺:调节+铁碳微电解+芬顿+沉淀)处理，处理后的生活污水与生产废水汇合后排入桑海长农污水处理

废水中污染物pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、T P、TN****处理厂接管标准，总有机碳、急性毒性(HgCI2毒性当量)执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中排放标准

生活污水经现有化粪池处理，生产废水经污水处理站(处理工艺:调节+铁碳微电解+芬顿+沉淀)处理，处理后的生活污水与生产废水汇合后****处理厂

根据监测数据，厂区污水总排放口pH、CODcr、BOD5、SS、氨氮、TP、TN****处理厂接管标准，总有机碳、急性毒性(HgCI2毒性当量)达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) 中排放标准

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废气主要为投料废气、实验废气、污水处理站恶臭，投料废气和实验废气经收集后无组织排放，污水处理站恶臭经收集后通过二级活性炭吸附处理后由15m高排气筒DA001排放。

本项目投料废气中颗粒物、硫酸雾执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放限值，氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）表4中企业边界大气污染物浓度限值，有机废气（以非甲烷总烃表征）执行《挥发性有机物排放标准第3部分：医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表3标准限值，污水处理站臭气浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2排放标准限值要求

根据监测数据，厂区颗粒物，硫酸雾达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放限值，氯化氢达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823--2019)表4中企业边界大气污染物浓度限值，有机废气（以非甲烷总烃表征）满足《挥发性有机物排放标准第3部分:医药制造业》（DB36/1101.3-2019）表3标准限值，污水处理站臭气浓度排放满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2排放标准限值要求

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

消声、减振、隔声等措施降噪措施;

项目营运期厂界东、西、北侧噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准、南侧噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类标准。

消声、减振、隔声等措施降噪措施;

验收监测期间，本项目北、东、西侧厂界噪声排放可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中昼间2类标准要求、厂界南侧噪声排放可达到GB12348-2008中昼间4类标准要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按照"源头控制、分区防治、污染监控、应急响应"原则进行地下水污染防治，严格落实《报告表》中提出的各项地下水和土壤污染防治措施;同时加强日常环境管理，确保防护及防渗设施完好。

已按照“源头控制、分区防治、污染监控、应急响应”原则进行地下水污染防治，并严格落实《报告表》中提出的各项地下水和土壤污染防治措施;同时加强日常环境管理，确保防护及防渗设施完好

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按“**化、减量化、无害化”处置原则，认真落实各类固体废物收集、处置和综合利用措施。项目产生的危险废物应暂存于危险废物暂存库，定期委托有资质的单位处置，并严格履行危险废物转移联单等相关环保手续。在厂区内设置足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库，一般工业固体废物贮存应按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求管理，危险废物暂存库应按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023) 要求进行设计、建造和管理。

已按“**化、减量化、无害化”处置原则，已落实各类固体废物收集、处置和综合利用措施。项目产生的危险废物已暂存于危险废物暂存库，定期委托有资质的单位处置，已履行危险废物转移联单等相关环保手续。在厂区内设置有足够容积的一般工业固体废物暂存库和危险废物暂存库，一般工业固体废物贮存已按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求管理，危险废物暂存库已按《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023) 要求进行设计、建造和管理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

无

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

建立1个事故应急池60m3和1个初期雨水池105m3，制定并落实环境风险应急预案等。

已建立1个事故应急兼初期雨水池105m3，已制定环境风险应急预案并加紧落实。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程