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贝达药业股份有限公司年产1亿粒甲磺酸贝福替尼胶囊车间（A52）技改项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********3034461 | 建设单位法人：丁列明 |
| 张帅 | 建设单位所在行政区划：**省**市临平区 |
| **省******开发区兴中路355号 |
建设项目基本信息
| ****年产1亿粒甲磺酸贝福替尼胶囊车间（A52）技改项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市临平区 兴中路355号 |
| 经度:120.25278 纬度: 30.44061 | ****机关：****环境局****分局 |
| 环评批复时间： | 2023-09-19 |
| 杭环临平改备〔2023〕45号 | 本工程排污许可证编号：913********3034461002P |
| 2024-12-13 | 项目实际总投资(万元)：17308 |
| 80 | 运营单位名称：**** |
| ****0344-6 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 913********097817E | 验收监测单位：******公司 |
| 913********097817E | 竣工时间：2024-12-13 |
| 2024-12-16 | 调试结束时间：2025-06-15 |
| 2025-05-07 | 验收报告公开结束时间：2025-06-05 |
| 验收报告公开载体： | 网站：https://gongshi.****.com/ |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 与审批一致 | 是否属于重大变动：|
规模
| 形成新增年产1亿粒甲磺酸贝福替尼胶囊的生产能力，同时新增1****中心；并在盐酸克替尼片、X396-胶囊原有生产工艺的基础上增加外包装喷码、热熔胶封口工序 | 实际建设情况：形成新增年产1亿粒甲磺酸贝福替尼胶囊的生产能力，并在盐酸克替尼片、X396-胶囊原有生产工艺的基础上增加外包装喷码、热熔胶封口工序；****中心项目暂未投产 |
| ****中心项目暂未投产 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 甲磺酸贝福替尼胶囊工艺流程：称重、预混、粉碎过筛、制粒、总混、胶囊填充、内包装、外包装、成品；喷码机打印工艺流程：混合均匀（油墨、稀释剂）、打印、成品 | 实际建设情况：甲磺酸贝福替尼胶囊工艺流程：称重、预混、粉碎过筛、制粒、总混、胶囊填充、内包装、外包装、成品；喷码机打印工艺流程：混合均匀（油墨、稀释剂）、打印、成品 |
| 与审批一致 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1.项目含尘废气主要来自于投料、粉碎、过筛、混合等过程，分别通过车间内风管收集，收集的废气经设备配套的除尘装置处理后，再同油墨废气通过一套水喷淋装置处理后的由25米高排气筒（DA001）高空排放（楼高21m）；其中喷码车间采用封闭式设计，油墨废气通过车间风管收集，总风机风量约4000m3/h，收集的废气同含尘废气通过一套水喷淋装置处理后高空排放（DA001）且排放高度不低于25m（楼高21m）。2.热熔胶废气：通过车间门窗等无组织排放。3.锅炉燃烧废气：经管道收集后通过不低于8m的排气筒（DA003）高空排放。4.污水站恶臭：经管道收集后通过“喷淋+活性炭吸附”工艺处理达标后通过不低于15m的排气筒（DA004）高空排放；5.项目生活污水依托现有化粪池预处理后同生产废水一并进入厂区内现有污水处理设施处理至GB8978-1996《污水综合排放标准》三级排放标准后纳入市政污水管网，****水厂集中处理达GB18918-2002《****处理厂污染物排放标准》一级A标准后外排。 | 实际建设情况：1.甲磺酸贝福替尼胶囊项目位于A52车间，A52车间含尘废气主要来自于投料、粉碎、过筛、混合等过程，分别通过车间内风管收集，收集的废气经配套的滤筒除尘装置处理后，再同经收集滤筒除尘后的油墨、洗车废气一并，通过一套水喷淋装置处理后的由25米高排气筒（DA005）高空排放（楼高21m）；新增的盐酸克替 尼片和X-396胶囊喷码、包装工序位于原A51车间，A51车间喷码洗车废气经收集后通过滤筒除尘+水喷淋废气处理设施处理后于25米高排气筒（DA001）高空排放。2.热熔胶废气：通过车间门窗等无组织排放。3.锅炉燃烧废气配套低氮燃烧器，燃烧废气经管道收集后通过15m的排气筒（DA003）高空排放。4污水站恶臭：经管道收集后通过“喷淋+活性炭吸附”工艺处理达标后通过15m高排气筒（DA004）高空排放。5.项目生活污水依托现有化粪池预处理后同生产废水一并进入厂区内现有污水处理设施处理至GB8978-1996《污水综合排放标准》三级排放标准后纳入市政污水管网，最终送****公司集中处理达GB18918-2002《****处理厂污染物排放标准》一级A标准后外排 |
| 与审批一致 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 5.2823 | 0.1553 | 5.4623 | 0.252 | 0 | 5.186 | -0.097 | |
| 1.85 | 0.062 | 1.824 | 0.088 | 0 | 1.824 | -0.026 | |
| 0.13 | 0.003 | 0.135 | 0.006 | 0 | 0.127 | -0.003 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 1.967 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1.15 | 0.0847 | 1.543 | 1.047 | 0 | 0.188 | -0.962 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《污水综合排放标准》GB8978-1996、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB33/887-2013和《污水排入城镇下水道水质标准》GB/T31962-2015 | 本项目废水主要为车间及生产设备冲洗废水、锅炉蒸汽冷凝水、锅炉软化水系统废水、锅炉定期排水、纯水制备废水、废气处理设施喷淋废水和员工生活污水。其中锅炉蒸汽冷凝水直接冷却回流，不外排；车间及生产设备冲洗废水、锅炉软化水系统废水、锅炉定期排水、纯水制备废水、废气处理设施喷淋废水等生产废水经收集厂区综合污水处理设施处理后纳管排放，员工生活污水经化粪池预处理后接入厂区综合废水处理设计，经处理后纳管排放。厂区内综合废水经市政污水管网，送****公司，经处理后达标外排。 | 根据监测结果，监测期间废水排放口所测的pH、化学需氧量、悬浮物、石油类、五日生化需氧量、阴离子表面活性剂、动植物油等的排放浓度均符合《污水综合排放标准》GB8978-1996三级排放标准，氨氮、总磷等的排放浓度均符合DB33/887-2013《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB33/887-2013，总氮排放浓度均符合《污水排入城镇下水道水质标准》GB/T31962-2015相关排放标准限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | A52车间废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021 | A52车间预混、筛分、制粒、填充等工序产生的粉尘经车间内风管收集滤筒除尘后同经收集滤筒除尘的油墨废气和洗车废气一并，通过水喷淋处理设施处理后由25米高排气筒（DA005）高空排放 | 根据监测结果，该企业A52车间废气排放口（DA005）中颗粒物、非甲烷总烃、总挥发性有机物排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021表3中相关限值要求 | |
| 2 | A51车间废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021表3中相关限值要求 | A51车间油墨废气和洗车废气经车间整体收集后通过布袋除尘器+水喷淋废气处理设施处理后于25米高排气筒（DA001）高空排放 | 根据监测结果，A51车间废气排放口（DA001）中颗粒物、非甲烷总烃、总挥发性有机物排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021表3中相关限值要求 | |
| 3 | 低氮燃烧器 | 锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 | 锅炉燃烧废气：配套低氮燃烧器，废气经管道收集后通过15m的排气筒（DA003）高空排放 | 锅炉燃烧废气排放口（DA003）中烟气黑度、二氧化硫、颗粒物排放浓度均符合《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014表3中排放限值 | |
| 4 | 污水处理站废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021 | 污水处理站废气经管道收集后通过“喷淋+活性炭吸附”工艺处理达标后通过15米高排气筒（DA004）高空排放。 | 污水处理站废气排放口（DA004）中氨、硫化氢、臭气浓度和非甲烷总烃排放浓度均符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021表3标准限值要求 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008 | 项目噪声主要来自于各生产设备运行时产生的噪声，主要的防治措施有：作业期间关闭门窗；高噪音设备增加减震垫；设备定期维护、保养，以防止设备故障形成的非正常生产噪声 | 据监测结果，企业厂界西侧昼间噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008中3类声环境功能区标准限值要求；企业厂界东、南、北三侧昼间噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008中4类声环境功能区标准限值要求 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | ①废水处理污泥消毒后由专门的工业固废处置单位处置； ②废药品、废包装材料、废包装桶、动物尸体、动物组织、废血清、废针头、针管、**瓶等危险废物委托有资质单位处置。危险废物厂内暂存期间，按危废贮存要求妥善保管、封存，并做好相应场所的防渗、防漏工作。本项目危险废物产生量约1.923t/a。 ③生活垃圾委托环卫部门清运 | 企业废药品、废包装材料、废包装盒、废抹布等危险废物委托****处置；废水处理污泥消毒后由******公司处置（目前水质较好，实际未产生）；生活垃圾委托环卫部门清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | ①建立化学品环境风险管理制度，编制突发环境事件应急预案，****救援队伍和物资储备。 ②定期开展预案演练，不断充实和完善应急预案的各项措施。 | 本项目已于2024年12月31****分局备案，备案编号：330113-2024-066-L。企业已建立化学品风险管理制度，并编制突发环境事件应急预案，****救援队伍和物资储备；企业每年开展突发环境事件应急演练，并对演练结果进行总结 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| ****处理站废气处理装置（喷淋+活性炭吸附，风量：200m3/h ），依托现有综合污水处理设施（处理能 力为 2000m3/d），依托现有一般固废仓库（建筑面积约 72m2），依托现有危废仓库（建筑面积约 84m2） | 验收阶段落实情况：****处理站废气处理装置（喷淋+活性炭吸附，风量：200m3/h ），依托现有综合污水处理设施（处理能 力为 2000m3/d），依托现有A51车间废气处理设施，依托现有一般固废仓库，依托现有危废仓库。 |
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环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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