“犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗”项目合作需求发布

各相关企业：

我校研发人员正在开展犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗研发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业**方。具体情况如下：

一、项目名称

犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗

二、已取得的阶段性成果

1. 筛选和分离了犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬腺病毒1型、犬腺病毒2型和犬冠状病毒；

2. 建立了悬浮F81、MDCK、Vero生产用细胞系；

3. 完成了犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬腺病毒2型和犬冠状病毒生产工艺研究；

4. 完成了疫苗安全性、有效性、免疫持续期、保存期等研究；

三、研发工作计划

1. 2025年10月**行中试生产；

2. 2026年6月进行临床试验；

3. 2027年10月进行申报注册；

4. 2028年10月获得产品批准文号。

四、各方需完成的任务

1.****

（1）完成临床试验、撰写临床试验材料；

（2）汇总整理试验数据，撰写新兽药注册材料。

2.**方

（1）制备至少3批中试产品；

（2）协助****撰写临床试验报告，完成临床试验；

（3）协助****撰写新兽药注册材料，负责提交产品批准文号注册检验的复核样品。

五、**方需满足的条件

1. 注册资本不少于1亿元人民币；

2. 具备省部级及以上创新平台，具有相应 GMP 条件，如符合兽药生产质量管理规范的生产车间、设施设备、质量管理体系等，并能够进行中试生产；

3. 拥有专业的技术人员团队，包括兽医学、生物学、免疫学等相关专业背景的研发人员、生产人员和质量控制人员等，具备相应的专业知识和技能，能够开展疫苗的研发、生产和质量检测工作；

4. 具备与生产兽用疫苗相适应的生产设施和设备，如生产车间、发酵罐、纯化设备、包装设备、质量检测仪器等，能够保证产品的生产质量和稳定性；

5. 具有完善的原辅材料采购、检验、储存和使用管理制度，确保原辅材料的质量和来源可追溯。

六、相关权益归属

1. 批准文号申报材料中****为第一署名单位，**方为联合署名单位。

2. 本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及批准文号等全部相关的无形资产(以下简称“**成果”)的知识产权由****和**方共同所有。未经对方书面同意，双方均无权转让上述**成果的知识产权。

3. 项目**方享有该成果的生产、销售权利(包括在监测期内的生产、销售权利)及销售获得的收益，无需再向****另行支付任何费用。经**方书面同意，****可依法许可第三方使用上述**成果，**形式仅限于许可使用，且被许可方不得超过两家。许可费用归****所有，且许可费用不得低于**方在本协议项下向****支付的研发经费。

4. 相关**研发科技成果的权益归属另行签署协议进行约定。

七、项目预算

**方需向****支付一定金额的科研**费后，****与**方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。

如企业有**意向，请在2025年6月24日前，将《**方意向表》(需盖章，见附件)和相关证明材料扫描件发送至lran@mail.****.cn，纸质件送至********研究院，行政楼114。

联系人：罗冉 联系方式：027-****2038

附件：**方意向表.docx

****研究院

2025年6月16日