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以岭万洲国际制药有限公司国外原料供应商的第三方审计公司
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
方案征询项目信息
产品信息清单
对供应商能力要求
| 项目编号： | **** | 经办人： | ****国外原料供****公司 |
| 项目名称： | ****国外原料供****公司 | 部门： | ****体系维护与文件管理室 |
| 发布日期： | 2025-06-16 13:41:14 | 征询类别： | 其他 |
| 技术确认截止时间：标书代写 | 2025-06-30 17:30:00 （实际结束时间以产品负责人确认为准） |
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| 序号 | 物料名称 | 计量单位 | 采购数量 | 交货期 | 需求部门 | 备注 |
| 1 | ****国外原料供****公司 | 家 | 1 | 2025-07-31 | 体系维护与文件管理室 | 需要寻找第三方审计团队对我司国外供应商进行现场审计 |
****公司应具有合法的营业执照及相关经营许可。具备药品GMP审计、供应商审计等相关领域的专业资质。在制药行业有丰富的审计经验，熟悉中国GMP、美国cGMP（21 CFR Part 211）、ICH Q7等法规及行业标准。具备FDA审计经验或与FDA****公司优先。具备良好的市场声誉，无重大违规记录。确保审计工作的客观性、公正性和专业性。 审计人员应具备药学、化学或相关专业背景。 审计人员需持有GMP审计相关资格证书（如GMP检查员证书）。审计团队中至少有一名成员具有5****药行业审计经验。 审计人员需具备良好的英语沟通能力和报告撰写能力，能够用英文与供应商沟通并出具英文审计报告。 具有FDA检查员背景或参与过FDA现场审计的人员优先。 ****公司及审计人员的资质。能够根据万洲需求制定详细的审计计划，并提供完整的审计报告。能够提供后续的整改建议及跟踪服务，确保供应商整改符合要求。 具备保密能力，确保公司及供应商的商业信息不被泄露。能够提供中英文双语审计报告，并确保报告符合FDA要求。
征询办法
1、本次采购为#****国外原料供****公司#具体供货要求请您登陆系统中“方案征询管理”的“方案征询项目技术确认”菜单，点击相关采购产品“执行”栏中的技术确认，查看“产品信息清单”附件，如对我方的要求有疑问，可联系我方产品负责人在系统中给予在线解答，并及****公司的供货方案及清单; 2、经我方产品负责人在采购系统中确认供货方案及清单后，系统会向对应的供应商发出报价邀请，受邀请供方请于48小时内在系统中提交报价文件(必须上传含税总价、分项价清单): 3、注意事项:各供应商上传供货方案及清单时不得含有任何价格信息:系统会在约定的时间统一打开各供方的报价。
招标进度跟踪
2025-06-16
招标公告
以岭万洲国际制药有限公司国外原料供应商的第三方审计公司
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