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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********092185H | 建设单位法人:乐涵波 |
| 张列 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **省**市**区定沈路739号 |
| ****PET-CT建设项目(第一阶段) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 **省**市**区定沈路739号 |
| 经度:122.20823 纬度: 29.99512 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-03-27 |
| 舟环辐审〔2024〕1号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 3920 |
| 204 | 运营单位名称:**** |
| 123********092185H | 验收监测(调查)报告编制机构名称:****公司 |
| ****0000MA27U0414T | 验收监测单位:****研究院有限公司 |
| 913********665413L | 竣工时间:2024-12-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-04-16 | 验收报告公开结束时间:2025-05-16 |
| 验收报告公开载体: | http://115.****.187:81/gsnews.asp?ID=1449 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ****计划对**院区急诊综合大楼地下一层原地下车库部分区域进行改造,建设核医学工作场所及其配套功能用房,新增1台PET/CT,并使用F-18F、Ga-68核素开展PET/CT显像诊断,使用Sr-89核素开展骨转移癌治疗。本项目核医学工作场所非密封放射性核素日等效最大操作量为7.44E+7Bq,为乙级非密封放射性物质工作场所。PET/CT属于Ⅲ类射线装置。 | 实际建设情况:在急诊综合大楼地下一层位置建设核医学科场所,使用F-18F、Sr-89药物,日等效最大操作量分别为 1.11E+7Bq、4.44E+7Bq,属乙级非密封放射性物质工作场所。使用1台Discovery Max型PET-CT(最大管电压为140kV,最大管电流为600mA,属III类射线装置)。Ga-68目前不开展,不在本次验收范围内。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| PET正电子发射断层扫描(Positron Emission Tomography,PET)的工作原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂,示踪人体内特定生物物质的生物活动,采用多层、环形排列于发射体周围的探头,由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子,然后将获得的信息,通过计算机处理,以解剖影像的形式及其相应的生理参数,显示靶器官或病变组织的状况,借此诊断疾病,又称为代谢显像,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术。 PET/CT是将PET和X线计算机断层扫描(Computer Tomography,CT)组合而成的多模式成像系统,是目前全球最高端的医学影像设备,同时也是一种可以在分子水平成像的影像技术。PET/CT将PET与CT融为一体,使两种成像技术优势互补,PET图像提供功能和代谢等分子信息,CT提供精细的解剖和病理信息,通过融合技术,一次诊断即可获得疾病的病理生理变化和形态学改变的信息。 当某种放射性核素或其标记物通过注射,口服等方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET-CT来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此,放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。 本项目使用含89Sr核素的放射性药物进行骨转移癌治疗,通过高度选择性聚集在病变部位的放射性核素所发射出的射程很短的β射线,对病变进行集中照射,在局部产生足够的电离辐射生物学效应,达到抑制或破坏病变组织的目的,其有效射程很短,因而邻近正常组织和全身辐射吸收剂量很低,从而达到止痛和破坏肿瘤的目的,同时减轻对其他组织的损害。 | 实际建设情况:PET正电子发射断层扫描(Positron Emission Tomography,PET)的工作原理是通过正电子核素或其标记的示踪剂,示踪人体内特定生物物质的生物活动,采用多层、环形排列于发射体周围的探头,由体外探测正电子示踪剂湮灭辐射所产生的光子,然后将获得的信息,通过计算机处理,以解剖影像的形式及其相应的生理参数,显示靶器官或病变组织的状况,借此诊断疾病,又称为代谢显像,是目前唯一可以在活体分子水平完成生物学显示的影像技术。 PET/CT是将PET和X线计算机断层扫描(Computer Tomography,CT)组合而成的多模式成像系统,是目前全球最高端的医学影像设备,同时也是一种可以在分子水平成像的影像技术。PET/CT将PET与CT融为一体,使两种成像技术优势互补,PET图像提供功能和代谢等分子信息,CT提供精细的解剖和病理信息,通过融合技术,一次诊断即可获得疾病的病理生理变化和形态学改变的信息。 当某种放射性核素或其标记物通过注射,口服等方式进入体内后,依其化学及生物学特性不同,随血流等进入某些特定的组织器官,参与或模仿某些生命物质在人体内的病理生理、引流代谢的过程。由于正常组织和病变组织在这个过程中的差异,使其聚集这种放射性核素或其标记物的能力发生了变化。利用PET-CT来探测这种放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态、大小等解剖结构,更重要的是可以显示脏器的功能、代谢情况,提供有关脏器的血流、功能、代谢和引流等方面定性的和定量的信息。而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化,出现在形态结构发生改变之前。因此,放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。 本项目使用含89Sr核素的放射性药物进行骨转移癌治疗,通过高度选择性聚集在病变部位的放射性核素所发射出的射程很短的β射线,对病变进行集中照射,在局部产生足够的电离辐射生物学效应,达到抑制或破坏病变组织的目的,其有效射程很短,因而邻近正常组织和全身辐射吸收剂量很低,从而达到止痛和破坏肿瘤的目的,同时减轻对其他组织的损害。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 在PET/CT机房防护门、候检室防护门、VIP候检室防护门、高活室防护门、储源室防护门、废物间防护门、手套箱、衰变箱等处设置电离辐射警告标志。PET/CT机房防护门上方安装工作状态指示灯,并设置门-灯联锁装置。 在高活室、PET/CT机房、候检室、VIP候检室、患者走廊等房间拟设有视频装置和对讲系统,以便于工作人员及时掌握病人状态和活动情况,及时发现突发情况并进行处理。 核医学工作场所进出防护门均设单向门禁(只进不出或只出不进),严禁带药受检者随意进出,严禁无关人员滞留或误入。 候检室、VIP侯检室、留观抢救室的配套卫生间和卫生通过间产生放射性废液均由专用污水管道收集至衰变池。 患者给药后在各候检室内候诊,严禁串门,候检室设置铅屏风,以防止患者之间相互照射影响,严禁患者在通道内穿行,以避免与其他受检者之间的交叉照射。 候检室、VIP侯检室和留观抢救室的患者专用厕所的洗手台拟设为感应式水龙头。 储源室保险柜拟实行视频监控和双人双锁管理,并做好防火、防盗措施。药物交接过程实行双人交接,对于核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等,严格登记建档。 PET/CT机房拟设置动力通风装置,可以保持机房内良好的通风。 个人防护用品和监测仪器。 | 实际建设情况:建设单位已于核医学科出入口防护门外、PET-CT机房、废物间、储源室、注射后候检室1(含卫生间)、注射后候检室2(含卫生间)、留观/抢救室(含卫生间)门外、衰变箱等张贴了电离辐射警告标志。PET-CT机房受检者防护门旁醒目位置设置了工作状态指示灯,灯箱上警示语句为“灯亮勿入 当心辐射”,经现场核实,指示灯已与防护门有效联动;机房受检者防护门采用带防夹装置的电动移门,工作人员防护门为手动带锁平开门。 已于核医学科各工作场所设置多个视频监控装置和语音对讲装置,监控范围覆盖分装注射室、注射后候检室、留观室、PET-CT机房、核医学科出入口等区域。于控制室操作台、机房内、候诊区、留观室等区域设置对讲装置。 核医学出入口防护门均已设置门禁系统。 候检室、VIP侯检室、留观抢救室的配套卫生间和卫生通过间产生放射性废液均由专用污水管道收集至衰变池。 患者注射药物后至注射后候诊区域候诊,不能随意走动(护士可通过视频监控时刻了解患者位置),候检室设置了铅屏风。 经现场核实,本项目核医学科候检室、VIP侯检室和留观抢救室的患者专用厕所的洗手台为感应式水龙头。 储源室安装了红外感应报警装置,采用双人双锁管理,钥匙由核医学科2名工作人员兼职保管,储源室内设有视频监视装置。药物交接过程为双人交接,对于核素种类、生产单位、活度、出入库使用及注销等,严格登记建档。 本项目PET/CT机房设置了机械排风装置,可以保持机房内良好的通风。 本项目配备了个人剂量报警仪、铅防护眼镜等防护用品,现场配备了1台INSPECTOR型数字表面沾污仪,1台LT6000型辐射巡测仪,1套区域辐射监测系统。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 落实辐射防护措施。按相关法律法规规范等要求,落实墙体、管线和衰变池体辐射屏蔽、分区管理、设置警示标志等措施以及源室视频监控等防火防盗措施,配置表面污染仪、辐射剂量率巡测仪、个人辐射计量计和报警仪等监测仪器,配备铅屏风、铅围裙和铅颈套、放射性污染注射防护套和防护服等个人辐射防护用品,确保辐射工作人员和公众所受剂量在标准限值范围内。 建立健全辐射安全与防护管理制度。制定并执行各项辐射安全管理规章制度、操作规程、放射性药物和固废台账管理制度、放射性“三废”处理处置和管理制度、监测计划及突发环境事件应急预案;建立健全辐射安全防护管理机构,明确成员职责;定期对院内辐射安全状况进行检查评估,发现安全隐患及时整改确保其辐射影响达到相关标准和辐射环境保护要求。 落实放射性“三废”污染防治措施。放射性废液由独立管线收集至衰变池处理,各工作场所放射性废气分管路收集经活性炭过滤后排放,各类放射性固废由屏蔽措施的容器收集、转移、暂存并严格执行台账制度,保证放射性废液和固废的贮存衰变时间,做好转移前的辐射剂量率监测,确保在解控为一般医疗废水和固废前辐射水平达标。 加强辐射工作人员的教育和培训。按照现行法律法规等规定,落实辐射工作人员配备要求,确保辐射工作人员通过辐射安全和防护专业知识、相关法律法规培训且考核合格后再上岗操作,并定期对其进行辐射防护知识继续教育和培训,提高辐射环境防护和自我防护意识。 本项目需要配套建设的环境保护设施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用,项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,或项目环评文件自批准之日起超过五年方开工建设的,其环境影响评价文件应当重新报批或审核。项目竣工后,你单位应按规定自行开展竣工环境保护验收。在核医学场所投入使用前,你单位须办理辐射安全许可证相关手续。 | 实际建设情况:本项目已按照环评及批复要求落实各项辐射防护措施。场所屏蔽措施已落实,已对辐射工作场所进行分区管理,划分为控制区与监督区,防护门及控制区与监督区边界醒目位置均设置了电离辐射警告标识,储源室设置了视频监控装置、双人双锁装置及红外报警装置,现场配备了1台INSPECTOR型数字表面沾污仪、1台LT6000型辐射巡测仪、1套区域辐射监测系统及6台个人剂量报警仪,PET/CT机房和候检室分别设置了1个移动铅屏风,配备了铅衣、铅眼镜等个人防护用品。 医院已根据新增核技术利用项目制定了健全的辐射安全与防护管理制度。医院要求辐射工作人员严格执行各项辐射安全管理制度、操作规程、放射性药物和固废台账管理制度、放射性“三废”处理处置和管理制度,医院制定了《放射安全(辐射)事故应急预案》、《辐射监测方案》等制度,****管理委员会,明确了人员职责和责任,医院每年委****医院辐射工作场所进行监测,确保各辐射工作场所安全。 医院已落实放射性“三废”污染防治措施。候检室卫生间、VIP候检室卫生间、留观兼抢救室卫生间、卫生通过间洗手池及洁具间污水池产生的放射性废液由独立的管道收集至衰变池暂存,满足排放要求后排放,核医学科工作场所设置了两套独立的排风管道,排风口位于楼顶,经活性炭过滤后排放,放射性固体废物贮存于铅废物桶或衰变箱中,按核素种类、贮存日期分类收集,并做好台账记录,监测结果满足标准要求后进行解控处理。 本项目辐射工作人员均已取得核技术利用辐射安全与防护考核成绩报告单,并在5年有效期范围内。医院已对辐射工作人员进行培训和教育。目前核医学科已配备7名辐射工作人员,能够满足日常工作的需求。 本项目已严格执行环保“三同时”制度,遵循辐射防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的原则。核医学科已建设完成,项目性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施与环评及批复一致,未发生变动,本项目审批时间为2024年3月27日,开工建设时间为2024年4月15日,未超过5年期限。本项目正在进行竣工环境保护验收工作,已与2024年12月17日重新申领了辐射安全许可证。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |