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| **** | 建设单位代码类型:|
| 123********002981X | 建设单位法人:孙阳 |
| 江先生 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **省**市福马路420号 |
| ****放疗中心加速器机房改扩建一期项目(第一阶段) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
| 建设地点: | **省**市**区 **省**市福马路420号 |
| 经度:119.349 纬度: 26.081 | ****机关:****生态环境厅 |
| 环评批复时间: | 2022-04-19 |
| 闽环辐评〔2022〕17号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 1927 |
| 570 | 运营单位名称:**** |
| 123********002981X | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 913********665413L | 验收监测单位:**** |
| 913********665413L | 竣工时间:2024-10-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-05-09 | 验收报告公开结束时间:2025-06-09 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.cn/ywgk/ggzypz/202505/t****0509_18229.htm |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 在**市福马路420号****放疗中心大楼南侧改扩建成的三层建筑内,于一楼使用2台加速器,在二楼使用1台射波刀和1台TOMO机,共4台II类射线装置;于三楼使用2枚 Ir-192放射源(用于后装治疗),活度均为3.7E+11Bq,为III类放射源。 | 实际建设情况:在**市福马路420号****放疗中心大楼南侧改扩建成的三层建筑内,于一楼使用2台加速器,二楼使用1台射波刀,共3台II类射线装置;于三楼使用2枚 Ir-192放射源(用于后装治疗),活度均为3.7E+11Bq,为III类放射源。TOMO机暂未建设完成。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 磁共振加速器是将直线加速器治疗与高场强核磁共振技术结合,治疗过程中,利用磁共振加速器直线加速器产生的高能X射线杀死肿瘤细胞,并结合MRI成像系统实时监测治疗过程中靶区的位移变化,使射线实时跟踪肿瘤运动情况,提高放疗精确度。 磁共振加速器的运用能大大缩小照射野的范围,正常组织损伤也会大大减小,放疗副作用大大减小。该设备在运行过程中,直线加速器部分会产生X射线,核磁共振部分会产生高磁场。 医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,属于Ⅱ类射线装置,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X射线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 射波刀又称“立体定位射波手术平台”、“赛博刀”、“网络刀”或“电脑刀”,是一种新型的全身立体定位放射外科治疗设备,主要由机器人照射系统(包括机械臂和6MV医用电子直线加速器)、定位系统(2台X射线源)、红外线同步追踪摄影机及治疗床组成。在影像引导系统实时监控下,将小型化的6MV医用直线加速器与具有六个自由度的机械手臂相结合,根据立体定向原理,使用大剂量窄束高能X射线准确聚焦于照射靶目标,使之产生局部病灶性放射毁损或造成一系列放射生物学反应,以达到治疗相关疾病的目的。在治疗期间,定位系统X射线源可获取治疗节点的影像,来确定患者位置,并将此信息提供给机械手系统,在治疗束传输之前对靶区位置进行相应的修正。 射波刀定位系统使用千伏级X线影像来提供治疗中的靶区位置,定位系统包含2个安装在天花板上的X线源和相对应的2个安装在地面上的影像探测器。在系统中执行的所有治疗都开展于影像可见范围;获得的实时影像进行数字化处理并和患者诊断CT影像的综合数据做匹配。此技术可以测定分次治疗间的靶区位移,并且可以通过治疗机器人控制臂在治疗执行中自动完成位移补偿。 后装治疗机包括施源器、贮源器和源传输系统以及控制系统。施源器预先放入人体腔、管道或组织间,供放射源驻留或运动,并实施治疗的特殊容器,自带屏蔽防护,可以装载192Ir放射源;放射源封装在不锈钢套内,并焊接到钢丝编织的导线末端,导线缠绕在步进电机轴上的转轮上,治疗时由步进电机控制传送到施源器内。贮源器和源传输系统包括源分类机、主贮源室、源分配器、中间贮源室、阀门和传输管道。控制系统由计算机、电视监视系统和打印系统组成 | 实际建设情况:磁共振加速器是将直线加速器治疗与高场强核磁共振技术结合,治疗过程中,利用磁共振加速器直线加速器产生的高能X射线杀死肿瘤细胞,并结合MRI成像系统实时监测治疗过程中靶区的位移变化,使射线实时跟踪肿瘤运动情况,提高放疗精确度。 磁共振加速器的运用能大大缩小照射野的范围,正常组织损伤也会大大减小,放疗副作用大大减小。该设备在运行过程中,直线加速器部分会产生X射线,核磁共振部分会产生高磁场。 医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,属于Ⅱ类射线装置,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。 电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能X射线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。 射波刀又称“立体定位射波手术平台”、“赛博刀”、“网络刀”或“电脑刀”,是一种新型的全身立体定位放射外科治疗设备,主要由机器人照射系统(包括机械臂和6MV医用电子直线加速器)、定位系统(2台X射线源)、红外线同步追踪摄影机及治疗床组成。在影像引导系统实时监控下,将小型化的6MV医用直线加速器与具有六个自由度的机械手臂相结合,根据立体定向原理,使用大剂量窄束高能X射线准确聚焦于照射靶目标,使之产生局部病灶性放射毁损或造成一系列放射生物学反应,以达到治疗相关疾病的目的。在治疗期间,定位系统X射线源可获取治疗节点的影像,来确定患者位置,并将此信息提供给机械手系统,在治疗束传输之前对靶区位置进行相应的修正。 射波刀定位系统使用千伏级X线影像来提供治疗中的靶区位置,定位系统包含2个安装在天花板上的X线源和相对应的2个安装在地面上的影像探测器。在系统中执行的所有治疗都开展于影像可见范围;获得的实时影像进行数字化处理并和患者诊断CT影像的综合数据做匹配。此技术可以测定分次治疗间的靶区位移,并且可以通过治疗机器人控制臂在治疗执行中自动完成位移补偿。 后装治疗机包括施源器、贮源器和源传输系统以及控制系统。施源器预先放入人体腔、管道或组织间,供放射源驻留或运动,并实施治疗的特殊容器,自带屏蔽防护,可以装载192Ir放射源;放射源封装在不锈钢套内,并焊接到钢丝编织的导线末端,导线缠绕在步进电机轴上的转轮上,治疗时由步进电机控制传送到施源器内。贮源器和源传输系统包括源分类机、主贮源室、源分配器、中间贮源室、阀门和传输管道。控制系统由计算机、电视监视系统和打印系统组成 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、本环评获批后,医院应及时在**核技术利用辐射安全申报系统中更新。 2、在设备安装的同时,应确保辐射防护设施和管理措施的建设,切实做到环境保护设施和主体工程“同时设计、同时施工、同时投产”。 3、根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》的规定,项目建成后,按照规定程序开展竣工环境保护验收。 4、医院操作人员的流动性,工作性质的交叉性使管理工作难度加大,因此应加强个人剂量及职业健康体检的管理,完善辐射工作人员职业健康监护档案。 5、医院应每年安排1~2次应急预案模拟演练,强化避险救治常识,以培训、演练相结合,提高**、协同的应急能力。 6、****医院的辐射安全管理工作,持续完善辐射安全管理制度,落实辐射安全管理责任。 | 实际建设情况:1、本项目已获许审批,已建成项目并已重新申领了辐射安全许可证。 2、本项目在建设过程中已落实境保护设施和主体工程“同时设计、同时施工、同时投产”原则。 3、本项目为分批建设,已建成项目正在进行竣工环境保护验收工作。 4、本项目27名辐射工作人员均已进行职业健康检查,并建立了职业健康档案。 5、医院定期组织进行应急演练。(见附件12) 6、医院已根据现阶段已有核技术利用项目完善了辐射安全管理制度,****医院运行要求,成立了辐射安全与 管理委员会,明确了职责和责任。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)严格按照设计方案开展建设,确保各机房周围满足防护要求;各机房出入口醒目处要安装明显的工作状态指示灯和电离辐射警告标志,并设置门机联锁装置和急停装置,防止人员受到误照射。 (2)健全并完善各项辐射安全和防护管理规章制度,严格按照环保要求和技术操作规程开展作业,加强设备维护,定期对设备的操作、维修和管理措施进行检查,完善辐射事故应急预案并定期开展演练。 (3)配备符合防护要求的辅助防护用品;现场配备辐射剂量率巡测仪,开展周围环境的辐射水平巡测,发现安全隐患立即整改。 (4)使用放射源和射线装置的操作人员应按要求参加辐射防护培训并取得合格证书,做到持证上岗;建立健全个人剂量和职业健康档案,所有辐射工作人员均应按要求佩戴个人剂量计并接受剂量监测。 (5)根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)规定和“报告表”的预测,本项目公众按0.25毫希沃特/年执行,职业人员剂量约束按5毫希沃特/年执行。 (6)你单位应按规定向我厅重新申领辐射安全许可证,在许可范围内从事核技术利用相关活动,按时报送辐射安全年度评估报告。 (7)项目建成后应按规定的标准和程序开展竣工环境保护验收。 | 实际建设情况:(1)经现场监测,本项目各机房屏蔽防护满足相关标准限值要求,各机房防护门上均张贴了电离辐射警告标志,防护门上方墙壁安装了工作状态指示灯,并设置了门灯机联锁装置和急停装置。 (2)医院已根据本项目完善了各项辐射安全和防护管理规章制度,辐射工作人员严格按照环保要求和技术操作规程开展作业,并定期对辐射工作场所辐射安全与防护措施/设施进行检查,已制定完善的《辐射事故/事件应急预案》,并定期开展应急演练(见附件12)。 (3)本项目配备了2台便携式辐射巡测仪,制定了《****监测计划》,定期开展环境的辐射水平巡测。 (4)本项目辐射工作人员均已取得辐射安全与防护考核成绩报告单,均在5年有效期内,均已进行职业健康检查,建立了职业健康检查档案,个人剂量已委托****进行监测,辐射工作人员按要求佩戴。 (5)根据监测及估算,本项目辐射工作人员年有效剂量最大值为2.081mSv/a,公众年有效剂量最大值为0.082mSv/a。 (6)本项目已建成项目重新申领了辐射安全许可证,申领时间为:2024年10月22日(磁共振加速器、射波刀)、2025年1月2日(医用直线加速器、2台后装治疗机),已按要求提交2024年年度评估报告。 (7)本项目已建成设备正在进行竣工环境保护验收工作。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |