为进一步提升我院医疗服务水平,满足临床诊疗需求,我院拟对检验、病理部分标本外送第三方检测服务开展市场调研,现诚邀****公司参与,相关事宜公告如下(声明:本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性,因市场了解的局限性,可能存在某些不足,仅作为我院市场调研参考所用)。
一、项目名称
检验、病理部分标本外送第三方检测服务项目
二、项目背景
随着临床业务的持续拓展以及医学技术的不断进步,我院部分检验病理项目需借助外部专业机构的先进技术、设备与专业经验进行检测,以确保检测结果的精准性和及时性,为临床诊断和治疗提供有力支持。
三、调研内容
1.服务内容:包括但不限于各类常规检验、病理诊断项目(如组织病理、细胞病理、免疫组化、分子病理等)的检测服务,以及标本采集、运输、保存、报告发放等全流程配套服务。(具体标本外送项目,见附件3)。
2.服务流程:从接收标本到出具检测报告的完整流程,包括标本接收时间、检测周期、报告发送方式及时间。
3.质量控制:室内质控、室间质评、人员培训、仪器设备校准维护等质量控制体系。
4.价格体系:各类检测项目收费标准及优惠幅度,是否提供套餐服务及对应价格。
5.信息系统:与我院信息系统对接能力,能否实现检测数据实时传输共享、报告电子化查询打印。
6.售后服务:技术支持、投诉处理、定期回访等售后服务内容与方式。
四、****公司资格要求
1.资质要求:
①具有独立法人资格,持有有效的营业执照、医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证,适用于生产厂家),****卫健委****中心颁发的****实验室技术审核验收合格证书、检验检测机构资质认定证书等相关资质证书;
②****实验室****卫健委《****实验室管理办法》等法律法规要求,病理科设置、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南(试行)》的规范,并通过中国****委员会(CNAS)ISO 15189认可,需提供证书及认可项目清单复印件。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供有效的声明函并加盖公章)。
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供有效的声明函并加盖公章)。
4.服务能力:
①能够免费提供物流服务,按双方约定及时收检标本,一般样本最迟6小时内送达委托检测机构,特殊项目按我院要求时间运输;
②配合支持与我院信息系统对接,必要时另行签署相关协议;
③按我院要求妥善保存及销毁检验后样本;
④保证检验结果公正性,不受任何干扰;
⑤对用户信息严格保密,未经同意不得泄露委托检验项目、内容及结果;
⑥检测样本、检测数据的所有权、使用权归我院所有,未经许可不得挪作他用。
5.质量保证:
①质量需达到批内CV<1/3 TEa****中心室间质评允许误差),天间CV <1/2 TEa;同一检测项目在不同检测系统上检测,结果的相对偏差<1/2 TEa;****卫健委室间质量评价95%以上项目PT成绩100分;检验结果的报告时限符合率≧90%;检验报告合格率100%,术中快速病理诊断准确率≧95%;服务对象满意率≧95% ;
②委托项目送检前,提供项目的受控SOP文件、试剂说明书、室间质评合格证书、每月室内质控报表、性能验证等资料供我院****实验室审核;
③委托项目按日或检测批次进行室内质控,按月提供室内质量控制报表,内容涵盖质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告;
④****卫健委室间质评,每半年提供委托项目的能力验证活动报告,无能力验证的检验项目应提****实验室结果一致性的证据;
⑤按我院要求,随时提供质量和技术资料,如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告;
⑥有专人负责我院业务及质量、技术、培训等工作,肾穿刺病理检查项目,病理诊断医师需经过专科病理培训6个月以上,****公司中病理医师应有2名以**级职称;
⑦随时接受并配合我院查阅项目检测、质量控制等情况。
6.****公司未被列入 信用中国 网站(www.****.cn) 记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为 记录名单。(以调研会议时间当天在 信用中国 网站(www.****.cn)查询结果为准)。
7.其他要求:
①参加政府采购活动符合《****政府采购法》第二十二条的要求;
②具有完善专业病理图文报告系统,满足快速冰冻病理诊断需求,****医院现场进行快速冰冻病理诊断;
③****实验室的营销人员不得绕过我院检验科、****实验室,私自向临床医生推广项目,不得私自收受临床科室送检的标本,对于既往临床科****实验室的项目,需报医院备案并逐步转为规范化送检;
④本项目不接受联合报名,不接受项目分包、转包、挂靠。
五、报名材料及要求
1.企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本(或三证合一营业执照副本)复印件,****公司报名,****公司的营业执****公司针对本项目响应的授权书。
2.医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证,适用于生产厂家)复印件;
3.****检验中心颁发的****实验室技术审核验收合格证书、检验检测机构资质认定证书等相关资质证书复印件;
4.中国****委员会(CNAS)ISO 15189认可证书及认可项目清单复印件;
5.参加本次项目报名活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)(格式见附件1);
6.法人代表身份证复印件(非法人本人前来,需提供授权委托书原件、授权代表身份证复印件);报名人提供法人授权委托书、身份证复印件、法人身份证复印件,复印件必须盖单位公章(格式见附件2)。
7.服务方案,包含服务内容、服务流程、质量控制措施、物流配送方案、信息系统对接方案等;
8.报价文件,按我院提供的报价模板(如有)填写各类检测项目的收费标准及下浮率;
9.提供近3年来承担过类似项目业绩合同或协议(不少于三份)复印件并加盖公章;
10.调研表盖章版PDF及word版本各一份(格式见附件3)发至QQ邮箱。
11.其他认为需要提供的资料。
以上****公司公章,按顺序装订成册,封面页书写相关内容:包含报名项目名称、****公司名称、联系人、联系方式、邮箱。
六、报名方式及报名时间
(1)提交报名资料地址:**省**州**市炉城镇西大街186****医院本部医务部。
(2)接受报名资料联系电话:0836-****060
(3)咨询电话:0836-****060
(4)报名方式:邮寄或盖鲜章的PDF扫描件发至QQ邮箱:****@qq.com
(5)报名时间:2025年 6月18 日至2025年 6月 27日(8:30-12:00,14:30-17:30)
(6)调研文件接收截止时间:2025年6 月27日17:30时,不按规定时间或不按所需材料要求递交的,不予受理。
(7)为了便于公开咨询和通知反馈相关信息,请所****公司联系人确保联系方式准确、电话畅通。
七、其他事项
1.本次市场调研仅为我院采购决策提供参考,不构成采购承诺,我院有权根据调研情况决定后续采购事宜。
2.****公司应保证所提供材料真实、合法、完整,如发现提供虚假材料,将取消其参与资格,并依法追究责任。
3.****公司进行实地考察,公司应予以配合。
4调研过程中,如遇不可抗力等特殊情况,我院有权调整调研时间和方式,并及时通知。
5.线上或线下集中调研需求论证时间及地点,另行电话通知。
****
2025年 6 月 17 日
附件1
关于资格的声明函
****人民医院:
我公司(单位)参加本次 标****公司项目市场调研前3年内,在经营活动中没有重大违法记录,我公司(单位)愿参加本次市场调研,所提交的所有文件、证明、陈述均是真实的、准确的。若有违背,我公司(单位)愿意承担由此而产生的一切后果。
单位名称(盖章):
法定代表人或法定代表人授权代表(签字或盖章):
年 月 日
附件2
法定代表人授权委托书
****人民医院:
我公司系中****公司(单位),特授权 ****公司(单位)参加 标****公司项目 市场调研活动,并签署全部有关文件。
我公司(单位)对被授权代表的签名负全部责任。
在撤销授权的书面通知送达你处以前,本授权书一直有效,被授权代表签署的所有文件(在授权书有效期内签署的)不因授权的撤销而失效。
被授权代表情况:
姓名: 性别: 电话:
身份证号码:
单位名称(盖章):
法定代表人(签字或盖章):
年 月 日
附件3
标****公司项目调研表
| 序号 | 项目名称 | 收费明细项目(名称) | 检测方法 | 项目价格 | 出报告时间 |
| 1 | 叶酸代谢基因 | 叶酸代谢基因 | PCR-荧光探针法 | ||
| 2 | 地贫基因检测全套 | 地贫基因检测全套 | PCR溶解曲线法 | ||
| 3 | ABO血型IgG抗体测定 | ABO血型IgG抗体测定 | 微柱凝胶法 | ||
| 4 | B族链球菌DNA检测 | B族链球菌DNA检测 | 荧光定量PCR | ||
| 5 | 支原体培养+药敏 | 支原体培养+药敏 | 细菌培养法 | ||
| 6 | 衣原体检查 | 衣原体检查 | 胶体金法 | ||
| 7 | 抗心磷脂抗体(ACA) | 抗心磷脂抗体(ACA) | ELISA | ||
| 8 | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC | 鳞状细胞癌相关抗原(SCC ) | 化学发光法 | ||
| 9 | 人附睾蛋白(HE4) | 人附睾蛋白(HE4) | 化学发光法 | ||
| 10 | EB病毒DNA定量 | 血清EB病毒测定 | 荧光PCR法 | ||
| 11 | 百日咳 | 百日咳咽拭子 | PCR-荧光探针法 | ||
| 12 | 宏基因 | MetaCAP病原微生物核酸高通量测序 | 微生物二代测序 | ||
| 13 | G-6PD酶活性 | 血清G-6PD酶测定 | 速率法 | ||
| 14 | 血红蛋白电泳 | 血清血红蛋白测定 | 毛细管电泳法 | ||
| 15 | 新生儿溶血症筛查 | 血**生儿溶血症筛查 | 微柱凝胶法 | ||
| 16 | 肿瘤基因检测 | 肿瘤安谱MINI基因检测(组织) | 第二代测序(NGS) | ||
| 17 | 肿瘤基因检测 | 肿瘤安谱MINI基因检测(血液) | 第二代测序(NGS) | ||
| 18 | 肿瘤基因检测 | 肿瘤PDL1表达检测 | 第二代测序(NGS) | ||
| 19 | 病毒性脑炎7项套餐 | 病毒性脑炎7项套餐 | 荧光PCR法 | ||
| 20 | 铜蓝蛋白测定 | 铜蓝蛋白测定 | 免疫比浊法 | ||
| 21 | 抗核抗体ANA | 抗核抗体ANA | 间接免疫荧光法 | ||
| 22 | 抗角蛋白抗体(AKA) | 抗角蛋白抗体(AKA) | 间接免疫荧光法 | ||
| 23 | 抗中性粒细胞胞浆抗体四项(cANCA、pANCA、PR3、MPO) | 抗中性粒细胞胞浆抗体四项(cANCA、pANCA、PR3、MPO) | 间接免疫荧光法,免疫印迹法 | ||
| 24 | 抗磷脂综合征抗体检测 | 心磷脂抗体-lgA、抗心磷脂抗体igG、抗心磷脂抗体-igM、抗B2-糖蛋白1抗体-igA、抗b2-糖蛋白1抗体-igG、抗b2-糖蛋白1抗体-IGM | 化学发光法 | ||
| 25 | 特发性肌炎抗体谱12项 | 特发性肌炎抗体谱12项 | 免疫斑点法 | ||
| 26 | 特发性肌炎抗体谱24项 | 特发性肌炎抗体谱24项 | 免疫斑点法 | ||
| 27 | 特发性肌炎抗体谱24项-B | 特发性肌炎抗体谱24项-B | 免疫斑点法 | ||
| 28 | 系统性硬化症12项 | 系统性硬化症12项 | 免疫斑点法 | ||
| 29 | AQP4 | AQP4 | 转染细胞法 | ||
| 30 | MOG | MOG | 转染细胞法 | ||
| 31 | GFAP | GFAP | 转染细胞法 | ||
| 32 | NMDAR | NMDAR | 转染细胞法 | ||
| 33 | 抗MuSK抗体 | 抗MuSK抗体 | 转染细胞法 | ||
| 34 | 副肿瘤抗体14项 | 副肿瘤抗体14项 | 免疫斑点法 | ||
| 35 | 副肿瘤抗体11项 | 副肿瘤抗体11项 | 免疫斑点法 | ||
| 36 | 神经节苷脂抗体7项 | 神经节苷脂抗体7项 | 免疫斑点法 | ||
| 37 | 神经节苷脂抗体3项 | 神经节苷脂抗体3项 | 免疫斑点法 | ||
| 38 | 神经节苷脂抗体12项 | 神经节苷脂抗体12项 | 免疫斑点法 | ||
| 39 | 中枢神经脱髓鞘5项 | 中枢神经脱髓鞘5项 | 转染细胞法 | ||
| 40 | 中枢神经脱髓鞘3项 | 中枢神经脱髓鞘3项 | 转染细胞法 | ||
| 41 | 中枢神经脱髓鞘3项套餐-B | 中枢神经脱髓鞘3项套餐-B | 转染细胞法 | ||
| 42 | 中枢神经脱髓鞘4项 | 中枢神经脱髓鞘4项 | 转染细胞法 | ||
| 43 | 中枢神经脱髓鞘6项 | 中枢神经脱髓鞘6项 | 转染细胞法 | ||
| 44 | 自身免疫性脑炎6项 | 自身免疫性脑炎6项 | 转染细胞法 | ||
| 45 | 自身免疫性脑炎12项 | 自身免疫性脑炎12项 | 转染细胞法 | ||
| 46 | 自身免疫性脑炎17项 | 自身免疫性脑炎17项 | 转染细胞法 | ||
| 47 | 郎飞氏结5项抗体 | 郎飞氏结5项抗体 | 转染细胞法 | ||
| 48 | 重症肌无力4项 | 重症肌无力4项 | 转染细胞法 | ||
| 49 | 肌炎14项 | 肌炎14项 | 免疫斑点法 | ||
| 50 | 小脑炎7项抗体检测 | 小脑炎7项抗体检测 | 免疫斑点法 | ||
| 51 | 小脑炎抗体谱17项检测 | 小脑炎抗体谱17项检测 | 免疫斑点法 | ||
| 52 | 小脑炎抗体谱26项检测 | 小脑炎抗体谱26项检测 | 免疫斑点法 | ||
| 53 | 抗神经节乙酰胆碱受体抗体(gAchRAb) | 抗神经节乙酰胆碱受体抗体(gAchRAb) | 放射免疫法 | ||
| 54 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测 | 化学发光法 | ||
| 55 | 阿尔茨海默症4项 | 阿尔茨海默症4项 | 酶联免疫法 | ||
| 56 | 寡克隆区带分析 | 寡克隆区带分析 | 免疫电泳法 | ||
| 57 | 神经肌肉5项 | 神经肌肉5项 | 放射免疫法+酶联免疫法 | ||
| 58 | 寄生虫抗体 | 寄生虫抗体 | ELISA | ||
| 59 | 嗜肺军团菌抗体 | 嗜肺军团菌抗体 | 间接免疫荧光法 | ||
| 60 | TPseq | TPseq | t-NGS | ||
| 61 | 巨细胞病毒DNA | 巨细胞病毒DNA | 实时荧光定量PCR | ||
| 62 | 过敏原综合组细项 | 过敏原综合组细项 | 免疫印记法 | ||
| 63 | 红斑狼疮三项 | 红斑狼疮三项 | 0 | ||
| 64 | 血醛固酮 | 血醛固酮 | 化学发光法 | ||
| 65 | 免疫球蛋白E | 免疫球蛋白E | 免疫比浊法 | ||
| 66 | 总IgE监测 | 总IgE监测 | 乳胶免疫比浊法 | ||
| 67 | 丙肝基因分型 | 丙肝基因分型 | Sanger测序 | ||
| 68 | 乙肝耐药基因检测P区、前C区、C区 | 乙肝耐药基因检测P区、前C区、C区 | Sanger测序 | ||
| 69 | 肝纤5项 | 肝纤5项 | 化学发光法 | ||
| 70 | 水痘 带状疱疹病毒抗体检测 | 水痘 带状疱疹病毒抗体检测 | ELISA | ||
| 71 | PCR及NGS | PCR及NGS | 聚合酶链反应 基因检测 | ||
| 72 | 免疫组化业务 | 免疫组化业务 | 机染 Elivision | ||
| 73 | 分子病理学业务 | 分子病理学业务 | 荧光原位杂交FISH | ||
| 74 | 抗磷脂酶A2受体抗体igG | 抗磷脂酶A2受体抗体igG | 酶联免疫吸附法 | ||
| 75 | 糖尿病自身抗体三项 | 抗胰岛细胞抗体测定(ICA)、抗谷氨酸脱羧酶抗体测定(CAD-Ab)、胰岛素自身抗体监测(IAA) | 化学发光法 | ||
| 76 | 抗络氨酸磷酸酶抗体 | IA-2A | 化学发光法 | ||
| 77 | 锌转运蛋白8抗体 | 化学发光法 | |||
| 78 | BCR-ABLL(p210.p230)融合基因定性 | RT-PCR | |||
| 79 | BCR-ABLLp210融合基因定量 | RT-PCR | |||
| 80 | BCR-ABLLp190. p210、p230融合基因定量 | RT-PCR | |||
| 81 | JAK基因V617F突变定性 | JAK基因V617F突变定性 | RT-PCR | ||
| 82 | MPN联合分子套餐 | CALR基因Exon9突变定量、JAK2基因V617F突变定性、MPL基因W515L/K突变定性 | RT-PCR | ||
| 83 | 地中海贫血75项基因突变 | 地中海贫血75项基因突变 | |||
| 84 | 地中海贫血 | -缺失、a-突变 -突变 | |||
| 85 | 凝血因子全套 | 外源性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ测定,内源性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ测定。 | 凝血因子缺乏的筛查试验 | ||
| 86 | 抗人球蛋白试验 | 直抗+间抗Coombs,抗C3、抗IgG | 微柱凝胶法 |