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新增年产1亿粒胶囊剂及1500万袋口服液的技改项目

审批

浙江-湖州-德清县

发布时间： 2025年06月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********696022W	应圣俊
姚佳佳	省市**县
省市**县武康镇中兴北路969号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

新增年产1亿粒胶囊剂及1500万袋口服液的技改项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	省市**县阜溪街道中兴北路969号
经度:119.97042 纬度: 30.56191	**环境局**分局
	2024-05-15
湖德环建〔2024〕64号	913********696022W001U
2020-08-29	9000
43	****
913********696022W	****
913********696022W	****公司,**公司
**0114MA2KL9Q2X3,**0506MA1N5GUG2W	2024-08-27

2025-05-19	2025-06-17
	http://www.****.com/showinfo/437.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产8.4亿片多维元素分散片、3.6亿片克霉唑阴道片、1亿粒至灵胶囊、1000万袋银杏叶口服液、500万袋左羟丙哌嗪口服液	年产8.4亿片多维元素分散片、3.6亿片克霉唑阴道片、1亿粒至灵胶囊、1000万袋银杏叶口服液、500万袋左羟丙哌嗪口服液
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

多维元素分散片：称量、投料、混合、制粒、整粒、投料、总混、检验、压片、包衣（称量、计量、、投料、溶解）、干燥、内包装、外包装；克霉唑阴道片：称量、投料、混合（计量、稀释）、制粒、干燥、整粒、投料、总混、检验、压片、内包装、外包装；至灵胶囊：称量、投料、混合（计量）、制粒、干燥、整粒、总混、检验、填充、抛光、内包装、外包装；银杏叶口服液：称量、投料、混合（计量、稀释）、过滤、检验、罐装封口、灭菌、内包装、外包装；左羟丙哌嗪口服液：称量、投料、混合（计量、稀释）、过滤、检验、罐装封口、灭菌、内包装、外包装。	多维元素分散片：称量、投料、混合、制粒、整粒、投料、总混、检验、压片、包衣（称量、计量、、投料、溶解）、干燥、内包装、外包装；克霉唑阴道片：称量、投料、混合（计量、稀释）、制粒、干燥、整粒、投料、总混、检验、压片、内包装、外包装；至灵胶囊：称量、投料、混合（计量）、制粒、干燥、整粒、总混、检验、填充、抛光、内包装、外包装；银杏叶口服液：称量、投料、混合（计量、稀释）、过滤、检验、罐装封口、灭菌、内包装、外包装；左羟丙哌嗪口服液：称量、投料、混合（计量、稀释）、过滤、检验、罐装封口、灭菌、内包装、外包装。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：此次改扩建完成后，全厂产生的废气主要包括粉尘废气、有机废气、原辅料异味废气（以上3者统称为工艺废气）、污水站废气和食堂油烟废气，其中，本项目产生的废气主要为工艺废气、污水站废气（此次改扩建不新增职工人数（通过厂内自身调剂），也即不新增食堂油烟废气的产生和排放），其相应的废气处理措施情况如下：工艺废气：通过对此次改扩建涉及的其中与粉尘废气、有机废气和原辅料异味废气产生相关工艺所对应的生产设备设施直连的负压吸风装置和相关工艺操作间配置的负压吸风装置进行收集后，先经袋式除尘机组（包括现有和此次新增设备而再增加1套）除尘处理，再通过车间空气净化系统（包括现有和此次新增设备而再增加1套）进一步净化处理，然后经其后道新配置的1套水喷淋塔装置进行有机废气净化处理后，尾气通过1根15m高的排气筒（DA001）高空排放；污水站废气：对污水站相关池体（包括格栅井、调节池、初沉池、厌氧池、好氧池、污泥贮池、二沉池、终沉池）加盖（固定顶盖）并保持全密闭，产生的废气通过吸风集气装置负压收集后，进入1套生物滤塔+二级碱喷淋塔装置进行净化处理，尾气经1根15m高的排气筒（DA003）高空排放。食堂油烟：通过油烟净化装置净化处理后，于食堂屋顶高空排放。废水：不外排废水：此次改扩建完成后，全厂产生的商品蒸汽冷凝水通过冷却塔冷却后，全部用于设备设施冷却用水补水使用，不外排；设备设施冷却水通过冷却塔冷却后，循环使用，不排放，仅需定期添加损耗。外排废水：综合废水（包括生活污水、药材清洗废水、水浴灭菌废水、洗瓶废水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、蒸汽冷凝废水、制纯水浓水、喷淋塔废水）经自建污水站（150m3/d）预处理后（生活污水先经化粪池、隔油池处理后，再汇入自建污水站内进行预处理），纳入县公司处理厂和碧**公司集中处理，达标排放。固废：此次改扩建完成后，整个厂区产生的生活垃圾、食堂固废均利用现有垃圾桶收集暂存；危废库设置在厂区南侧、制水间西侧，占地面积约20m2，一般固废仓库设置在厂区南侧、危废库西侧，占地面积约20m2。本项目产生的一般废过滤材料、脱水污泥集中收集后委托当地环卫部门清运，原辅料废包装物、药品包装材料边角料集中收集后出**公司，收集的粉尘、废布袋、报废药品、危险废过滤材料集中收集后委托资质单位处置。噪声：选用噪声低、振动小的设备；对风机安装隔声罩；合理布置设备位置；安装隔声门窗，生产时关闭门窗；平时加强生产管理和设备维护保养，加强工人生产操作管理，减少或降低人为噪声产生。	废气：此次改扩建完成后，全厂产生的废气主要包括粉尘废气、有机废气、原辅料异味废气（以上3者统称为工艺废气）、污水站废气和食堂油烟废气，其中，本项目产生的废气主要为工艺废气、污水站废气（此次改扩建不新增职工人数（通过厂内自身调剂），也即不新增食堂油烟废气的产生和排放），其相应的废气处理措施情况如下：工艺废气：通过对此次改扩建涉及的其中与粉尘废气、有机废气和原辅料异味废气产生相关工艺所对应的生产设备设施直连的负压吸风装置和相关工艺操作间配置的负压吸风装置进行收集后，先经袋式除尘机组（包括现有和此次新增设备而再增加1套）除尘处理，再通过车间空气净化系统（包括现有和此次新增设备而再增加1套）进一步净化处理，然后经其后道新配置的1套水喷淋塔装置进行有机废气净化处理后，尾气通过1根15m高的排气筒（DA001）高空排放；污水站废气：对污水站相关池体（包括格栅井、调节池、初沉池、厌氧池、好氧池、污泥贮池、二沉池、终沉池）加盖（固定顶盖）并保持全密闭，产生的废气通过吸风集气装置负压收集后，进入1套生物滤塔+二级碱喷淋塔装置进行净化处理，尾气经1根15m高的排气筒（DA003）高空排放。食堂油烟：通过油烟净化装置净化处理后，于食堂屋顶高空排放。废水：不外排废水：此次改扩建完成后，全厂产生的商品蒸汽冷凝水通过冷却塔冷却后，全部用于设备设施冷却用水补水使用，不外排；设备设施冷却水通过冷却塔冷却后，循环使用，不排放，仅需定期添加损耗。外排废水：综合废水（包括生活污水、药材清洗废水、水浴灭菌废水、洗瓶废水、设备清洗废水、车间地面清洗废水、蒸汽冷凝废水、制纯水浓水、喷淋塔废水）经自建污水站（150m3/d）预处理后（生活污水先经化粪池、隔油池处理后，再汇入自建污水站内进行预处理），纳入县公司处理厂和碧**公司集中处理，达标排放。固废：此次改扩建完成后，整个厂区产生的生活垃圾、食堂固废均利用现有垃圾桶收集暂存；危废库设置在厂区南侧、制水间西侧，占地面积约20m2，一般固废仓库设置在厂区南侧、危废库西侧，占地面积约20m2。本项目产生的一般废过滤材料、脱水污泥集中收集后委托当地环卫部门清运，原辅料废包装物、药品包装材料边角料集中收集后出公司，收集的粉尘、废布袋、报废药品、实验室废液集中收集后委托****公司处置。噪声：（1）企业已合理布置设备位置；（2）企业已选用低噪声设备；（3）车间已安装隔声门窗；（4）车间外的风机设置减声罩；（5）平时加强生产管理和设备维护保养；加强工人的生产操作管理，减少或降低人为噪声的产生。
因实际生产过程****实验室废液，而环评中遗漏分析，因此本次新增固废——实验室废液，其集中收集后委托资质单位处置，不排放，因此不属于重大变动。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

全厂将按照相关标准配备应急物资和应急设施，分区防渗等	企业已按照相关标准配备应急控制物资（沙袋）、应急防护物资（防毒面具、手套、雨鞋等）、应急洗消物资（活性炭等）等应急物资，加强对危废仓库、化学品仓库的基础防渗。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

2.1084	0.2868	0.317	0.1489	0	2.246	0.138
0.844	0.115	0.127	0.06	0.067	0.899	-0.012
0.042	0.006	0.006	0.003	0.003	0.045	0
0.0063	0.0008	0.001	0.0004	0.0006	0.007	0
0	0	0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	0	/
0.313	0.089	0.373	0.313	0.06	0.089	-0.284	/
3.221	0.036	0.203	0.24	0	3.017	-0.204	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	冷却塔	/	冷却塔	/
2	化粪池、隔油池、污水站	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）、《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）、《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）	化粪池、隔油池、污水站	本项目验收监测期间，生活污水和生产废水经自建污水站预处理后，其中的污染因子pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、动植物油均能够达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准的要求，氨氮、总磷能够达到《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中的限值要求，总氮能够达到《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中的B级标准，色度、总汞、总砷、总氰化物、急性毒性均能够达到《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表3中的特别排放限值要求，总有机碳能够达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表3中的特别排放限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

袋式除尘机组+车间空气净化系统+水喷淋塔、生物滤塔+二级碱喷淋塔装置、油烟净化装置

《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）

袋式除尘机组+车间空气净化系统+水喷淋塔、生物滤塔+二级碱喷淋塔装置、油烟净化装置

项目验收监测期间，工艺废气和污水站废气中的颗粒物、非甲烷总烃、乙醇、氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放均能够达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表1中的标准限值；食堂油烟排放能够达到《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中的中型饮食业规模要求。厂界的颗粒物、非甲烷总烃、乙醇的无组织排放能够达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的表2无组织排放监控浓度限值要求，氨、硫化氢的无组织排放能够达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中的标准限值，臭气浓度的无组织排放能够达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）表7中的标准限值。另外厂区内非甲烷总烃无组织排放能够达到《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）表A.1中的特别排放限值。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声门窗、减声罩

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

隔声门窗、减声罩

项目验收监测期间，本项目西侧厂界的昼间噪声排放能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准，其余各侧厂界的昼间噪声排放均能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

建立固体废物台账制度，规范设置废物暂存库，并设置规范的废物识别标志，做好防风、防雨、防晒、防渗漏等工作，危险废物和一般固废进行分类收集、堆放、分质处置。一般固废的贮存和处置须符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）。危险废物须按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597—2023）及《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276—2022）进行收集、贮存，并委托资质单位进行处置，规范转移，并严格执行转移联单制度

本项目建立台帐制度，规范设置废物暂存库，各类废物处置过程符合国家有关固废处置的技术规定，不对环境造成二次污染。一般废过滤材料、脱水污泥委托当地环卫部门清运；原辅料废包装物、药品包装材料边角料、出****公司；收集的粉尘、废布袋、报废药品、****实验室废液等危废暂存危废仓库，收集后定期委托******公司处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

全厂将按照相关标准配备应急物资和应急设施，分区防渗等

企业已按照相关标准配备应急控制物资（沙袋）、应急防护物资（防毒面具、手套、雨鞋等）、应急洗消物资（活性炭等）等应急物资，加强对危废仓库、化学品仓库的基础防渗。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程