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植入医疗器械生产线扩建项目

审批

北京-北京-平谷区

发布时间： 2025年06月18日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********510383J	简军
尹永磊	市区
市区马坊镇**西路20号院

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

植入医疗器械生产线扩建项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造
	市区市区马坊镇**西路20号院
经度:117.009092 纬度: 40.040058	****环境局
	2023-01-03
京平环审〔2023〕1号	****
2025-02-12	17500
280	****
911********510383J	******公司
****0225MA06WUC649	蓝茵检测****公司
****0225MA06KHX40D	2023-12-29
2024-01-15	2025-02-15
2024-03-07	2024-04-07
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=40307lxSBP

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液新增1.0845万支/年；医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶新增52.386万支/年；注射用修饰透明质酸钠凝胶新增55.5105万支/年；医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝新增45.795万支/年；注射用透明质酸钠复合溶液新增1930.7205万支/年；含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶新增188万支/年；新增产品医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶31万支/年；新增产品医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶36万支/年；新增产品注射用透明质酸钠溶液10万支/年	医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液新增1.0845万支/年；医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶新增52.386万支/年；注射用修饰透明质酸钠凝胶新增55.5105万支/年；医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝新增45.795万支/年；注射用透明质酸钠复合溶液新增1930.7205万支/年；含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶新增188万支/年；新增产品医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶31万支/年；新增产品医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶36万支/年；新增产品注射用透明质酸钠溶液10万支/年
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液的工艺流程：混合配置、灭菌、检验、混合、灭菌、封装、检验、成品入库。2医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：混合配置、灌装、封装、检验、成品入库。3、注射用修饰透明质酸钠凝胶的工艺流程：混合、灌装、灭菌及外观检查、包装、检验、成品入库。4、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：混合、灌装、灭菌及外观检查、包装、检验、成品入库。5、注射用透明质酸钠复合溶液的工艺流程：配制、灌装、外观检查、贴标及外观检查、包装、检验、成品入库。6、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶的工艺流程：制作微球工艺、制作凝胶工艺、混合工艺。7、医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：配液、混合、灌装、灭菌、外观检查、包装。8、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶的工艺流程：配制、混合成球、筛分、干燥、封装。9、注射用透明质酸钠溶液的工艺流程：配制、灌装、轧盖、最终灭菌、外观检查、贴标及外观检查、外包装、检验、成品入库。新增产品研发工艺与上述对应产品生产工艺一致。	1、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液的工艺流程：混合配置、灭菌、检验、混合、灭菌、封装、检验、成品入库。2医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：混合配置、灌装、封装、检验、成品入库。3、注射用修饰透明质酸钠凝胶的工艺流程：混合、灌装、灭菌及外观检查、包装、检验、成品入库。4、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：混合、灌装、灭菌及外观检查、包装、检验、成品入库。5、注射用透明质酸钠复合溶液的工艺流程：配制、灌装、外观检查、贴标及外观检查、包装、检验、成品入库。6、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶的工艺流程：制作微球工艺、制作凝胶工艺、混合工艺。7、医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶的工艺流程：配液、混合、灌装、灭菌、外观检查、包装。8、医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶的工艺流程：配制、混合成球、筛分、干燥、封装。9、注射用透明质酸钠溶液的工艺流程：配制、灌装、轧盖、最终灭菌、外观检查、贴标及外观检查、外包装、检验、成品入库。新增产品研发工艺与上述对应产品生产工艺一致。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：①DA001 4t/a锅炉废气：采用低氮燃烧器，烟气由20m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ②DA002 2t/a锅炉废气：采用低氮燃烧器，烟气由20m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ③DA003酸性废气：生产二层活性炭净化装置+中效过滤器及22m高排气筒依托现有，生产三层新增一套活性炭净化装置+中效过滤器装置并与生产二层酸性废气管道合并后通过同一排气筒DA003排放(、依托现有) ④DA004质检楼南侧朝北研发质检废气：经通风橱+通风罩+活性炭净化装置后由22m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ⑤DA005质检楼南侧朝东研发质检废气：经通风橱+通风罩+活性炭净化装置后由22m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ⑥DA007二氯甲烷废气：经离心式洗涤床回收处理后由22m高排气筒达标排放环保设施及排气筒全部 ⑦DA006污水处理站废气：经光氧催化活性炭一体机净化处理后由15m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ⑧DA008食堂废气：**设备处理后由20m高排气筒排放 (环保设施依托现有)。废水：全厂生活污水与生产废水进入化粪池处处理站预处理，处理后排入市政管网。以上废水最处理厂处理。噪声：选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声。固废：生活垃圾分类收集后由当地环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物回收部门回收利用；危险废物暂存于现有危险废物暂存间，定期由****公司清运处置。	废气：①DA001 4t/a锅炉废气：采用低氮燃烧器，烟气由20m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ②DA002 2t/a锅炉废气：采用低氮燃烧器，烟气由20m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ③DA003酸性废气、二氯甲烷废气：生产二层的活性炭净化装置+中效过滤器及28m高排气筒依托现有，生产三层新增一套活性炭净化装置+中效过滤器装置和一套离心式洗涤床回收处理装置并一同与生产二层酸性废气管道合并后通过同一排气筒DA003排放 ④DA004质检楼南侧朝北研发质检废气：经通风橱+通风罩+活性炭净化装置后由25m高排气筒排放 ⑤DA005质检楼南侧朝东研发质检废气：经通风橱+通风罩+活性炭净化装置后由25m高排气筒排放 ⑦DA006污水处理站废气：经光氧催化活性炭一体机净化处理后由15m高排气筒排放(环保设施及排气筒全部依托现有) ⑧DA008食堂废气：**设备处理后由20m高排气筒排放 (环保设施依托现有) 废水：全厂生活污水与生产废水进入化粪池处处理站预处理，处理后排入市政管网。以上废水最处理厂处理。噪声：选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声。固废：生活垃圾分类收集后由当地环卫部门定期清运处理；一般工业固体废物回收部门回收利用；危险废物暂存于现有危险废物暂存间，定期由****公司清运处置。
①企业实际建设过程需节约空间，因此，未建设排气筒DA007。 ②企业为减少有组织废气对周边环境影响，排气筒高度在环评设计值基础上进行增加，排气筒DA003高度由环评阶段的22m增加到28m；排气筒DA004和DA005高度均由环评阶段的22m增加到25m增加3m。 ③环评设计DA007二氯甲烷废气经离心式洗涤床回收处理，其废气净化装置不变，净化后废气通过28m高排气筒DA003排放。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
3.4003	0.1085	3.509	0.108
0.1	0.0191	0.119	0.019
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0.0025	0.0127	0.015	0.013	/
0.0242	0.1116	0.136	0.112	/
0.002	0.0292	0.031	0.029	/
0.0933	0.24	0.333	0.24	/

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程