福建省血液中心血液核酸检测试剂项目市场调研公告

序号

品名

技术参数

数量

最高限制单价

1

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)

1、检测原理：化学发光转录介导扩增技术（TMA化学发光法）。

2、检测模式：单人份HBV/HCV/HIV联合检测。

3、适用性：与基立福Panther核酸检测系统配套使用。

4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。

5、检测性能：最低检测限：HIV-1≤21.2IU/ml（与Panther设备配套使用的HIV-2≤10.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆盖亚型A～G。覆盖亚型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M组(亚型A-H) N组 O组。

6、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、MTU反应管、一次性加样尖（带滤芯）、冲洗液等）。

175万测试

52.8元/测试

2

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

1、检测原理：PCR-荧光法。

2、检测模式：HBV/HCV/HIV-1+2联合检测。

3、适用性：与罗氏Cobas 201核酸检测系统配套使用。

4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。

5、检测性能：HIV-1 M组A-J亚型、O组；HIV-2；HCV 1-6亚型；HBV A-H所有亚型。HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20 Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。

6、检测与鉴别：试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三种病毒5个项目的检测。

7、试剂使用：试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。

8、防污染：原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。

9、 配套耗材：质控品与核酸试剂配送比例不低于8:10。足量提供试验所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、样本处理单元、样本管、样本处理移液头、扩增检测管、滤芯移液头等）。

325盒

21600元/盒

3

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

1、检测原理：PCR-荧光法。

2、检测模式：HBV／HCV／HIV-1＋2联合检测。

3、适用性：与罗氏Cobas 5800核酸检测系统配套使用。

4、适用标本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆。

5、检测性能：HBV A-H及Pre-core区突变；HCV 1-6亚型；HIV－1 M组、O组、N组；HIV-2 A、B亚型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M组）RNA≤30IU/ml; HIV-1 O组RNA≤10copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。

6、检测与鉴别：能够在同一反应管内进行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA三项联合检测，可同时检测和区分HBV、HCV、HIV感染。

7、试剂使用：扩增检测试剂各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶。

8、防污染：AmpErase-dUTP配对系统防止产物污染，有专用废液收集板，且试剂与样本移液通道分开独立，扩增板有专用卸载位设计，以降低污染风险。

9、双靶点检测HIV-1，双探针检测HCV，提高对变异株检测的可靠性。

10、配套耗材：

试剂：阳性质控：阴性质控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供试验所需的其他配套耗材。

128盒

60130元/盒

4

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

1、检测原理：实时荧光聚合酶链反应或转录介导扩增技术。

2、检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。检测模式：单人份检测或不超过8人份的混样检测。

3、适用性：与浩源ChiTas **** 、PrenatII核酸检测系统配套使用。

4、适用标本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。

5、检测性能：检测灵敏度（检测下限）（95%置信区间）：单人份检测：HBVDNA≤10IU/ml、HCVRNA≤50IU/ml、HIVRNA-1(M）≤50IU/ml。

6、检测试剂特异性≥99.0% 。

7、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNAA-H，HCV RNA1-6，HIV RNA-1。

8、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别。

9、配套试剂耗材：需足量提供试验所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：内部质控品、200ul滤芯吸头、试剂槽、2ml滤芯吸头、5ml可立管、5ml采血管、承接盘、8联长磁棒套、8联长搅拌棒、冲洗液等）。

37.3万报告

26元/报告