上海CMC实验室建设项目

审批
上海-上海-浦东新区
发布时间: 2025年06月20日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
****0118MA1JNA6K04郝立明
邓爱华**市**区
**市**区新场镇古恩路158号2幢一层北向单元
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
**CMC实验室建设项目
2021版本:098-专业实验室、****基地M7340-M7340-医学研究和试验发展
**市**区 新场镇古恩路158号2幢一层北向单元
经度:121.63489 纬度: 31.07702****环境局
2024-06-06
沪浦环保许评〔2024〕134号****
2023-09-214467
204.6****
****0118MA1JNA6K04****
****0118MA1JNA6K04**市环境****公司
913********624384A2025-02-17
2025-05-222025-06-19
https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=290F01B902FB4E2EA7F****252D76C96
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
扩建扩建
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
酶制剂研发实验20批次/a;菌种构建研发实验10批次/a;真核表达科研蛋白研发实验200批次/a;分子可开发性评估30批次/a;聚乙二醇研发实验 30批次/a;聚乙二醇纯度检测 60批次/a。与环评文件内容一致。
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1.菌种构建研发:菌种复苏-平板分离、增值培养-质粒DNA提取-电泳验证 2.酶制剂研发:细胞复苏和培养-扩增培养-生物培养-裂解澄清-层析柱准备-样品纯化-浓缩换液-酶制剂样品检测 3.真核表达科研蛋白研发:细胞复苏 扩增培养-细胞上清液-层析柱准备-蛋白纯化(层析)-浓缩换液-蛋白质样品检测 4.分子可开发性评估:溶液配置-缓冲体系筛选-扩展表征-降解试验-综合评价 5.聚乙二醇研发:环氧乙烷精制-反应器预处理-配置/加入催化剂\物料-聚合反应-放料冷却-反应器清洁-理化性质检测-样品检测与环评文件内容一致。
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
废气:****实验室废气经通风柜收集、污水处理系统臭气经密闭收集、危废暂存间废气经密闭收集后通过各支管配套的活性炭吸附装置处理后通过DA002排气筒高空合并排放;涉及生物实验过程在生物安全柜下进行,所产生的气溶胶废气70%在生物安全柜内循环释放到生物安全柜内,剩余30%于室内排放。消毒废气经洁净车间空调系统收集,经屋顶排放口排放。 废水:****实验室后道清洗废水经地上布置的一体式污水处理设施TW002(pH调节+絮凝沉淀+厌氧处理+好氧处理+缺氧处理+沉淀+消毒处理,处理能力2.0t/d)处理后与高压灭菌锅排水、水浴锅排水、纯水制备排水和生活污水一并纳入市政污水管网。 噪声:本项目新增产噪设备采用低噪声设备、风机出口安装消音器、空调采取减振垫减振。 固体废物:本项目在北向单元新增一处危废暂存间,面积为9.22m2,用于危废暂存。 本项目使用生物原料的生物安全等级均为一级(BSL-1),****实验室或医疗机构化验室中的医疗废物的产生。 本项目在北向单元西北部设置一处一般固废暂存间,面积为2m2。用于一般固体废物暂存。 本项目新增生活垃圾经分类收集后委托当地环卫部门统一清运处置。与环评文件内容一致。
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0.2733 0.1561 0 0 0 0.429 0.156
0.4593 0.4636 0 0 0 0.923 0.464
0.0353 0.1483 0 0 0 0.184 0.148
0.0059 0.0039 0 0 0 0.01 0.004
0.0242 0.0404 0 0 0 0.065 0.04
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0.0106 0.0968 0 0 0 0.107 0.097 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 TW002 《****药行业污染物排放标准》(DB31/373—2010) pH调节+絮凝沉淀+厌氧处理+好氧处理+缺氧处理+沉淀+消毒处理 监测期间工况正常,对污水总排口DW002及消毒接触池排口进行监测,监测频次为2天,每天4次。
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 活性炭吸附装置 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005—2021)标准、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025—2016)及《大气污染物综合排放标准》(DB31/933—2015) 活性炭吸附 监测期间工况正常,DA002排口监测2天,每天采样3次(氨、硫化氢、臭气浓度每天4次)
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 降噪措施 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) 基础减振等降噪措施 监测期间工况正常,厂界四周监测2天,每天昼间1次
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 本项目在北向单元新增一处危废暂存间,面积为9.22m2,用于危废暂存。 本项目使用生物原料的生物安全等级均为一级(BSL-1),****实验室或医疗机构化验室中的医疗废物的产生。 本项目在北向单元西北部设置一处一般固废暂存间,面积为2m2。用于一般固体废物暂存。 本项目新增生活垃圾经分类收集后委托当地环卫部门统一清运处置。 本项目一般工业固体废物暂存于一般固废暂存区,暂存区防风、防雨、防渗,一般工业固废委托****处置,危险废物暂存于危废暂存间,暂存间采取防风、防雨、防渗措施,设置标识标牌,危险废物委托****处置,生活垃圾收集后定期委托环卫部门清运。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
/
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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