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| 湖****研究院有限公司 | 建设单位代码类型:|
| ****0100MA4F1W3D6H | 建设单位法人:孙云 |
| 王毅 | 建设单位所在行政区划:**省****开发区 |
| 高新大道818号**高科医疗器械园B13号楼4层 |
| **数字减影血管造影机房项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **省****开发区 高新大道818号**高科医疗器械园B13号楼4层 |
| 经度:114.5231 纬度: 30.485 | ****机关:****开发区生态环境和水务湖泊局 |
| 环评批复时间: | 2025-01-21 |
| 武新环审〔2025〕1号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 1000 |
| 230 | 运营单位名称:湖****研究院有限公司 |
| ****0100MA4F1W3D6H | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**智****公司 |
| 914********233508Q | 验收监测单位:核工业二三0研究所 |
| 121********8853130 | 竣工时间:2025-04-08 |
| 2025-04-08 | 调试结束时间:|
| 2025-05-16 | 验收报告公开结束时间:2025-06-19 |
| 验收报告公开载体: | https://www.js-eia.cn/ |
| **;活动种类和范围为:使用Ⅱ类射线装置。 | 实际建设情况:**;活动种类和范围为:使用Ⅱ类射线装置。 |
| 无变动。 | 是否属于重大变动:|
| 在****研究院内**介入手术室,包括**两间DSA机房及其辅助用房,DSA1室、DSA2室内拟分别放置1台DSA,两台DSA的型号均为IGS330,最大管电压为150kV,最大管电流为1000mA。 | 实际建设情况:在****研究院内**介入手术室,包括**两间DSA机房及其辅助用房,已在DSA1室内安装了1台DSA,型号为IGS330,最大管电压为150kV,最大管电流为1000mA;DSA2室现作为普通手术室。 |
| 环评阶段与验收阶段相比,建设地点未发生变化,建设单位新购置了1台DSA(IGS330型DSA,最大管电压150kV、管电流1000mA),设备最大管电压、管电流与环评的仪器参数一致,设备数量较环评阶段减少1台,后续将按需选择购置并另行开展验收监测。 | 是否属于重大变动:|
| 两台DSA均以动物为对象进行神经、心脏、外周的介入手术试验,用于研究血管介入类器械的安全性和生物相容性。 | 实际建设情况:已在DSA1室内安装了1台DSA,用于研究血管介入类器械的安全性和生物相容性。 |
| 本项目阶段性验收建设内容无变动。 | 是否属于重大变动:|
| 1、落实《报告表》提出的各项辐射安全防护措施,确保采取的辐射防护设计、辐射管理和防护措施等满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的相关要求。 2、健全辐射安全和防护管理机构,建立并完善各项规章制度,严格按照环保要求和操作规程开展工作,加强设备维护定期对设备的操作、维修和管理措施进行检查,完善辐射事故应急预案并定期开展演练。 3、加强辐射安全和防护知识培训,从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核。应配备相应的防护用品和监测仪器。辐射工作人员应进行个人剂量监测和职业健康检查,建立个人剂量档案和职业健康监护档案。 | 实际建设情况:1、根据验收调查结果,本次验收内容DSA1机房各项辐射安全防护设施已按照环评报告要求均已落实。对照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)等相关标准要求,本项目DSA1机房的各项防护设施、措施均满足相关标准要求。 根据开机监测结果可知,本项目DSA1机房周围剂量当量率满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的相关要求。 2、建设单位已制定了一系列的辐射防护和质量管理制度,包括:辐射安全管理机构及职责、辐射防护和安全保卫制度、DSA操作规程、岗位职责、辐射监测方案、辐射工作人员培训计划、射线装置设备检修维护、辐射事故应急处理预案等辐射安全管理制度,内容具体,可操作性强。相关规章制度已上墙明示,并已严格执行。 本项目正式投入运行后,建设单位每年会定期组织一次辐射事故应急演练,并根据演练情况进一步修订辐射事故应急预案。 3、本项目辐射工作人员均已通过辐射安全和防护知识及相关法律法规的培训和考核并取得合格成绩单;本项目已配备了相应的防护用品和监测仪器用于日常开展辐射环境监测。 本项目相关辐射工作人员均已配备个人剂量计,已****控制中心进行了职业健康体检,体检结果均正常,已建立个人剂量档案和职业健康档案。 |
| 本项目阶段性验收建设内容无变动。 | 是否属于重大变动:|
| 按规定申领辐射安全许可证,在许可范围内从事核技术利用相关活动,并于每年1月31日前报送上一年辐射安全和防护状况年度评估报告。 | 实际建设情况:建设单位于2025年3月取得了辐射安全许可证,将于每年1月31日前编写上一年度辐射安全和防护状况年度评****机关。 |
| 无变动。 | 是否属于重大变动:|
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| 项目产生的废水主要为工作人员生活污水与实验废水(实验器皿清洗废水、实验人员洗手废水、拖把清洗废水等),项目实验废液作为危废处理,不进入污水系统。其中,生活污水依托**高科医疗器械园B14栋东侧化粪池(简称 1#化粪池)进行预处理,****处理厂纳管标准,而后经市政污水****处理厂;介入手术及清洗器械产生的少量实验废水依托建设单位厂区西北部走廊设置的1处“一体化污水处理设施”预处理,达到相关标准后排至**高科医疗器械园B14栋西侧化粪池(简称 2#化粪池)”进行再处理;最后经市政污水****处理厂。 | 验收阶段落实情况:项目产生的废水主要为工作人员生活污水与实验废水(实验器皿清洗废水、实验人员洗手废水、拖把清洗废水等),项目实验废液作为危废处理,不进入污水系统。其中,生活污水依托**高科医疗器械园B14栋东侧化粪池(简称 1#化粪池)进行预处理,****处理厂纳管标准,而后经市政污水****处理厂;介入手术及清洗器械产生的少量实验废水依托建设单位厂区西北部走廊设置的1处“一体化污水处理设施”预处理,达到相关标准后排至**高科医疗器械园B14栋西侧化粪池(简称 2#化粪池)”进行再处理;最后经市政污水****处理厂。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |