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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0115MA1HA4AP8H | 建设单位法人:和潇晨 |
| 胡梦甲 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区瑞庆路526号1幢2层201室、3层313室、4层整层 |
| ****改扩建项目 | 项目代码:C2770 卫生材料及医药 用品制造; C3581 医疗诊断、监护 及治疗设备制造 |
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点: | **市**区 **市**区瑞 庆路526 号1 幢2 层201 室、4 层整层 |
| 经度:121.70053 纬度: 31.24164 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-08-19 |
| 沪浦环保许评〔2024〕207号 | 本工程排污许可证编号:****0115MA1HA4AP8H001Y |
| 2025-04-08 | 项目实际总投资(万元):100 |
| 30 | 运营单位名称:**** |
| ****0115MA1HA4AP8H | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| 913********7803957 | 验收监测单位:埃欧孚(上****公司 |
| ****0117MA1J24G69N | 竣工时间:2024-12-31 |
| 2025-04-08 | 调试结束时间:2025-07-08 |
| 2025-05-20 | 验收报告公开结束时间:2025-06-18 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=A52375DF85084FD0A5F196174C0CEA63 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目****工业园区瑞庆路526 号1 幢2 层201 室、3 层313 室、4 层整层建设,新增产能:荧光免疫层析法检测试剂盒40000 套/年、美容仪200 台/年、血糖仪50 套/年、射频治疗仪100 套/年、无菌手术用工具20000 套/年 | 实际建设情况:本项目****工业园区瑞庆路526 号1 幢2 层201 室、3 层313 室、4 层整层建设,新增产能:荧光免疫层析法检测试剂盒40000 套/年、美容仪200 台/年、血糖仪50 套/年、射频治疗仪100 套/年、无菌手术用工具20000 套/年 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 荧光免疫层析法检测试剂盒:试剂配制-层析膜制备-标记抗体制备-贴板和切条-校准品、质控品与底物的制备-贴签组装-检验-入库 无菌手术用具:领料-焊接-超声波清洗-绕丝-封胶-热缩-手柄焊接-包装封口-灭菌-检验 美容仪:领料-组装-电气烧录-整机标定-封胶-拷-检验-包装 200台/年 血糖仪、射频仪:人工组装、电气烧录、整机标定等工序,不涉及焊接、涂胶等工序,无废气、废水等产生 | 实际建设情况:荧光免疫层析法检测试剂盒:试剂配制-层析膜制备-标记抗体制备-贴板和切条-校准品、质控品与底物的制备-贴签组装-检验-入库 无菌手术用具:领料-焊接-超声波清洗-绕丝-封胶-热缩-手柄焊接-包装封口-灭菌-检验 美容仪:领料-组装-电气烧录-整机标定-封胶-拷-检验-包装 200台/年 血糖仪、射频仪:人工组装、电气烧录、整机标定等工序,不涉及焊接、涂胶等工序,无废气、废水等产生 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、配制废气、封胶废气经收集和活性炭吸附处理后,通过1 根25米高排气筒排放,废气中非甲烷总烃、总挥发性有机物应达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2 特别排放限值,酚类应达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1 排放限值。排气筒应按规范设置采样平台和监测采样孔。焊接烟尘收集后经焊烟除尘器净化处理。生物气溶胶收集后经高效过滤器净化处理。应加强管理,严格控制废气无组织逸散,确保厂界监控点非甲烷总烃、颗粒物、锡及其化合物、酚类达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表3 浓度限值。 2、雨、污水须分流排放。生产废水经“过滤+消毒”处理后纳入市政污水管网排放,废水中pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、粪大肠菌群、总余氯应达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2 三级标准排放限值。 3、项目应选用低噪声型设备,合理布局,并采取相应的隔声、减振措施,确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1 中3 类功能区排放限值。 4、固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)等相关要求。危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。 5、应健全环境风险和生物安全防范制度,修编应急预案并备案。应严格控制各类污染物的产生和排放,严格落实环境管理、环境监测等各项要求,认真做好环保设施运行效果记录和日常监测,确保环保设施长期稳定运行、污染物排放得到有效治理 | 实际建设情况:1、配制废气、封胶废气经收集和活性炭吸附处理后,通过1 根25米高排气筒排放,废气中非甲烷总烃、总挥发性有机物应达到《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2 特别排放限值,酚类应达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1 排放限值。排气筒应按规范设置采样平台和监测采样孔。焊接烟尘收集后经焊烟除尘器净化处理。生物气溶胶收集后经高效过滤器净化处理。应加强管理,严格控制废气无组织逸散,确保厂界监控点非甲烷总烃、颗粒物、锡及其化合物、酚类达到《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表3 浓度限值。 2、雨、污水须分流排放。生产废水经“过滤+消毒”处理后纳入市政污水管网排放,废水中pH、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、粪大肠菌群、总余氯应达到《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2 三级标准排放限值。 3、项目应选用低噪声型设备,合理布局,并采取相应的隔声、减振措施,确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)表1 中3 类功能区排放限值。 4、固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)等相关要求。危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。 5、应健全环境风险和生物安全防范制度,修编应急预案并备案。应严格控制各类污染物的产生和排放,严格落实环境管理、环境监测等各项要求,认真做好环保设施运行效果记录和日常监测,确保环保设施长期稳定运行、污染物排放得到有效治理 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 本项目新增挥发性有机物0.05012 吨/年,实施倍量削减,属于微小量无需提交削减替代来源说明,****政府统筹削减替代来源,并纳入建设项目主要污染物总量控制台账 | 实际建设情况:根据验收监测结果,项目新增挥发性有机物≤0.05012 吨/年 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0.0225 | 0.0343 | 0 | 0 | 0 | 0.057 | 0.034 | |
| 0.0675 | 0.1373 | 0 | 0 | 0 | 0.205 | 0.137 | |
| 0.0034 | 0.0103 | 0 | 0 | 0 | 0.014 | 0.01 | |
| 0.0011 | 0.0017 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.002 | |
| 0.009 | 0.0138 | 0 | 0 | 0 | 0.023 | 0.014 | |
| 8000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 8000 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.1495 | 0.0501 | 0 | 0 | 0 | 0.2 | 0.05 | / |
| 1 | “过滤+消毒” | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2中三级标准 | 项目排水主要包括W1超声波清洗废水、W2后道清洗废水、W3纯水制备尾水、W4超纯水制备尾水、W5生活污水。生产废水经“过滤+消毒”处理后汇入楼栋所在污水管网,项目生活污水通过所在建筑专用生活污水管****园区污水管网,经园区格栅池沉淀处理后纳管排放,最****处理厂处理 | 项目生产废水水质中pH值、SS、CODCr、NH3-N、BOD5、总氮、总磷、粪大肠菌群数、总余氯等因子满足《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2中三级标准,可达标排放 |
| 1 | G1配制废气经通风柜密闭收集后,依托现有活性炭吸附装置处理后,于DA001排气筒(25m)高空排放;G2焊接烟尘经集气罩收集,通过焊烟除尘器处理后,车间内排放;G3封胶废气经集气罩收集后,依托现有活性炭吸附装置处理后,于DA001排气筒(25m)高空排放;G4生物气溶胶废气经生物安全柜收集,后经高效空气过滤器处理后,室内排放 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2 特别排放限值、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1 排放限值要求 | G1配制废气经通风柜密闭收集后,依托现有活性炭吸附装置处理后,于DA001排气筒(25m)高空排放;G2焊接烟尘经集气罩收集,通过焊烟除尘器处理后,车间内排放;G3封胶废气经集气罩收集后,依托现有活性炭吸附装置处理后,于DA001排气筒(25m)高空排放;G4生物气溶胶废气经生物安全柜收集,后经高效空气过滤器处理后,室内排放 | DA001排气筒中非甲烷总烃、总挥发性有机物满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2 特别排放限值,酚类满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1 排放限值要求 |
| 1 | 新增噪声源主要为室内各类生产设备,项目选用低噪声设备,且将设备置于室内等降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008) | 新增噪声源主要为室内各类生产设备,项目选用低噪声设备,且将设备置于室内等降噪措施 | 项目四周厂界昼间噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中的3类声环境功能区标准限值 |
| 1 | 固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)等相关要求。危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求 | 项目固体废物包括废上清液、一般废包装、不合格品、废试纸条、废铜线、反渗透膜、废离子交换树脂、废胶水、清洗废液、一次性实验耗材、废试剂瓶、废活性炭、废高效过滤器、生物安全柜废滤芯、生活垃圾。废上清液、不合格品、废试纸条、废胶水、清洗废液、一次性实验耗材、废试剂瓶、废活性炭、废高效过滤器、生物安全柜废滤芯等属于危险废物,暂存于4层危废暂存间,委托持有危险废物经营许可证的单位处置。一般废包装、废铜线、反渗透膜、废离子交换树脂属于一般工业固废,暂存于3层一般工业固废暂存区,委托资质单位处置。项目生活垃圾委托环卫部门清运。 一般工业固体废物贮存场建设满足防风、防雨、防渗漏要求。危险废物贮存场所建设符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)规定。贮存场按《环境保护图形标志—固体废物贮存(处置)场》(GB15562.2-1995)设置环境保护图形标志。 |
| 1 | 应健全环境风险和生物安全防范制度,修编应急预案并备案。应严格控制各类污染物的产生和排放,严格落实环境管理、环境监测等各项要求,认真做好环保设施运行效果记录和日常监测,确保环保设施长期稳定运行、污染物排放得到有效治理 | 项目已完善环境风险和生物安全防范制度,已对应急预案进行修编备案,备案号:310115-2023-202-L。严格控制各类污染物的产生和排放,严格落实环境管理、环境监测等各项要求,认真做好环保设施运行效果记录和日常监测,确保环保设施长期稳定运行、污染物排放得到有效治理 |
| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |