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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0284MA17RFM89X | 建设单位法人:关中生 |
| 王野 | 建设单位所在行政区划:**省**市**市 |
| ****开发区人民路西路1388号 |
| ****建设项目(一期工程) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点: | **省**市**市 ****开发区人民路西路1388号 |
| 经度:126.01681 纬度: 42.94053 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2021-07-26 |
| 吉市(磐)环(承)建字〔2021〕1号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-05-13 | 项目实际总投资(万元):5500 |
| 67 | 运营单位名称:**** |
| ****0284MA17RFM89X | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0284MA17RFM89X | 验收监测单位:吉****公司 |
| ****0100MA7DWEAAX9 | 竣工时间:2025-02-03 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-05-18 | 验收报告公开结束时间:2025-06-16 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=505181Trtu |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 设计液体消毒剂(3500t/a)、固体消毒剂(500t/a)、液体杀虫剂(1520t/a)、固体杀虫剂(100t/a)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(3000万支/a)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)(720万支/a)、粉剂(1000t/a)、中药散剂(320t/a)、片剂(含中药提取)(50t/a)、预混剂(300t/a)、口服溶液剂(含中药提取)(1200万瓶/a)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)(720万瓶/a)、最终灭菌大容量静脉注射剂(1000万瓶/a)、粉针剂(1000万瓶/a)、颗粒剂(含中药提取)(147t/a)、冻干粉针剂(120万瓶/a)和冻干粉针剂(激素类)(120万瓶/a)。 | 实际建设情况:工程实际只建设了1条最终灭菌大容量静脉注射剂及其配套生产线,年产最终灭菌大容量静脉注射剂1000万瓶。 |
| 项目分期建设分期验收,其余产品待建成后另行验收。 | 是否属于重大变动:|
| 1、浓配-粗滤-希配-精滤-罐装-灭菌、检漏-灯检-贴签-包装-入库 2、干燥-熔融-注塑成型-冷却定型-成品-检验-待用 | 实际建设情况:1、浓配-粗滤-希配-精滤-罐装-灭菌、检漏-灯检-贴签-包装-入库 2、干燥-熔融-注塑成型-冷却定型-成品-检验-待用 |
| 本次验收生产线无变化 | 是否属于重大变动:|
| 废气:综合制剂车间产生的非甲烷总烃采用活性炭吸附后通过不低于15米高排气筒排放,确保其排放满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)。 废水:生产废水、生活污水经预处理满足纳管要求后经市政污水管****处理厂集中处理。 噪声:优先选购低噪声设备,必要时采取隔声、消声、降噪措施,确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区标准要求。 固废:妥善处理各类固体废物,避免产生二次污染。前处理拣选杂质、废滤料、废反渗透膜和生活垃圾由环卫部门统一收集处理;前提处理提取产生的废药渣外卖做生物质颗粒;****收购站;布袋除尘器收集的粉尘、制水产生的废活性炭、乙醇废气处理过程产生的废活性炭、不合格药品属危险废物,应委托有资质单位进行处理处置。 | 实际建设情况:废气:工程综合制剂车间产生的非甲烷总烃经活性炭吸附后通过不低于15米高排气筒排放;根据监测结果可知,有机废气排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中二级标准限值要求。 废水:验收阶段工程只建设了最终灭菌大容量静脉注射剂生产线,运行过程中废水主要为生活污水、制纯水排水、冷却排水等,经**益格****公司污水处理站处理后排入市政管网。 噪声:厂房选用隔声及消声性能较好的建筑材料,风机和泵类等高噪声设备都设立封闭的单独设备机房,机房选用隔声、吸声及减振性能较好的建筑材料,各类声源基座安装了减震垫,机体增加防护罩等减振降噪措施。厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准要求。 固废:工程现阶段只建设了1条最终灭菌大容量静脉注射剂及其配套生产线,生产过程产生的固体废物主要为生活垃圾、废活性炭、不合格药品、废滤料、废反渗透膜、不合格瓶胚和非包装材料,废滤料、废反渗透膜和生活垃圾由环卫部门统一收集处理;****收购站;废活性炭和不合格药品属于危险废物,定期委托**省固体****公司处置,不合格瓶胚返回生产线。 |
| 本次验收生产线无变化 | 是否属于重大变动:|
| (五) 落实环境风险防范措施。编制环境风险应急预案并报我局备案、定期开足演练,建设事故应急池,严防环境风险产生。 | 实际建设情况:本单位编制突发环境事件应急预案并进行了备案,建立了事故应急池、并定期开展演练,制定了风险防范措施。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.035 | 0 | 0 | 0 | 0.035 | 0.035 | |
| 0 | 0.017 | 0 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0.0004 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0.0058 | 0 | 0 | 0 | 0.006 | 0.006 | / |
| 1 | **益格****公司污水处理站 | ****处理厂进水指标 | 依托**益格****公司污水处理站 | 2025.4.19-2025.4.20 |
| 1 | 活性炭吸附+15m排气筒 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 经活性炭吸附后通过不低于15米高排气筒排放 | 2025.4.19-2025.4.20 |
| 1 | 优先选购低噪声设备,必要时采取隔声、消声、降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 厂房选用隔声及消声性能较好的建筑材料,风机和泵类等高噪声设备都设立封闭的单独设备机房,机房选用隔声、吸声及减振性能较好的建筑材料,各类声源基座安装了减震垫,机体增加防护罩等减振降噪措施。 | 2025.4.19-2025.4.20 |
| 1 | 妥善处理各类固体废物,避免产生二次污染。前处理拣选杂质、废滤料、废反渗透膜和生活垃圾由环卫部门统一收集处理;前提处理提取产生的废药渣外卖做生物质颗粒;****收购站;布袋除尘器收集的粉尘、制水产生的废活性炭、乙醇废气处理过程产生的废活性炭、不合格药品属危险废物,应委托有资质单位进行处理处置。 | 工程现阶段只建设了1条最终灭菌大容量静脉注射剂及其配套生产线,生产过程产生的固体废物主要为生活垃圾、废活性炭、不合格药品、废滤料、废反渗透膜、不合格瓶胚和非包装材料,废滤料、废反渗透膜和生活垃圾由环卫部门统一收集处理;****收购站;废活性炭和不合格药品属于危险废物,定期委托**省固体****公司处置,不合格瓶胚返回生产线。 |
| 1 | 落实环境风险防范措施。编制环境风险应急预案并报我局备案、定期开足演练,建设事故应急池,严防环境风险产生。 | 本单位编制突发环境事件应急预案并进行了备案,建立了事故应急池、并定期开展演练,制定了风险防范措施。 |
| 项目产生的废水排入**益格****公司污水处理站,处理达标****处理厂。 | 验收阶段落实情况:验收阶段工程只建设了最终灭菌大容量静脉注射剂生产线,运行过程中废水主要为生活污水、制纯水排水、冷却排水等,经**益格****公司污水处理站处理后排入市政管网。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |