福建省血液中心血液检测试剂项目市场调研公告

序号

品名

技术参数

数量

最高限制单价

1

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.原理：ELISA二步法。

2.适用性：每条8个测试，适用常见的自动化系统。

3.使用标本类型:血清、血浆。

4.样本加样量：≥75ul。

5.标本质量要求:须明确常见异常标本如脂血、溶血等适用范围。

6.阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

7.反应孔加入样品前须先行加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。

8.应明确对照品和样本的分配顺序。

9.应明确样本加入后至对照加入时的最长等待时间和温度范围 。

10.酶液配套量：酶结合物配套量应≥1：1.2。

11.底物液配套量：底物液配套量应≥1：1.2。

12.工作底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期。

13.工作洗液效期：应明确洗液配制后的使用效期。

14.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。

15.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果 。

16.可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。

17.标本加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

18.在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

19.在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。

20.adr亚型最低检出限≤0.05IU/ml 。

21.adw亚型最低检出限≤0.05IU/ml 。

22.ay亚型最低检出限≤0.1IU/ml 。

23.检测性能:试剂经≧20个转化血清盘验证具备稳定的检测能力 。

24.检测阳性样本批间变异系数≤15% 。

25.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥10分钟。

15万测试

8元/测试

2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.原理: ELISA 二步法。

2.适用性:每条8个测试，适用常见的自动化系统。

3.规格:480或96测试/盒。

4.加样量:≥20ul。

5.使用标本:血清、血浆。

6.标本质量要求:须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。

7.阳性对照组份:须在试剂说明书中明确阳性对照的详细组成成份。

8.阴性对照组份:须在试剂说明书中明确阴性对照的详细组成成份。

9.稀释液组份:须在试剂说明书中明确稀释液的详细组成成份。

10.酶组份:须在试剂说明书中明确酶液的详细组成成份。

11.底物液组份:须在试剂说明书中明确底物液的详细组成成份 。

12.洗液组份:须在试剂说明书中明确洗液的详细组成成份。

13.稀释液配套量应≥1：1.2。

14.酶结合物配套量应≥1：1.2。

15.底物液配套量应≥1：1.2。

16.工作底物液效期:应明确底物液配制后的使用效期。

17.工作洗液效期:应明确洗液配制后的使用效期。

18.加样布局：应明确对照品和样本的分配布局。

19.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。

20.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。

21.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果

22.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

23.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

24.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

25.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥15分钟。

26.检测性能：试剂经≧20份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。

27.检测阳性样本批间变异系数≤15% 。

15万测试

25元/盒

3

人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.原理：ELISA 二步法。

2.适用性：每条8个测试，适用常见的自动化系统。

3.使用标本：血清、血浆。

4.标本质量要求：须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。

5.加样量：≥75ul。

6.阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

7.阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

8.试剂组分：须在试剂说明书中明确主要成分稀释液、酶、底物液、洗液的详细组成成分。

9.稀释液：反应孔加入样品前须先行加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。

10.稀释液液配套量：稀释液配套量应≥1：1.2。

11.酶液配套量：酶结合物配套量应≥1：1.2。

12.底物液配套量：底物液配套量应≥1：1.2。

13.工作底物液效期:底物液配制后最长使用效期≥48小时。

14.工作洗液效期:配置后的工作洗液最长使用效期≥4周。

15.加样顺序:应明确对照品和样本的分配顺序。

16.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。

17.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。

18.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。

19.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

20.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

21.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

22.结果稳定时间：试验终止后结果稳定时间≥15分钟。23.检测性能：试剂经≧20份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。

24.HIV2检出能力：试剂灵敏度须包含HIV2检测能力的验证。

25.抗原检出限：须明确抗原检测出限的验证数据。

26.U形微孔设计，能最大程度减少洗板后液体残留。

15万测试

9.5元/测试

4

HTLV抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

1.原理：ELISA法。

2.方法：双抗原夹心法。

3.适用性：每条8个测试，适用常见的自动化系统

4.规格：480或96测试/盒。

5.样本加样量：≥50ul。

6.使用标本类型：血清、血浆。

7.微孔形状:∪形微孔设计,能最大程度减少洗板后液体残留。

8.标本质量要求:须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。

9.阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

10.阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

11.酶组份：须在试剂说明书中明确酶液的详细组成成份。

12.底物液组份：须在试剂说明书中明确底物液的详细组成成份。

13.洗液组份:须在试剂说明书中明确洗液的详细组成成份 。

14.稀释液配套量：稀释液配套量应≥1：1.2。

15.酶结合物配套量：酶结合物配套量应≥1：1.2。

16.底物液配套量：底物液配套量应≥1：1.2。

17.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果 。

18.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。

19.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。

20.标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

21.在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

22.在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。

23.试验终止后结果稳定时间≥15分钟。

24.检测阳性样本批间变异系数≤15% 。

15万测试

8元/测试