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重组人源化单克隆抗体MIL62注射液核心技术与产业转化项目

审批

北京-北京-大兴区

发布时间： 2025年06月23日

项目详情

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重组人源化单克隆抗体MIL62注射液核心技术与产业转化项目

建设地点：****开发区经海三路105号院C9地块****基地****处理站及1号楼1-5层

公示时间：2025-06-23至2025-06-27

受理时间：2025-06-09

项目概况：本项目装修现有厂房，购置抗体药物研发及QC 检测设备，购置抗体原液及生产、检测设备，建设一条4*2000L符合GMP 要求的抗体原液生产线、****实验室、QC****实验室。本建设项目用于重组人源化单克隆抗体MIL62 原液的商业化生产。项目建成后，每年可生产70批次，约30153.9kg原液。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施：细胞呼吸废气经0.22μm除菌过滤器过滤处理后无组织排放；三层生产车间消毒废气经车间排风系统收集后引入“1套活性炭吸附设备1#”处理后，经1根35m排气筒排放（DA001）；培养液、缓冲液配制废气G1、四层生产车间及一层取样间消毒废气、实验室废气、实验室消毒废气经车间排风系统/通风橱/集气罩收集后引入“1套活性炭吸附设备2#”处理后，经1根35m排气筒排放（DA002）；污水处理站废气经密闭管道收集后引入“1套活性炭吸附设备3#”处理后，经1根35m排气筒排放（DA003）。本项目生产废水（含生物活性生产废水经灭活处理****处理站处理，然后与生活污水、****园区化粪池处理，最终进入****集团****处理厂。选用低噪声设备，采取基础减振、厂房隔声、风机安装隔声罩等措施。一般固废委托专门固体废物处置单位处置或厂家回收，危险废物委托有资质单位处置，生活垃圾委托环卫清运。厂区进行分区防渗。

****政府所作出的相关环境保护措施承诺文件：

公众参与情况：2025-06-09至2025-06-20****政府网站公示，期间未收到反馈意见

联系人：李喆

联系电话：139****7153

环评单位名称：**中环瑞德****公司

听证权利告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公示之日起五日内，申请人及属于本项目评价范围内的利害关系人，可向我局提出听证申请

公示期间，公众可以向建设单位或环评单位咨询建设项目环境影响有关情况。

审批部门：****开发区行政审批局

邮政编码：100176

邮寄地址：荣华中路15号5层

传真电话：****9723

设定依据：1、《中华人民**国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民**国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民**国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民**国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民**国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民**国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民**国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

行政相对人名称：**天广实****公司

行政相对人统一社会信用代码：911********501137G

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

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